Pełen skład leku Netenax, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Netenax dostępny jest w postaci kropli do oczu, roztworu w pojemniku jednodawkowym, o stężeniu 3 mg/ml. Preparat ten charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym roztworem, praktycznie wolnym od cząstek stałych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest netylmycyna, występująca w postaci netylmycyny siarczanu. Każdy mililitr roztworu zawiera 3 mg netylmycyny.²

Produkt wykazuje określone parametry fizykochemiczne, w tym pH w zakresie 6,5-7,5 oraz osmolalność na poziomie 0,274-0,306 osmol/kg.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Netenax zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sodu chlorek – stosowany jako izotonik, zapewniający osmotyczną równowagę roztworu
• Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda oczyszczona – stanowiąca podstawowe medium rozpuszczalnikowe dla preparatu

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Netenax jest dostępny w formie kropli do oczu, roztworu w pojemniku jednodawkowym. Produkt jest konfekcjonowany w pojemnikach jednodawkowych wykonanych z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), z których każdy zawiera 0,3 ml roztworu.⁵

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• 15 pojemników jednodawkowych w tekturowym pudełku
• 20 pojemników jednodawkowych w tekturowym pudełku

Każdy zestaw 5 pojemników jednodawkowych umieszczony jest w saszetce aluminiowej, co zapewnia dodatkową ochronę przed szkodliwym wpływem światła. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Netenax w nieotwartym opakowaniu zachowuje okres ważności wynoszący 2 lata. Po otwarciu pojemnik jednodawkowy należy zużyć niezwłocznie, a niewykorzystaną część produktu należy wyrzucić.⁸

W celu zapewnienia właściwej jakości i skuteczności leku, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁹

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Pojemniki jednodawkowe przechowywać w oryginalnej saszetce aluminiowej w celu ochrony przed światłem

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Netenax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Ze względu na to, że Netenax zawiera substancję czynną o charakterze antybiotyku, wszelkie niewykorzystane resztki lub odpady leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹ Prawidłowa utylizacja ma na celu zapobieganie potencjalnemu negatywnemu wpływowi na środowisko oraz ograniczenie rozwoju antybiotykooporności.