Skład i postać leku
Lidocain-Egis 10% (100 mg/ml)
Lidocain-EGIS to 10% aerozol na skórę w formie roztworu alkoholowego, zawierający 3,8 g lidokainy w 38 g preparatu, co odpowiada dawce 4,6 mg lidokainy na jedno rozpylenie. Substancje pomocnicze obejmują etanol 96% (34,61 mg na dawkę), glikol propylenowy (9,08 mg na dawkę) oraz olejek mięty pieprzowej zawierający d-limonen, nadający charakterystyczny zapach. Preparat jest bezbarwny lub lekko żółty, pakowany w butelkę z oranżowego szkła typu III z precyzyjnym systemem dozowania (pompka i dysza rozpylająca).
- leczenie krwawienia z nosa przed zabiegiem elektrokauteryzacji
- nacięcie i leczenie ropnia w miejscu szwu
- nacięcie i leczenie rozdarcia błony dziewiczej
- otwieranie ropnia powierzchownego
- otwieranie torbieli ślinianki
- szycie rany błony śluzowej
- usunięcie polipa nosa
- usuwanie fragmentu kości
- usuwanie kamienia nazębnego
- usuwanie powierzchownego łagodnego nowotworu błony śluzowej
- usuwanie ruszającego się zęba mlecznego
- usuwanie szwów
- wycięcie przegrody nosa
- wycinanie powiększonej brodawki międzyzębowej
- wycinanie wędzidełka
- wymiana rurki do tracheostomii
- zmniejszanie odruchu gardłowego przy przygotowywaniu wycisków stomatologicznych
- znieczulenie błony śluzowej
- znieczulenie błony śluzowej przed małym zabiegiem chirurgicznym
- znieczulenie dziąsła przed umocowaniem korony dentystycznej
- znieczulenie dziąsła przed umocowaniem mostu dentystycznego
- znieczulenie gardła przed wprowadzeniem rurki lub zgłębnika
- znieczulenie krocza
- znieczulenie miejsca wstrzyknięcia przed znieczuleniem miejscowym
- znieczulenie pola operacyjnego w zabiegu chirurgicznym pochwy
- znieczulenie pola operacyjnego w zabiegu chirurgicznym szyjki macicy
- znieczulenie przed nakłuciem zatoki szczękowej
- znieczulenie przed otwarciem ropnia okołomigdałkowego
- znieczulenie przed płukaniem zatok
- znieczulenie przed umieszczeniem błony do zdjęć RTG
- znieczulenie przed wycięciem migdałka
- znieczulenie przy nacięciu krocza przy porodzie
- znieczulenie skóry
- znieczulenie skóry przed małym zabiegiem chirurgicznym
Skład jakościowy i ilościowy leku Lidocain-EGIS
Lidocain-EGIS występuje w postaci 10% aerozolu na skórę w formie roztworu. Preparat charakteryzuje się bezbarwnym lub lekko żółtym zabarwieniem oraz charakterystycznym zapachem mięty. W jednym opakowaniu produktu znajduje się 38 g roztworu alkoholowego zawierającego 3,8 g lidokainy jako substancji czynnej. Pojedyncze rozpylenie dostarcza precyzyjnie odmierzoną dawkę 4,6 mg lidokainy.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W skład preparatu Lidocain-EGIS wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Etanol 96% – stanowi podstawę roztworu i zapewnia szybkie odparowanie po aplikacji; każde rozpylenie zawiera 34,61 mg etanolu2
- Glikol propylenowy – substancja pomocnicza ułatwiająca rozpuszczanie składników; w każdej jednostce dawkowania (rozpyleniu) znajduje się 9,08 mg glikolu propylenowego3
- Olejek mięty pieprzowej – odpowiada za charakterystyczny zapach preparatu i zawiera d-limonen jako naturalny składnik4
Postać farmaceutyczna i system opakowania
Lidocain-EGIS jest dostępny jako aerozol na skórę w postaci roztworu. Preparat wykazuje charakterystyczny zapach mięty i ma bezbarwną lub lekko żółtą barwę. Produkt jest konfekcjonowany w butelce z oranżowego szkła typu III, która została wyposażona w precyzyjny system dozowania składający się z pompki dozującej oraz dyszy rozpylającej. Całość zabezpieczona jest nasadką wykonaną z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Opakowanie jednostkowe zawiera 38 g roztworu i umieszczone jest w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Lidocain-EGIS należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania, okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.6
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Dla preparatu Lidocain-EGIS nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Zgodnie z dobrą praktyką farmaceutyczną, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Lidocain-EGIS nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami. Preparat można stosować w formie dostarczonej przez producenta.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Lidocain-EGIS, 10%, aerozol na skórę, roztwór |
| Substancja czynna | Lidokaina 3,8 g w 38 g roztworu (10%) |
| Dawka w jednym rozpyleniu | 4,6 mg lidokainy |
| Substancje pomocnicze | Etanol 96%, Glikol propylenowy, Olejek mięty pieprzowej (zawiera d-limonen) |
| Zawartość etanolu w jednym rozpyleniu | 34,61 mg |
| Zawartość glikolu propylenowego w jednym rozpyleniu | 9,08 mg |
| Postać farmaceutyczna | Aerozol na skórę, roztwór |
| Wygląd preparatu | Bezbarwny lub lekko żółty roztwór alkoholowy o charakterystycznym zapachu mięty |
| Rodzaj opakowania | Butelka z oranżowego szkła typu III z pompką dozującą i dyszą rozpylającą |
| Wielkość opakowania | 38 g roztworu |
| Okres ważności | 5 lat |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Lidocain
- Działania niepożądane – Lidocain
- Interakcje leku – Lidocain
- Profil bezpieczeństwa leku – Lidocain
- Przeciwwskazania – Lidocain
- Przedawkowanie – Lidocain
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lidocain
- Skład i postać leku – Lidocain
- Specjalne ostrzeżenia – Lidocain
- Właściwości farmakodynamiczne – Lidocain
- Właściwości farmakokinetyczne – Lidocain
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lidocain
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lidocain
- Wskazania do stosowania – Lidocain