Skład jakościowy i ilościowy leku Rivanol 0,1%

Rivanol 0,1% jest produktem leczniczym w postaci płynu na skórę. Każdy gram płynu zawiera 1 mg substancji czynnej – etakrydyny mleczanu (Ethacridini lactas), co odpowiada stężeniu 0,1%. Preparat zawiera tylko jedną substancję pomocniczą – wodę oczyszczoną, dzięki czemu charakteryzuje się minimalnym składem i ograniczonym ryzykiem wywoływania reakcji alergicznych.¹²

Postać farmaceutyczna i specyfikacja

Rivanol 0,1% występuje wyłącznie w jednej postaci farmaceutycznej – jako płyn na skórę. Jest to przejrzysty roztwór przeznaczony do stosowania zewnętrznego na powierzchnię skóry. Preparat dostępny jest w kilku wielkościach opakowań – butelkach ze szkła oranżowego zamykanych zakrętką aluminiową lub polietylenową z pierścieniem zabezpieczającym. Na rynku dostępne są opakowania zawierające następujące ilości płynu: 50 g, 90 g, 100 g, 140 g, 150 g, 200 g, 250 g, 500 g oraz 1000 g. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.³⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Stabilność preparatu Rivanol 0,1% została potwierdzona przez producenta na okres 2 lat od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, wyłącznie w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej na działanie światła, preparat wymaga ochrony przed bezpośrednim nasłonecznieniem i wpływem światła, co zapewnia wykorzystanie butelek ze szkła oranżowego.

Istotnym aspektem stosowania leku jest ograniczony termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania, który wynosi 30 dni. Po tym czasie preparat powinien zostać zutylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami, niezależnie od pozostałej ilości płynu.⁵⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Produkt leczniczy Rivanol 0,1% nie powinien być mieszany z innymi lekami. Wynika to z braku przeprowadzenia odpowiednich badań dotyczących zgodności etakrydyny mleczanu z innymi substancjami aktywnymi lub pomocniczymi. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania różnych preparatów miejscowych, należy zachować odstęp czasowy między aplikacjami poszczególnych produktów, aby uniknąć potencjalnych interakcji.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W zakresie usuwania i utylizacji niewykorzystanego leku Rivanol 0,1% nie wprowadzono specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Zaleca się zwrócenie niezużytych preparatów do apteki, gdzie zostaną odpowiednio zutylizowane.⁸

Tabela składu produktu leczniczego Rivanol 0,1%