Profil bezpieczeństwa leku
Clazicon 60 mg
Gliklazyd (Clazicon) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko hipoglikemii u niemowląt, mimo braku potwierdzenia przenikania leku do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, z uwagi na ryzyko hipoglikemii. Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej, dlatego należy unikać spożywania alkoholu i leków zawierających alkohol podczas leczenia.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a biorąc pod uwagę ryzyko hipoglikemii u dziecka, stosowanie leku jest zabronione w tej grupie (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćClazicon nie ma lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii i konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu oraz leków zawierających alkohol podczas stosowania leku (sekcja 4.5, 4.4).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćClazicon można stosować u osób starszych zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania jak u młodszych pacjentów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hipoglikemii, szczególnie u pacjentów odmawiających współpracy lub niedożywionych (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek stosuje się takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak powinni oni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu mogą być zmienione, a ryzyko hipoglikemii zwiększone (sekcja 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a biorąc pod uwagę ryzyko hipoglikemii u dziecka, stosowanie leku jest zabronione w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Clazicon nie ma lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii i konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu oraz leków zawierających alkohol podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Clazicon można stosować u osób starszych zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania jak u młodszych pacjentów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hipoglikemii, szczególnie u pacjentów odmawiających współpracy lub niedożywionych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek stosuje się takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak powinni oni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu mogą być zmienione, a ryzyko hipoglikemii zwiększone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania