Skład i postać leku – Bronchosol (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml

Skład i postać leku
Bronchosol (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml

Bronchosol to syrop o stężeniu substancji czynnych wynoszącym 43,6 mg/ml wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku (Thymus vulgaris/Thymus zygis) i korzenia pierwiosnka (Primula veris/Primula elatior) w proporcji 7,6:1 oraz 0,198 mg/ml tymolu. Produkt zawiera substancje pomocnicze, w tym sacharozę do 845 mg/ml oraz etanol w ilości nieprzekraczającej 0,5% (m/m). Syrop jest dostępny w butelkach z brązowego szkła o pojemności 100 lub 200 ml, wyposażonych w zakrętkę HDPE i kieliszek dozujący, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.

Pobierz ChPL PDF Bronchosol – Syrop – (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml

Skład produktu leczniczego Bronchosol

Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny wykaz substancji pomocniczych

Postać farmaceutyczna i opakowanie
Warunki przechowywania i okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład produktu leczniczego Bronchosol

Produkt leczniczy Bronchosol występuje w postaci syropu o stężeniu (218,0 mg + 0,989 mg)/5 ml. Zawartość substancji czynnych w 1 ml syropu wynosi: 43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) w proporcji 7,6/1, ekstrahowanego przy użyciu wody jako rozpuszczalnika, oraz 0,198 mg tymolu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Bronchosol zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne: sacharozę i etanol. W 1 ml syropu znajduje się do 845 mg sacharozy. Produkt zawiera również niewielką ilość etanolu – nie więcej niż 0,5% (m/m).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami aktywnymi, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Aromat pomarańczowy naturalny – zawierający limonen, cytral i linalol
Sacharoza
Woda oczyszczona

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Bronchosol jest dostępny w postaci syropu.⁴ Produkt pakowany jest w butelki o pojemności 100 i 200 ml, wykonane z brązowego szkła, z zakrętką HDPE wyposażoną w uszczelnienie stożkowe z pierścieniem gwarancyjnym. Do każdego opakowania dołączony jest kieliszek z polipropylenu ułatwiający odmierzanie dawki. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Bronchosol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Szczególnie istotne jest, by po pierwszym otwarciu butelki również utrzymywać temperaturę przechowywania poniżej 25°C. Zgodnie z zasadami bezpieczeństwa farmakoterapii, produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez okres 3 miesięcy, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Bronchosol nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁸ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Zestawienie informacji o produkcie Bronchosol
Nazwa produktu	Bronchosol, (218,0 mg + 0,989 mg)/5 ml, syrop
Substancje czynne (w 1 ml)	– 43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka (7,6/1) – 0,198 mg tymolu
Substancje pomocnicze	– Aromat pomarańczowy naturalny (zawiera: limonen, cytral i linalol) – Sacharoza (do 845 mg/ml) – Woda oczyszczona – Etanol (≤0,5% m/m)
Postać farmaceutyczna	Syrop
Rodzaj opakowania	Butelka z brązowego szkła o pojemności 100 lub 200 ml z zakrętką HDPE i kieliszkiem dozującym
Okres ważności	3 lata; po otwarciu: 3 miesiące
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25°C

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.