Właściwości farmakokinetyczne
Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
Polyvaccinum mite to nieswoista szczepionka bakteryjna w postaci kropli do nosa, zawierająca zawiesinę inaktywowanych bakterii, które stymulują miejscowo układ immunologiczny. Preparat nie podlega klasycznym badaniom farmakokinetycznym (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie), gdyż działa lokalnie i nie jest metabolizowany ani systemowo dystrybuowany. W 1 ml zawiesiny znajduje się określona liczba inaktywowanych komórek bakteryjnych, m.in. Staphylococcus aureus (50 mln/ml), Staphylococcus epidermidis (50 mln/ml), Streptococcus salivarius (10 mln/ml), Streptococcus pneumoniae (10 mln/ml), Streptococcus pyogenes (10 mln/ml), Escherichia coli (20 mln/ml), Klebsiella pneumoniae (10 mln/ml), Haemophilus influenzae (10 mln/ml), Corynebacterium pseudodiphtheriticum (20 mln/ml) oraz Moraxella catarrhalis (10 mln/ml).
Właściwości farmakokinetyczne szczepionki Polyvaccinum mite
W przypadku produktu leczniczego Polyvaccinum mite, który jest nieswoistą szczepionką bakteryjną w postaci kropli do nosa (zawiesina), właściwości farmakokinetyczne nie mają zastosowania. 1
Skład szczepionki i forma podania
Produkt Polyvaccinum mite zawiera zawiesinę inaktywowanych bakterii podawaną donosowo. Preparat jest opalizującą, bezbarwną zawiesiną, której 1 ml zawiera określoną liczbę inaktywowanych komórek bakteryjnych. 2
Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych
Dla szczepionek bakteryjnych, takich jak Polyvaccinum mite, nie przeprowadza się klasycznych badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania (ADME). Wynika to z charakteru produktu, który zawiera inaktywowane komórki bakteryjne i działa lokalnie poprzez stymulację układu immunologicznego. 3
Skład bakteryjny szczepionki
Szczepionka zawiera następujące inaktywowane szczepy bakteryjne w określonych stężeniach (w milionach komórek na 1 ml zawiesiny): 4
| Szczep bakteryjny | Zawartość (mln komórek/ml) |
|---|---|
| Staphylococcus aureus | 50 |
| Staphylococcus epidermidis | 50 |
| Streptococcus salivarius | 10 |
| Streptococcus pneumoniae | 10 |
| Streptococcus pyogenes | 10 |
| Escherichia coli | 20 |
| Klebsiella pneumoniae | 10 |
| Haemophilus influenzae | 10 |
| Corynebacterium pseudodiphtheriticum | 20 |
| Moraxella catarrhalis | 10 |
Ze względu na miejscowe podanie preparatu w postaci kropli do nosa i mechanizm działania oparty na stymulacji układu odpornościowego, standardowe parametry farmakokinetyczne takie jak biodostępność, dystrybucja do tkanek, wiązanie z białkami, metabolizm wątrobowy czy wydalanie nerkowe nie mają zastosowania dla produktu Polyvaccinum mite. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Działania niepożądane – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Interakcje leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Profil bezpieczeństwa leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przeciwwskazania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedawkowanie – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Skład i postać leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Właściwości farmakokinetyczne – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wskazania do stosowania – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna