Właściwości farmakodynamiczne leku Orinox

Orinox (0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór) zawiera substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek, który należy do grupy farmakoterapeutycznej leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa i innych leków do stosowania miejscowego do nosa, a dokładniej do sympatykomimetyków (kod ATC: R01AA07). Każdy ml produktu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku, a pojedyncza dawka (138 μl) dostarcza 70 mikrogramów substancji czynnej. ¹

Mechanizm działania

Ksylometazolina jest substancją o charakterze sympatykomimetycznym, która oddziałuje bezpośrednio na receptory alfa-adrenergiczne w błonie śluzowej nosa. Działanie farmakologiczne polega na obkurczeniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa oraz sąsiednich obszarów nosogardzieli. ²

Efekty kliniczne

Zastosowanie ksylometazoliny prowadzi do redukcji objawów związanych z nadmiernym wydzielaniem śluzu oraz ułatwia odpływ zablokowanej wydzieliny. W rezultacie, uczucie zatkanego nosa u pacjentów zostaje znacząco zmniejszone, co ułatwia oddychanie przez nos. Początek działania ksylometazoliny chlorowodorku występuje zwykle w ciągu 2 minut od aplikacji, a efekt terapeutyczny utrzymuje się do 12 godzin. ³

Badania kliniczne

Skuteczność kliniczna ksylometazoliny została potwierdzona w badaniu podwójnie zaślepionym, kontrolowanym użyciem soli fizjologicznej, przeprowadzonym u pacjentów z częstym ostrym nieżytem nosa. Wyniki badania wykazały, że obkurczenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa u pacjentów, u których zastosowano ksylometazolinę było znacząco lepsze (p < 0,0001) w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, co potwierdziły pomiary rynomanometryczne. Co istotne, odblokowanie zatkanego nosa już po pięciu minutach od podania było dwukrotnie szybsze u pacjentów leczonych ksylometazoliną w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą roztwór soli fizjologicznej (p = 0,047). ⁴

Działanie przeciwwirusowe

Badania in vitro wykazały, że ksylometazolina posiada dodatkową właściwość zmniejszania aktywności zakaźnej ludzkich rynowirusów, co może mieć znaczenie kliniczne w ograniczaniu rozprzestrzeniania się infekcji wirusowych dróg oddechowych. ⁵

Tolerancja lokalna

Produkt leczniczy Orinox charakteryzuje się dobrą tolerancją nawet u pacjentów z wrażliwą błoną śluzową i nie wpływa negatywnie na czynność śluzowo-rzęskową. Jest to istotne z punktu widzenia zachowania fizjologicznej funkcji ochronnej błony śluzowej nosa. ⁶

Właściwości fizykochemiczne

Orinox ma zrównoważone pH w zakresie fizjologicznie występującym w jamie nosowej, co przyczynia się do jego dobrej tolerancji miejscowej. Produkt występuje w postaci klarownego, bezbarwnego lub prawie bezbarwnego roztworu. ^{7 8}

Skład pomocniczy o znaczeniu klinicznym

Warto zaznaczyć, że Orinox zawiera jako substancję pomocniczą benzalkoniowy chlorek w ilości 0,1 mg/ml, co odpowiada 14 mikrogramom w pojedynczej dawce (138 μl). ⁹