Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Sunitinib G.L. Pharma (preparat zawierający substancję czynną sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg w postaci kapsułek twardych) jest przeciwwskazany wyłącznie w jednej sytuacji klinicznej – gdy występuje nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (sunitynib) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.¹

Identyfikacja nadwrażliwości jako przeciwwskazania

W praktyce klinicznej należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad pacjenta dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych po ekspozycji na sunitynib lub związki o podobnej strukturze chemicznej. Nadwrażliwość może objawiać się reakcjami skórnymi, pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, dusznością, świądem, a w najcięższych przypadkach – wstrząsem anafilaktycznym. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości na sunitynib lub substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach Sunitinib G.L. Pharma, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany.²

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

Jeżeli pacjent zgłasza w wywiadzie reakcje alergiczne na inhibitory kinaz tyrozynowych, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia sunitynibem. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie przeciwalergiczne. Przed rozpoczęciem leczenia warto przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny dotyczący wcześniejszych reakcji na leki z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych.³

Substancje pomocnicze jako potencjalne alergeny

Należy pamiętać, że przeciwwskazaniem do stosowania leku Sunitinib G.L. Pharma jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku znanej alergii pacjenta na składniki pomocnicze, lekarz powinien dokładnie przeanalizować skład produktu leczniczego (punkt 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego) przed zaleceniem terapii sunitynibem.⁴

Identyfikacja produktu

Warto zauważyć, że preparat Sunitinib G.L. Pharma występuje w trzech różnych dawkach, które są łatwo identyfikowalne przez charakterystyczny wygląd kapsułek:

• 12,5 mg – kapsułki żelatynowe o rozmiarze 4 (długość ok. 14,3 mm) z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z białym nadrukiem „12.5 mg” na korpusie⁵
• 25 mg – kapsułki żelatynowe o rozmiarze 3 (długość ok. 15,9 mm) z karmelowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z białym nadrukiem „25 mg” na korpusie⁶
• 50 mg – kapsułki żelatynowe o rozmiarze 1 (długość ok. 19,4 mm) z karmelowym wieczkiem i karmelowym korpusem, z białym nadrukiem „50 mg” na korpusie⁷

Wszystkie kapsułki zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej, co również może pomóc w identyfikacji produktu i wykluczeniu pomyłki podczas podawania leku.⁸