Skład i postać leku
Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
Polyvaccinum mite to nieswoista szczepionka bakteryjna w postaci opalizującej, bezbarwnej zawiesiny do aplikacji donosowej, zawierająca inaktywowane bakterie w precyzyjnie określonych ilościach: Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis po 50 mln komórek/ml, Streptococcus salivarius, pneumoniae i pyogenes po 10 mln komórek/ml, Escherichia coli 20 mln, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum 10-20 mln oraz Moraxella catarrhalis 10 mln komórek/ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak fenol (konserwant), chlorek sodu (regulacja ciśnienia osmotycznego), disodu fosforan dwunastowodny i sodu diwodorofosforan dwuwodny (bufory) oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt jest dostępny w butelce 10 ml ze szkła barwnego typu III, wyposażonej w zakraplacz z polipropylenu i elastomeru termoplastycznego.
Skład jakościowy i ilościowy produktu Polyvaccinum mite
Polyvaccinum mite to nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w postaci kropli do nosa w formie zawiesiny. Produkt leczniczy ma postać opalizującej, bezbarwnej zawiesiny przeznaczonej do aplikacji donosowej.1
Skład jakościowy i ilościowy szczepionki został precyzyjnie określony. W 1 ml produktu znajdują się inaktywowane bakterie w następujących ilościach (wyrażonych w milionach komórek):2
| Nazwa bakterii | Ilość (mln komórek/ml) |
|---|---|
| Staphylococcus aureus | 50 |
| Staphylococcus epidermidis | 50 |
| Streptococcus salivarius | 10 |
| Streptococcus pneumoniae | 10 |
| Streptococcus pyogenes | 10 |
| Escherichia coli | 20 |
| Klebsiella pneumoniae | 10 |
| Haemophilus influenzae | 10 |
| Corynebacterium pseudodiphtheriticum | 20 |
| Moraxella catarrhalis | 10 |
Substancje pomocnicze
Oprócz składników aktywnych w postaci inaktywowanych bakterii, Polyvaccinum mite zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Fenol – substancja o właściwościach konserwujących, zapewniająca stabilność mikrobiologiczną zawiesiny
- Sodu chlorek – zapewnia odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – komponent buforujący, stabilizujący pH preparatu
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – drugi składnik systemu buforującego
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający farmakopealną jakość
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Polyvaccinum mite występuje w postaci kropli do nosa, w formie zawiesiny. Preparat dostarczany jest w opakowaniu zawierającym 10 ml zawiesiny, umieszczonej w butelce ze szkła barwnego typu III. Butelka zamykana jest zakrętką z zakraplaczem wykonanym z polipropylenu i elastomeru termoplastycznego. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.4
Warunki przechowywania i okres ważności
Szczepionkę Polyvaccinum mite należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Okres ważności preparatu wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.5
Sposób przygotowania do stosowania
Przed każdym zastosowaniem produktu Polyvaccinum mite należy mocno wstrząsnąć butelką, co zapewnia właściwe wymieszanie zawiesiny inaktywowanych bakterii. Ze względu na postać produktu jako zawiesiny, wstrząśnięcie jest niezbędne dla zapewnienia równomiernego rozkładu substancji czynnych.6
Zgodność z innymi lekami
Nie należy mieszać produktu Polyvaccinum mite z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności takich połączeń.7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Działania niepożądane – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Interakcje leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Profil bezpieczeństwa leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przeciwwskazania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedawkowanie – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Skład i postać leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Właściwości farmakokinetyczne – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wskazania do stosowania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna