Skład i postać leku
Orinox 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy Orinox to aerozol do nosa w formie roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml ksylometazoliny chlorowodorku, dostarczający 70 μg substancji czynnej w pojedynczej dawce 138 μl. Preparat zawiera również benzalkoniowy chlorek jako substancję pomocniczą w stężeniu 0,1 mg/ml (14 μg na dawkę), pełniący funkcję konserwantu. Pozostałe składniki to disodu edetynian (stabilizator), składniki buforu fosforanowego (sodu diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan dwunastowodny), chlorek sodu zapewniający izotoniczność oraz woda oczyszczona jako rozpuszczalnik. Orinox charakteryzuje się klarowną, bezbarwną lub prawie bezbarwną konsystencją i jest pakowany w 10 ml butelkę z oranżowego szkła typu III, wyposażoną w pompkę dozującą i nasadkę z PP lub HDPE. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji dla nieotwartego opakowania oraz 1 miesiąc po pierwszym otwarciu. Orinox nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami. Niewykorzystane resztki produktu powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków. Informacje te są istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania oraz właściwego przechowywania i utylizacji preparatu w praktyce klinicznej.
Skład produktu leczniczego Orinox
Produkt leczniczy Orinox dostępny jest w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest ksylometazoliny chlorowodorek, która znajduje się w ilości 0,5 mg w każdym mililitrze roztworu. Należy zwrócić uwagę, że jedna dawka pojedyncza, odpowiadająca objętości 138 μl, dostarcza 70 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu Orinox wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Benzalkoniowy chlorek – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w ilości 0,1 mg/ml (co odpowiada 14 mikrogramom w pojedynczej dawce 138 μl)2
- Disodu edetynian – pełni funkcję stabilizatora roztworu3
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – wykorzystywany jako składnik buforu fosforanowego, regulujący pH roztworu4
- Disodu fosforan dwunastowodny – również komponent buforu fosforanowego5
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu6
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik dla wszystkich składników7
Postać farmaceutyczna produktu
Orinox występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Preparat charakteryzuje się klarowną, bezbarwną lub prawie bezbarwną konsystencją.8
Opakowanie i przechowywanie produktu
Produkt leczniczy Orinox pakowany jest w butelkę wykonaną z oranżowego szkła typu III. Butelka wyposażona jest w pompkę dozującą oraz nasadkę wykonaną z polipropylenu (PP) lub polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Pojemność opakowania wynosi 10 ml. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.9
Warunki przechowywania
Preparat Orinox należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności nieużywanego produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 1 miesiąca.10
Utylizacja produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.11
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego Orinox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania