Profil bezpieczeństwa leku
Auroxetyn 18 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh B) zaleca się redukcję dawki do 50%, a w ciężkiej niewydolności (Child-Pugh C) do 25% standardowej dawki. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać i nie wznawiać. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym schyłkową niewydolnością, atomoksetyna może być stosowana zgodnie z zaleceniami, jednak konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego ze względu na ryzyko jego wzrostu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi. Z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Atomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja ustrojowa na atomoksetynę jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnicy. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi. Z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Atomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja ustrojowa na atomoksetynę jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnicy. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: