Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Xylometazoline + Dexpanthenol Teva Kids jest produktem leczniczym występującym w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Jest to przezroczysty, prawie bezbarwny płyn, który nie zawiera konserwantów, co stanowi istotną zaletę w przypadku preparatów stosowanych u dzieci. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt zawiera dwie substancje czynne w precyzyjnie określonych stężeniach:

• Ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum) – 0,5 mg/ml, co oznacza, że jedno rozpylenie aerozolu (odpowiadające 0,1 ml roztworu) dostarcza 0,05 mg tej substancji
• Deksopantenol (Dexpanthenolum) – 50 mg/ml, co przekłada się na 5,0 mg substancji w pojedynczym rozpyleniu

²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, w skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Potasu diwodorofosforan – substancja buforująca, stabilizująca pH roztworu
• Disodu wodorofosforan siedmiowodny – druga składowa układu buforowego
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o wysokim stopniu czystości

³

Należy podkreślić, że produkt nie zawiera żadnych substancji konserwujących, co zmniejsza ryzyko wystąpienia podrażnień błony śluzowej nosa i reakcji alergicznych, szczególnie u najmłodszych pacjentów. ⁴

Opakowanie i przechowywanie

Xylometazoline + Dexpanthenol Teva Kids jest dostępny w białej butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 10 ml. Butelka wyposażona jest w specjalną pompkę rozpylającą wykonaną z polipropylenu (PP), polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), kopolimeru etylenu z octanem winylu (EVA) oraz stali nierdzewnej. Aplikator do nosa wykonany jest z polipropylenu (PP), a ochronne wieczko z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). ⁵

Jedno opakowanie zawiera 10 ml roztworu, co wystarcza na nie mniej niż 90 pojedynczych rozpyleń. ⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku w nienaruszonej butelce wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu produkt zachowuje swoją przydatność przez okres 6 miesięcy. ⁷

Producent nie określa szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego. ⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla opisywanego produktu leczniczego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość lub bezpieczeństwo stosowania. ¹⁰