Skład jakościowy i ilościowy leku Clazicon

Lek Clazicon występuje w dwóch dawkach: 30 mg oraz 60 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Substancją czynną preparatu jest gliklazyd, którego zawartość w jednej tabletce wynosi odpowiednio 30 mg lub 60 mg, w zależności od dawki produktu leczniczego.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu leczniczego Clazicon znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – stanowi główny wypełniacz tabletki; tabletki 30 mg zawierają 54 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 60 mg zawierają 108 mg laktozy jednowodnej³
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Może ona powodować reakcje u osób z nietolerancją tego składnika.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Clazicon występuje w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, które zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na zoptymalizowanie działania leku w organizmie.⁵

Wygląd tabletek

Tabletki Clazicon 30 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe o wymiarach 5 x 11 mm. Posiadają charakterystyczne oznakowanie w postaci litery „G” po jednej stronie, co umożliwia ich identyfikację.⁶

Tabletki Clazicon 60 mg również mają biały kolor i owalny kształt, są obustronnie wypukłe, jednak są większe – ich wymiary wynoszą 7 x 15 mm. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich łatwe dzielenie na równe dawki. Po jednej stronie linii podziału znajduje się oznaczenie literą „G”, a po drugiej stronie cyfrą „60”.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Lek Clazicon jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁸

• Blistry wykonane z PVC/PVDC/Al
• Blistry wykonane z PVC/PVDC/PVC/Al
• Białe pojemniki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zamykane zakrętką z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) lub PP (polipropylen)

Wielkości opakowań

Produkt leczniczy Clazicon jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.¹⁰

Warunki przechowywania

Lek Clazicon powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Sposób stosowania i usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przygotowania produktu leczniczego Clazicon do stosowania. W przypadku niewykorzystanych resztek leku lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²

Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletkach Clazicon 60 mg umożliwia ich dzielenie na równe dawki po 30 mg, co daje możliwość elastycznego dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza.¹³