Skład i postać leku – Auroxetyn 18 mg

Skład i postać leku
Auroxetyn 18 mg

Produkt leczniczy Auroxetyn dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających atomoksetynę chlorowodorek w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg. Kapsułki różnią się wielkością, kolorytem oraz nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną: 10 mg (rozmiar 5, białawe, nadruk „AT” i „10”), 18 mg (rozmiar 4, złotawo-białe, nadruk „AT” i „18”), 25 mg (rozmiar 4, niebiesko-białe, nadruk „AT” i „25”) oraz 40 mg (rozmiar 2, niebieskie, nadruk „AT” i „40”). Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, symetykon (30%) jako substancję przeciwpieniącą, tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz barwniki takie jak żelaza tlenek żółty (E 172) i indygotynę (E 132), które występują selektywnie w poszczególnych dawkach.

Pobierz ChPL PDF Auroxetyn – Kapsułki twarde – 18 mg

Wskazania

nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi

Substancja czynna

atomoksetyna

Kategoria leku

leki psychostymulujące i nootropowe

Skład produktu leczniczego Auroxetyn

Produkt leczniczy Auroxetyn dostępny jest w formie kapsułek twardych w czterech różnych dawkach. Każda kapsułka zawiera atomoksetynę w postaci atomoksetyny chlorowodorku w następujących dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg lub 40 mg.¹

Substancje pomocnicze

Kapsułki Auroxetyn zawierają różne substancje pomocnicze, które pełnią funkcje technologiczne i nadają kapsułkom odpowiednie właściwości.²

W składzie kapsułek wyróżnia się:

Zawartość kapsułki:
- Skrobia żelowana, kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza
- Symetykon emulsja (30%) – substancja przeciwpieniąca
Wieczko kapsułki:
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach 18 mg
- Indygotyna (E 132) – barwnik niebieski, występujący tylko w kapsułkach 25 mg i 40 mg
- Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
- Woda oczyszczona
Korpus kapsułki:
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Sodu laurylosiarczan
- Indygotyna (E 132) – tylko w kapsułkach 40 mg
- Żelatyna
- Woda oczyszczona
Tusz do nadruku:
- Szelak (E 904)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)

Postać farmaceutyczna produktu

Auroxetyn występuje w postaci kapsułek twardych wypełnionych białym lub białawym proszkiem.⁴

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

Kapsułki w różnych dawkach różnią się między sobą wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich identyfikację:

Dawka	Rozmiar kapsułki	Kolorystyka	Nadruki
10 mg	5	Białawe, nieprzezroczyste	„AT” na wieczku i „10” na korpusie (czarny tusz)
18 mg	4	Złotawo-białe, nieprzezroczyste (złote wieczko, biały korpus)	„AT” na złotym wieczku i „18” na białym korpusie (czarny tusz)
25 mg	4	Niebiesko-białe, nieprzezroczyste (niebieskie wieczko, biały korpus)	„AT” na niebieskim wieczku i „25” na białym korpusie (czarny tusz)
40 mg	2	Niebieskie, nieprzezroczyste	„AT” na wieczku i „40” na korpusie (czarny tusz)

⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Auroxetyn pakowany jest w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Auroxetyn dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości kapsułek do potrzeb terapeutycznych:⁷

7 kapsułek
10 kapsułek
14 kapsułek
15 kapsułek
28 kapsułek
30 kapsułek
50 kapsułek
56 kapsułek
60 kapsułek
90 kapsułek
100 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Auroxetyn wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁸

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.