Skład jakościowy i ilościowy leku Clopizam

Produkt leczniczy Clopizam występuje w czterech różnych dawkach, każda w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną klozapinę. Dostępne dawki to 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg klozapiny w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Clopizam zawiera również substancje pomocnicze, wśród których głównym składnikiem jest laktoza jednowodna, w ilościach zależnych od dawki leku:²

Pozostałe substancje pomocnicze w składzie leku Clopizam to:³

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią objętość i ułatwia proces tabletkowania
• Powidon (K30) – polimer, który pełni rolę lepiszcza i stabilizatora w procesie produkcji tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji oraz stabilność gotowego produktu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca, poprawiająca cechy fizyczne tabletki

Postać farmaceutyczna leku Clopizam

Lek Clopizam występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Wszystkie tabletki mają kolor bladożółty do żółtego, jednak różnią się kształtem, rozmiarem oraz oznaczeniami w zależności od dawki.⁴

Charakterystyka fizyczna poszczególnych dawek

• Clopizam 25 mg: okrągłe tabletki o średnicy około 6 mm, z linią podziału i wytłoczeniem „FC” i „1” po jednej stronie linii podziału. Druga strona tabletki jest gładka. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.⁵
• Clopizam 50 mg: okrągłe tabletki o średnicy około 8 mm, z wytłoczeniem „FC” i „2” po jednej stronie. Druga strona tabletki jest gładka.⁶
• Clopizam 100 mg: okrągłe tabletki o średnicy około 10 mm, z linią podziału i wytłoczeniem „FC” i „3” po jednej stronie linii podziału. Druga strona tabletki jest gładka. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.⁷
• Clopizam 200 mg: tabletki o kształcie kapsułki, długości około 17 mm i grubości 8 mm, z potrójną linią podziału i wytłoczeniem „F” i „C” po jednej stronie oraz potrójną linią podziału i wytłoczeniem „7” po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁸

Informacje o opakowaniu leku

Lek Clopizam pakowany jest w blistry Aluminium/PVC/PVDC, które umieszczone są w pudełkach tekturowych. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:⁹

• Clopizam 25 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 40, 50, 100 lub 500 tabletek
• Clopizam 50 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 40, 50 lub 100 tabletek
• Clopizam 100 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 100 lub 500 tabletek
• Clopizam 200 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 40 lub 100 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹⁰

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Clopizam wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹¹

Usuwanie leku

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Clopizam nie ma szczególnych wymagań – należy stosować się do ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych.¹²