Działania niepożądane
Lidocain-Egis 10% (100 mg/ml)

Produkt leczniczy Lidocain-EGIS 10% aerozol na skórę zawiera lidokainę, działającą miejscowo znieczulająco. Przy prawidłowym stosowaniu ryzyko działań ogólnoustrojowych jest minimalne ze względu na znikome przenikanie substancji czynnej do krążenia. Działania niepożądane mogą wystąpić głównie w przypadku przekroczenia zalecanych dawek, szybkiego wchłaniania, nadwrażliwości lub idiosynkrazji. Najczęściej obserwowane reakcje miejscowe to uczucie kłucia (ustępujące w ciągu 1 minuty), przemijający rumień, obrzęk oraz zaburzenia czucia w miejscu aplikacji. Występowanie działań niepożądanych klasyfikuje się według standardowych kategorii częstości, jednak brak jest dokładnych danych klinicznych dotyczących częstości ich występowania dla tego preparatu.

Pobierz ChPL PDF Lidocain-Egis – Aerozol, roztwór – 10% (100 mg/ml)
  1. Działania niepożądane leku Lidocain-EGIS 10% aerozol na skórę
    1. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Systemowe działania niepożądane produktu Lidocain-EGIS 10%
    4. Miejscowe działania niepożądane
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    6. Kluczowe aspekty bezpieczeństwa stosowania Lidocain-EGIS 10%
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie krwawienia z nosa przed zabiegiem elektrokauteryzacji
  2. nacięcie i leczenie ropnia w miejscu szwu
  3. nacięcie i leczenie rozdarcia błony dziewiczej
  4. otwieranie ropnia powierzchownego
  5. otwieranie torbieli ślinianki
  6. szycie rany błony śluzowej
  7. usunięcie polipa nosa
  8. usuwanie fragmentu kości
  9. usuwanie kamienia nazębnego
  10. usuwanie powierzchownego łagodnego nowotworu błony śluzowej
  11. usuwanie ruszającego się zęba mlecznego
  12. usuwanie szwów
  13. wycięcie przegrody nosa
  14. wycinanie powiększonej brodawki międzyzębowej
  15. wycinanie wędzidełka
  16. wymiana rurki do tracheostomii
  17. zmniejszanie odruchu gardłowego przy przygotowywaniu wycisków stomatologicznych
  18. znieczulenie błony śluzowej
  19. znieczulenie błony śluzowej przed małym zabiegiem chirurgicznym
  20. znieczulenie dziąsła przed umocowaniem korony dentystycznej
  21. znieczulenie dziąsła przed umocowaniem mostu dentystycznego
  22. znieczulenie gardła przed wprowadzeniem rurki lub zgłębnika
  23. znieczulenie krocza
  24. znieczulenie miejsca wstrzyknięcia przed znieczuleniem miejscowym
  25. znieczulenie pola operacyjnego w zabiegu chirurgicznym pochwy
  26. znieczulenie pola operacyjnego w zabiegu chirurgicznym szyjki macicy
  27. znieczulenie przed nakłuciem zatoki szczękowej
  28. znieczulenie przed otwarciem ropnia okołomigdałkowego
  29. znieczulenie przed płukaniem zatok
  30. znieczulenie przed umieszczeniem błony do zdjęć RTG
  31. znieczulenie przed wycięciem migdałka
  32. znieczulenie przy nacięciu krocza przy porodzie
  33. znieczulenie skóry
  34. znieczulenie skóry przed małym zabiegiem chirurgicznym
Substancja czynna
  1. lidokaina
Kategoria leku
  1. leki miejscowo znieczulające

Działania niepożądane leku Lidocain-EGIS 10% aerozol na skórę

Produkt leczniczy Lidocain-EGIS 10% aerozol na skórę (roztwór) zawiera lidokainę jako substancję czynną, która działa miejscowo znieczulająco. W przypadku prawidłowego stosowania aerozolu, zgodnie z zaleceniami, częstość występowania działań ogólnoustrojowych jest bardzo mała, ponieważ ilość substancji czynnej przenikającej do krążenia jest znikoma. 1

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Działania niepożądane mogą wystąpić szczególnie w następujących przypadkach:

  • Stosowanie dużych dawek lidokainy – przekroczenie zalecanych dawek terapeutycznych
  • Szybkie wchłanianie substancji czynnej
  • Nadwrażliwość na składniki preparatu
  • Idiosynkrazja (nietypowa reakcja na lek)
  • Zmniejszona tolerancja na produkt leczniczy

2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętymi standardami, działania niepożądane klasyfikuje się według następującej częstości występowania:

  • Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów (>1/10)
  • Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (>1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (>1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (>1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

3

Systemowe działania niepożądane produktu Lidocain-EGIS 10%

Należy podkreślić, że dla produktu Lidocain-EGIS aerozol brak jest dokładnych danych klinicznych odnośnie częstości występowania działań niepożądanych. 4 Poniżej przedstawiono potencjalne działania niepożądane w podziale na układy i narządy:

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ immunologiczny Reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny Częstość nieznana W skrajnie ciężkich przypadkach może wystąpić wstrząs. W razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.
Zaburzenia psychiczne Pobudzenie, nerwowość Bardzo rzadko Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego manifestujące się pobudzeniem psychoruchowym.
Układ nerwowy Zawroty głowy, senność, drgawki, utrata przytomności Bardzo rzadko Objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, które mogą prowadzić do drgawek i utraty przytomności.
Układ sercowo-naczyniowy Osłabienie mięśnia sercowego, rzadkoskurcz, zatrzymanie czynności serca Częstość nieznana Poważne zaburzenia rytmu i przewodnictwa, które mogą prowadzić do zatrzymania czynności serca.
Układ naczyniowy Niedociśnienie tętnicze Częstość nieznana Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych.
Układ oddechowy Skurcz oskrzeli, porażenie czynności oddechowej Częstość nieznana Nagłe zwężenie dróg oddechowych, które może prowadzić do niewydolności oddechowej.
Skóra i tkanka podskórna Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Wysypka skórna o charakterze pokrzywki, obrzęk tkanek (szczególnie twarzy, warg, języka).
Urazy, zatrucia i powikłania zabiegowe Uczucie kłucia, rumień, obrzęk, zaburzenia czucia Częstość nieznana Łagodne uczucie kłucia w momencie aplikacji, ustępujące w ciągu 1 minuty. W miejscu zastosowania może wystąpić przejściowy rumień, obrzęk i zaburzenia czucia.

Powyższe działania niepożądane zostały zgłoszone w związku ze stosowaniem lidokainy i mogą potencjalnie wystąpić podczas stosowania produktu Lidocain-EGIS aerozol, szczególnie w przypadku przedawkowania lub szybkiego wchłaniania substancji czynnej. 5

Miejscowe działania niepożądane

W miejscu aplikacji aerozolu Lidocain-EGIS 10% mogą wystąpić następujące reakcje:

  • Uczucie kłucia – występuje bezpośrednio po zastosowaniu aerozolu i ustępuje w ciągu 1 minuty, gdy lidokaina zaczyna działać
  • Przemijający rumień – zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
  • Obrzęk – opuchnięcie miejsca aplikacji
  • Zaburzenia czucia – związane z miejscowym działaniem znieczulającym lidokainy

6

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 7

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

8

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. 9

Kluczowe aspekty bezpieczeństwa stosowania Lidocain-EGIS 10%

Należy podkreślić, że podczas stosowania produktu Lidocain-EGIS aerozol zgodnie z zaleceniami, ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest bardzo małe ze względu na minimalną ilość substancji czynnej przenikającej do krążenia. 10 Najczęściej występujące reakcje mają charakter miejscowy i są związane z aplikacją produktu (przejściowe uczucie kłucia, rumień, obrzęk).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem. 11 Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancje znieczulające z grupy amidów lub inne składniki preparatu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl