Działania niepożądane – Rivanol 0,1% 1 mg/g

Działania niepożądane
Rivanol 0,1% 1 mg/g

Rivanol 0,1% (1 mg/g mleczanu etakrydyny) jest stosowany miejscowo na skórę, jednak jego użycie może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, głównie odczynów alergicznych. Reakcje te obejmują miejscowe zaczerwienienie, świąd, wysypkę oraz obrzęk, a ich częstość występowania nie została dokładnie określona. Lekarze powinni być świadomi ryzyka nadwrażliwości i monitorować pacjentów pod kątem tych objawów podczas terapii preparatem.

Pobierz ChPL PDF Rivanol 0,1% – Płyn na skórę – 1 mg/g

Działania niepożądane leku Rivanol 0,1%

Możliwe reakcje niepożądane
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
Zgłaszanie działań niepożądanych
Znaczenie kliniczne monitorowania działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

etakrydyna mleczanu

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Rivanol 0,1%

Lek Rivanol 0,1% (1 mg/g, płyn na skórę) zawierający jako substancję czynną mleczan etakrydyny (Ethacridini lactas) w stężeniu 1 mg w 1 g płynu może wywoływać pewne działania niepożądane, które powinny być znane każdemu lekarzowi przepisującemu ten produkt leczniczy.¹

Możliwe reakcje niepożądane

Podczas stosowania preparatu Rivanol 0,1% opisywano wystąpienie odczynów alergicznych. Jest to główne działanie niepożądane związane z miejscowym stosowaniem mleczanu etakrydyny.²

Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania
Odczyny alergiczne	Reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu, mogące objawiać się miejscowym zaczerwienieniem, świądem, wysypką lub obrzękiem	Częstość nieokreślona

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Należy podkreślić, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma stałe raportowanie podejrzewanych działań niepożądanych. System ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu Rivanol 0,1%.³

Zgłaszanie działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego zobowiązane są do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych występujących po zastosowaniu leku Rivanol 0,1%. Zgłoszeń należy dokonywać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁴

Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁵

Znaczenie kliniczne monitorowania działań niepożądanych

Systematyczne zgłaszanie obserwowanych działań niepożądanych stanowi istotny element systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Dzięki temu możliwe jest wczesne wykrywanie nowych, dotychczas nieopisanych działań niepożądanych oraz aktualizowanie wiedzy na temat profilu bezpieczeństwa preparatu Rivanol 0,1% zawierającego mleczan etakrydyny w stężeniu 1 mg/g.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.