Przeciwwskazania stosowania leku Ranigast (0,5 mg/ml, roztwór do infuzji)

Lek Ranigast w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 0,5 mg/ml zawierający ranitydynę jako substancję czynną (50 mg ranitydyny w 100 ml roztworu, co odpowiada 56 mg ranitydyny chlorowodorku) jest przeciwwskazany w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (ranitydynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.¹

Nadwrażliwość na ranitydynę

Pacjenci, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na ranitydynę, nie powinni otrzymywać preparatu Ranigast w postaci roztworu do infuzji. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli lub inne reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu pacjenta.²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Lek Ranigast zawiera substancje pomocnicze, na które pacjent może być uczulony. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera sód (0,10 mmol, czyli 2,35 mg sodu na ml roztworu), co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu.³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Ranigast w postaci roztworu do infuzji w następujących przypadkach:

• Gdy pacjent ma udokumentowaną historię reakcji alergicznych na ranitydynę lub podobne leki z grupy antagonistów receptora H2.⁴
• Gdy pacjent zgłaszał wcześniej objawy uczulenia po podaniu ranitydyny (takie jak wysypka, świąd, duszność).⁵
• W przypadku pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.⁶
• U pacjentów z ciężkimi ograniczeniami w podaży sodu, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania leku zawierającego 2,35 mg sodu w każdym ml roztworu.⁷

Szczególne środki ostrożności przed podaniem leku

Przed podaniem leku Ranigast w postaci roztworu do infuzji, lekarz powinien:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, szczególnie w kierunku wcześniejszych reakcji na ranitydynę lub inne leki z grupy antagonistów receptora H2.⁸
2. Zweryfikować historię nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w preparacie.⁹
3. Ocenić bilans sodowy u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi ograniczenia spożycia sodu, biorąc pod uwagę, że każdy ml roztworu zawiera 0,10 mmol (2,35 mg) sodu.¹⁰

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas podawania leku Ranigast, należy natychmiast przerwać infuzję i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne przeciwko reakcji alergicznej.¹¹