Skład i postać leku
Elenium 10 mg
Produkt leczniczy Elenium zawiera substancję czynną chlordiazepoksyd (Chlordiazepoxidum) w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 25 mg w formie tabletek drażowanych. Każda dawka różni się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale także składem pomocniczym i barwnikami, co umożliwia łatwą identyfikację preparatu: tabletki 5 mg są żółte (zawierają E104), 10 mg zielone (E132 i E104), a 25 mg białe lub kremowe (E110). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od około 39,5 mg do 59,6 mg w zależności od dawki), sacharozę (około 18,25 mg) oraz skrobię ziemniaczaną, karboksymetyloskrobię sodową, żelatynę, polisorbat 80, talk i stearynian magnezu. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, maltodekstrynę, tytanu dwutlenek oraz barwniki odpowiednie dla danej dawki.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Elenium
Produkt leczniczy Elenium dostępny jest w trzech wariantach dawkowania w postaci tabletek drażowanych. Substancją czynną leku jest chlordiazepoksyd (Chlordiazepoxidum), występujący w dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 25 mg w jednej tabletce drażowanej. Każda z dawek wyróżnia się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również składem pomocniczym i wyglądem zewnętrznym.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie preparatu Elenium znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki:2
- Elenium 5 mg zawiera laktozę jednowodną w ilości 59,6 mg oraz sacharozę w ilości 18,25 mg
- Elenium 10 mg zawiera laktozę jednowodną w ilości 54,5 mg oraz sacharozę w ilości 18,25 mg
- Elenium 25 mg zawiera laktozę jednowodną w ilości 39,5 mg, sacharozę w ilości 18,25 mg oraz lak żółcieni pomarańczowej (E 110)
Pełny skład preparatu Elenium
Poza substancją czynną, preparat Elenium zawiera kompletny zestaw substancji pomocniczych, który obejmuje:3
| Składnik | Elenium 5 mg | Elenium 10 mg | Elenium 25 mg |
|---|---|---|---|
| Skrobia ziemniaczana | ✓ | ✓ | ✓ |
| Karboksymetyloskrobia sodowa typ A | ✓ | ✓ | ✓ |
| Żelatyna | ✓ | ✓ | ✓ |
| Polisorbat 80 | ✓ | ✓ | ✓ |
| Talk | ✓ | ✓ | ✓ |
| Magnezu stearynian | ✓ | ✓ | ✓ |
| Laktoza jednowodna | około 59,6 mg | około 54,5 mg | około 39,5 mg |
| Sacharoza | około 18,25 mg | około 18,25 mg | około 18,25 mg |
| Lak żółcieni pomarańczowej (E110) | – | – | ✓ |
Składniki otoczki tabletki drażowanej
Otoczka tabletek Elenium zawiera następujące składniki:4
- Alkohol poliwinylowy – substancja powlekająca, zapewniająca ochronę rdzenia tabletki
- Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako wypełniacz
- Lak żółcieni chinolinowej (E104) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
- Tytanu dwutlenek – biały barwnik zapewniający nieprzejrzystość powłoki
- Opaglos 6000 – mieszanina substancji nadających połysk
- Sacharoza (około 18,25 mg) – wykorzystywana w procesie drażowania
W zależności od mocy tabletki zastosowano również specyficzne barwniki:5
- Tabletki 5 mg (żółte) – zawierają żółcień chinolinową (E104)
- Tabletki 10 mg (zielone) – zawierają lak zielony będący połączeniem indygotyny (E132) i żółcieni chinolinowej (E104)
- Tabletki 25 mg (białe lub kremowe) – zawierają lak żółcieni pomarańczowej (E110)
Postać farmaceutyczna produktu
Elenium występuje w postaci tabletek drażowanych. Każda z dawek posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający łatwą identyfikację:6
- Elenium 5 mg – żółte tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe
- Elenium 10 mg – zielone tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe
- Elenium 25 mg – białe lub kremowe tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe
Informacje o opakowaniach i przechowywaniu
Produkt leczniczy Elenium dostępny jest w następujących opakowaniach:7
- Elenium 5 mg: Blister Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, zawierający 20 sztuk tabletek (1 blister)
- Elenium 10 mg: Blister Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, zawierający 20 sztuk tabletek (1 blister)
- Elenium 25 mg: Blister Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierający 20 sztuk tabletek (1 blister)
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Ważne jest, aby chronić lek od światła i wilgoci. Okres ważności preparatu wynosi 4 lata.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania