Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rivanol 0,1% 1 mg/g
Produkt leczniczy Rivanol 0,1% zawierający etakrydynę mleczan w stężeniu 1 mg/g w postaci płynu do stosowania na skórę nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży oraz laktacji. Brak badań oceniających wpływ etakrydyny mleczanu na płód oraz przenikanie substancji do mleka kobiecego uniemożliwia określenie potencjalnego ryzyka dla dziecka. Wobec tego stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a ekspozycja na lek ograniczona do minimum.
Wpływ leku Rivanol 0,1% na płodność, ciążę i laktację
W przypadku stosowania produktu leczniczego Rivanol 0,1% (etakrydyna mleczan) w stężeniu 1 mg/g w postaci płynu na skórę, brak jest dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. 1
Dane dotyczące ciąży
Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania etakrydyny mleczanu u kobiet w ciąży. Z tego powodu nie można określić potencjalnego ryzyka dla płodu związanego ze stosowaniem produktu Rivanol 0,1%. W związku z brakiem danych dotyczących bezpieczeństwa, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu tego preparatu kobietom w ciąży, a stosowanie powinno być rozważone tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. 2
Dane dotyczące laktacji
Brak jest informacji na temat przenikania etakrydyny mleczanu do mleka kobiecego. W sytuacji konieczności zastosowania produktu leczniczego Rivanol 0,1% w okresie laktacji, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią lub unikanie stosowania produktu, szczególnie na obszarach skóry, które mogą mieć bezpośredni kontakt z dzieckiem podczas karmienia. 3
Dane dotyczące płodności
Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu etakrydyny mleczanu na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono badań przedklinicznych oceniających wpływ tego związku na płodność u zwierząt. 4
Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Rivanol 0,1% w okresie ciąży i karmienia piersią, lekarz powinien: 5
- Przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed zaleceniem produktu kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią
- Rozważyć alternatywne metody leczenia, dla których istnieją dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek
- Poinformować pacjentkę o braku dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania
- W przypadku decyzji o zastosowaniu produktu, zalecić ograniczenie ekspozycji do minimum
- Monitorować pacjentkę pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
W związku z brakiem danych klinicznych dotyczących stosowania etakrydyny mleczanu w postaci płynu na skórę (Rivanol 0,1%) u kobiet w ciąży i karmiących piersią, decyzja o zastosowaniu tego produktu leczniczego powinna być podjęta z zachowaniem zasady ostrożności, po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania