Działania niepożądane
Ranigast 0,5 mg/ml

Działania niepożądane leku Ranigast (ranitydyna)

Ranigast (ranitydyna) w postaci roztworu do infuzji 0,5 mg/ml, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego, z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych objawów niepożądanych.¹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych ranitydyną mogą wystąpić istotne klinicznie zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) oraz trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), które zwykle mają charakter przemijający. Znacznie rzadziej obserwuje się agranulocytozę lub pancytopenię, które w niektórych przypadkach mogą być związane z aplazją lub hipoplazją szpiku kostnego.²

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko mogą wystąpić różne reakcje nadwrażliwości, w tym: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze oraz ból w klatce piersiowej. Bardzo rzadko może dojść do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego, który może wystąpić nawet po podaniu pojedynczej dawki leku. Z nieznaną częstością opisywano przypadki duszności.³

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko mogą wystąpić odwracalna dezorientacja, depresja i omamy. Te zaburzenia psychiczne obserwuje się przede wszystkim u pacjentów ciężko chorych, w podeszłym wieku oraz u osób z współistniejącą nefropatią.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą bóle głowy (niekiedy o znacznym nasileniu), zawroty głowy oraz odwracalne zaburzenia dotyczące ruchów mimowolnych.⁵

Zaburzenia oka

Bardzo rzadko u pacjentów może wystąpić odwracalne niewyraźne widzenie, co prawdopodobnie jest wynikiem zaburzenia akomodacji oka.⁶

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora H2, bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, takie jak bradykardia, tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy czy asystolia. Bardzo rzadko obserwowano również zapalenie naczyń.⁷

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często raportowano występowanie bólów brzucha, zaparć i nudności, jednak objawy te zwykle ustępują samoistnie w trakcie kontynuacji leczenia. Bardzo rzadko mogą wystąpić ostre zapalenie trzustki oraz biegunka.⁸

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko obserwuje się przemijające i odwracalne zmiany wskaźników czynności wątroby. Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie wątroby (o charakterze komórkowym, kanalikowym lub mieszanym), które może, ale nie musi przebiegać z żółtaczką. Zwykle ma ono charakter przemijający.⁹

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko u pacjentów może wystąpić wysypka skórna. Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą rumień wielopostaciowy oraz wypadanie włosów.¹⁰

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko pacjenci zgłaszają bóle stawowe i mięśniowe.¹¹

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko może wystąpić zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, które zazwyczaj jest nieznaczne i wraca do normy podczas kontynuacji leczenia. Bardzo rzadko stwierdzano śródmiąższowe zapalenie nerek.¹²

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko notowano przypadki przemijającej impotencji, ginekomastii (powiększenia gruczołów piersiowych u mężczyzn) oraz mlekotoku.¹³

Tabela działań niepożądanych leku Ranigast (ranitydyna) 0,5 mg/ml

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁴

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]¹⁵

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁶