Skład i postać leku
Elenium 10 mg

Produkt leczniczy Elenium zawiera substancję czynną chlordiazepoksyd (Chlordiazepoxidum) w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 25 mg w formie tabletek drażowanych. Każda dawka różni się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale także składem pomocniczym i barwnikami, co umożliwia łatwą identyfikację preparatu: tabletki 5 mg są żółte (zawierają E104), 10 mg zielone (E132 i E104), a 25 mg białe lub kremowe (E110). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od około 39,5 mg do 59,6 mg w zależności od dawki), sacharozę (około 18,25 mg) oraz skrobię ziemniaczaną, karboksymetyloskrobię sodową, żelatynę, polisorbat 80, talk i stearynian magnezu. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, maltodekstrynę, tytanu dwutlenek oraz barwniki odpowiednie dla danej dawki.

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Elenium

Produkt leczniczy Elenium dostępny jest w trzech wariantach dawkowania w postaci tabletek drażowanych. Substancją czynną leku jest chlordiazepoksyd (Chlordiazepoxidum), występujący w dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 25 mg w jednej tabletce drażowanej. Każda z dawek wyróżnia się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również składem pomocniczym i wyglądem zewnętrznym.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu Elenium znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki:2

  • Elenium 5 mg zawiera laktozę jednowodną w ilości 59,6 mg oraz sacharozę w ilości 18,25 mg
  • Elenium 10 mg zawiera laktozę jednowodną w ilości 54,5 mg oraz sacharozę w ilości 18,25 mg
  • Elenium 25 mg zawiera laktozę jednowodną w ilości 39,5 mg, sacharozę w ilości 18,25 mg oraz lak żółcieni pomarańczowej (E 110)

Pełny skład preparatu Elenium

Poza substancją czynną, preparat Elenium zawiera kompletny zestaw substancji pomocniczych, który obejmuje:3

Składnik Elenium 5 mg Elenium 10 mg Elenium 25 mg
Skrobia ziemniaczana
Karboksymetyloskrobia sodowa typ A
Żelatyna
Polisorbat 80
Talk
Magnezu stearynian
Laktoza jednowodna około 59,6 mg około 54,5 mg około 39,5 mg
Sacharoza około 18,25 mg około 18,25 mg około 18,25 mg
Lak żółcieni pomarańczowej (E110)

Składniki otoczki tabletki drażowanej

Otoczka tabletek Elenium zawiera następujące składniki:4

  • Alkohol poliwinylowy – substancja powlekająca, zapewniająca ochronę rdzenia tabletki
  • Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako wypełniacz
  • Lak żółcieni chinolinowej (E104) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
  • Tytanu dwutlenek – biały barwnik zapewniający nieprzejrzystość powłoki
  • Opaglos 6000 – mieszanina substancji nadających połysk
  • Sacharoza (około 18,25 mg) – wykorzystywana w procesie drażowania

W zależności od mocy tabletki zastosowano również specyficzne barwniki:5

  • Tabletki 5 mg (żółte) – zawierają żółcień chinolinową (E104)
  • Tabletki 10 mg (zielone) – zawierają lak zielony będący połączeniem indygotyny (E132) i żółcieni chinolinowej (E104)
  • Tabletki 25 mg (białe lub kremowe) – zawierają lak żółcieni pomarańczowej (E110)

Postać farmaceutyczna produktu

Elenium występuje w postaci tabletek drażowanych. Każda z dawek posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający łatwą identyfikację:6

  • Elenium 5 mg – żółte tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe
  • Elenium 10 mg – zielone tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe
  • Elenium 25 mg – białe lub kremowe tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe

Informacje o opakowaniach i przechowywaniu

Produkt leczniczy Elenium dostępny jest w następujących opakowaniach:7

  • Elenium 5 mg: Blister Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, zawierający 20 sztuk tabletek (1 blister)
  • Elenium 10 mg: Blister Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, zawierający 20 sztuk tabletek (1 blister)
  • Elenium 25 mg: Blister Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierający 20 sztuk tabletek (1 blister)

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Ważne jest, aby chronić lek od światła i wilgoci. Okres ważności preparatu wynosi 4 lata.8

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl