substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Quetiapine Aurovitas 300 mg
Quetiapine Aurovitas, zawierający kwetiapinę w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do sedacji, zaburzeń koordynacji, wydłużonego czasu reakcji oraz deficytów koncentracji. Te efekty farmakologiczne znacząco obniżają zdolność pacjenta do wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa maszyn. Wrażliwość na lek jest indywidualna i zależy od dawki, wieku, współistniejących schorzeń oraz stosowanych jednocześnie leków. Zaleca się, aby pacjenci unikali prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustalenia ich indywidualnej tolerancji na lek, szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawki.
blokowanie receptorów, dokumentacja medyczna, funkcja poznawcza, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, objaw niepożądany, ocena neurologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, Quetiapine Aurovitas, receptor neuroprzekaźnikowy, sedacja, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Klimicin 300 mg/2 ml (150 mg/ml)
Klindamycyna w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji (Klimicin) zawiera 150 mg/ml substancji czynnej, fosforanu klindamycyny, co odpowiada 300 mg w ampułce o objętości 2 ml. Produkt jest bezbarwnym lub bladożółtym roztworem bez osadu. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, klindamycyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza brak znaczących zaburzeń funkcji poznawczych, motorycznych czy percepcyjnych u pacjentów stosujących ten antybiotyk. Ten korzystny profil bezpieczeństwa jest szczególnie ważny dla pacjentów wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej w pracy zawodowej, np. kierowców czy operatorów maszyn.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bijuva 1 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Bijuva, zawierający 1 mg estradiolu (estradiol półwodny) oraz 100 mg progesteronu w formie kapsułek miękkich, przeszedł standardową ocenę bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Analiza danych toksykologicznych i farmakokinetycznych nie wykazała specyficznych zagrożeń związanych z kombinacją tych hormonów, które nie byłyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Badania obejmowały toksyczność ostrą, podostrą oraz przewlekłą, nie dostarczając dodatkowych informacji wymagających szczególnej uwagi klinicznej.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane toksykologiczne, estradiol i progesteron, estradiol półwodny, farmakokinetyka, hormon, kapsułka miękka, ocena ryzyka środowiskowego, profil bezpieczeństwa, progesteron, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dulsevia 30 mg
Produkt leczniczy Dulsevia zawiera substancję czynną duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępną w kapsułkach dojelitowych twardych o dawkach 30 mg i 60 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem (odpowiednio rozmiar 3 o długości 15,9 mm dla dawki 30 mg oraz rozmiar 1 o długości 19,4 mm dla dawki 60 mg) oraz kolorystyką: kapsułki 30 mg mają biały korpus i ciemnoniebieskie wieczko z czarnym napisem „30”, natomiast kapsułki 60 mg mają żółtawozielony korpus i ciemnoniebieskie wieczko z czarnym napisem „60”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sacharozę (do 43 mg w kapsułkach 30 mg i do 87 mg w kapsułkach 60 mg), hypromelozę, talk, trietylu cytrynian oraz barwniki takie jak indygotyna (E 132) i tlenki żelaza (E 172). Kapsułki zawierają białe do prawie białych peletki i są pakowane w blistry z materiałów OPA/Aluminium/HDPE/PE z dodatkiem środka pochłaniającego wilgoć (CaO).
blister farmaceutyczny, chlorowodorek duloksetyny, duloksetyna, hypromeloza, hypromelozy ftalan, indygotyna, kapsułka dojelitowa twarda, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, peletki, sacharoza, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, szelak, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Synteza 100 mg/ml
Przedkliniczne badania toksyczności ostrej tramadolu chlorowodorku przeprowadzone na myszach i szczurach wykazały wartości LD50 na poziomie 147 mg/kg oraz 145 mg/kg odpowiednio dla substancji czynnej. Porównanie z preparatem referencyjnym, którego LD50 wynosiły 145 mg/kg dla myszy i 137 mg/kg dla szczurów, nie ujawniło istotnych różnic w profilu toksyczności ostrej. Wyniki te potwierdzają, że formulacja leku, w tym obecność substancji pomocniczych takich jak etanol, nie wpływa znacząco na bezpieczeństwo stosowania tramadolu w dawkach ostrych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Babyfen 100 mg/5 ml
Ibuprofen, substancja czynna zawarta w preparacie Babyfen (20 mg/mL, zawiesina doustna), zasadniczo nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Jednakże u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które mogą upośledzać ocenę sytuacji, percepcję wzrokową, koncentrację i czas reakcji. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się wstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do ich ustąpienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję ibuprofenu z alkoholem, która znacząco potęguje ryzyko zaburzeń psychomotorycznych i wymaga bezwzględnego zakazu prowadzenia pojazdów.
działania niepożądane, efekt synergistyczny, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, ibuprofen, interakcja lekowa, interakcje leku z alkoholem, koordynacja psychoruchowa, percepcja wzrokowa, przeciwwskazania do obsługi maszyn, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, senność, substancja czynna, zaburzenia czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia OUN, zaburzenia widzenia, zawiesina doustna, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Trikolon Forte 200 mg
Trikolon Forte, zawierający 200 mg trimebutyny maleinianu w formie tabletek powlekanych, posiada istotne przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na trimebutynę lub substancje pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Ponadto, każda tabletka zawiera 135,6 mg laktozy jednowodnej oraz do 0,672 mg sodu, co wyklucza stosowanie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki mają wymiary 14×8 mm i są wyposażone w podwójną linię podziału, umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawki.
alternatywna metoda leczenia, działanie farmakologiczne, laktoza jednowodna, modyfikacja dawkowania, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, tabletka powlekana, trimebutyna maleinian, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
Nystatyna Teva w formie granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej (100 000 j.m./ml) jest wskazana do leczenia i profilaktyki zakażeń grzybiczych przewodu pokarmowego i jamy ustnej, w tym kandydozy jamy ustnej (pleśniawki) obejmującej błony śluzowe dziąseł, języka oraz czerwieni wargowej, a także grzybiczych zakażeń przełyku. Lek jest szczególnie skuteczny u pacjentów z obniżoną odpornością lub leczonych immunosupresyjnie. Zawiesina umożliwia bezpośredni kontakt nystatyny z błoną śluzową, co zwiększa efektywność terapii miejscowych infekcji. Preparat jest zalecany także profilaktycznie u pacjentów poddawanych terapii dużymi dawkami antybiotyków lub kortykosteroidów, aby zapobiegać rozwojowi kandydozy. Dawkowanie można precyzyjnie dostosować dzięki stężeniu 100 000 j.m. nystatyny w 1 ml zawiesiny, przygotowanej z granulatu zawierającego 2 784 000 j.m. nystatyny w 5,8 g.
antybiotykoterapia, Candida, choroba neurologiczna, dysfagia, flora bakteryjna, gastrostomia, glikokortykosteroid, immunosupresja, kandydoza jamy ustnej, leczenie immunosupresyjne, nystatyna, obniżona odporność, pleśniawka, substancja czynna, zaburzenie połykania, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze przełyku, zakażenie oportunistyczne, zgłębnik - Leksykon substancji czynnych
Chlormadynon octan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chlormadynon octan, stosowany w preparatach złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych takich jak Madinette i Symbella, występuje w dawce 2 mg w połączeniu z 0,03 mg etynyloestradiolu. Analiza Charakterystyk Produktów Leczniczych obu preparatów nie wykazuje dowodów na negatywny wpływ tych leków na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Różnice w sformułowaniach dotyczących wpływu na zdolności prowadzenia pojazdów („Nie wiadomo, czy…” vs. „Nie ma danych, które wskazują, że…”) nie zmieniają klinicznego wniosku o braku konieczności ograniczeń w tych aktywnościach.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Klimadynon 2,8 mg
Klimadynon 2,8 mg w postaci tabletek powlekanych zawiera suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa) i jest wskazany do leczenia objawów menopauzy u dorosłych kobiet. Zalecana dawka to 1 tabletka (2,8 mg) dwa razy na dobę, przyjmowana rano i wieczorem, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia substancji czynnej. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu, bez żucia czy ssania, aby nie zaburzyć uwalniania leku. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 6 miesięcy, po którym konieczna jest ocena skuteczności terapii i ewentualna modyfikacja leczenia. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Monobenzone VIS 200 mg/g
Monobenzone VIS to maść do stosowania zewnętrznego zawierająca 200 mg/g eteru monobenzylowego hydrochinonu jako substancji czynnej. Preparat jest formułowany z dodatkiem glicerolu 86%, euceryny bezwodnej, wazeliny białej oraz wody oczyszczonej, które zapewniają odpowiednie właściwości nawilżające, emulgujące i natłuszczające, a także stabilność fizykochemiczną maści. Produkt jest dostępny w aluminiowej tubie o pojemności 30 g, zamykanej zakrętką z polietylenu lub polipropylenu, co gwarantuje zachowanie jakości preparatu podczas przechowywania i użytkowania.
eter monobenzylowy hydrochinonu, euceryna bezwodna, faza wodna, glicerol, interakcja chemiczna, maść, monobenzonu, natłuszczanie skóry, nawilżanie skóry, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, substancja pomocnicza, wazelina biała, właściwości fizykochemiczne, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mycosyst 50 mg
Mycosyst to lek przeciwgrzybiczy dostępny w postaci kapsułek żelatynowych o dawkach 50 mg i 100 mg, zawierający substancję czynną flukonazol (Fluconazolum). Każda kapsułka zawiera odpowiednio 49,5 mg lub 99 mg laktozy bezwodnej jako substancję pomocniczą, a także skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, talk oraz powidon (K30). Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem: 50 mg mają biały korpus z jasnoniebieskim wieczkiem (rozmiar nr 4), natomiast 100 mg biały korpus z turkusowym wieczkiem (rozmiar nr 2). Opakowania zawierają blistry Aluminium/PVC, w wariantach 7 lub 28 kapsułek, w zależności od dawki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Unituss Junior 60 mg/10 ml
Unituss Junior to syrop przeciwkaszlowy zawierający 60 mg lewodropropizyny w 10 ml preparatu, przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 2 roku życia oraz dorosłych. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała: dzieci 10-20 kg otrzymują 3 ml (18 mg) 3 razy na dobę, dzieci 20-30 kg – 5 ml (30 mg) 3 razy na dobę, a dorośli powyżej 30 kg – 10 ml (60 mg) do 3 razy na dobę, z zachowaniem co najmniej 6-godzinnych odstępów między dawkami. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat. Maksymalny czas terapii wynosi 7 dni, po którym konieczna jest ponowna ocena kliniczna w przypadku utrzymujących się objawów kaszlu. Syrop ma truskawkowy smak i jest podawany doustnie, a dołączona miarka umożliwia precyzyjne dawkowanie. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4 g/10 ml), parahydroksybenzoesany (13 mg metylu, 2 mg propylu) oraz glikol propylenowy (7,5 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancjami.
diagnoza, glikol propylenowy, kaszel, leczenie przyczynowe, lewodropropizyna, miarka dozująca, nietolerancja substancji, pacjent pediatryczny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, podawanie doustne, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, terapia przeciwkaszlowa, Unituss Junior - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa fenylefryny chlorowodorku są ograniczone i nie dostarczają istotnych informacji wykraczających poza te zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały nowych zagrożeń, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu fenylefryny na zdolności reprodukcyjne oraz płodność, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa farmakologicznego tej substancji. W przypadku preparatu Phenylephrine Unimedic w stężeniach 0,05 mg/ml oraz 0,1 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań) nie przeprowadzono rozszerzonych badań przedklinicznych, co ogranicza możliwość dokładniejszej oceny profilu bezpieczeństwa poza dostępnymi danymi klinicznymi i doświadczeniem klinicznym.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Silimax 70 mg
Lek Silimax zawiera sylimarynę w dawce 70 mg na kapsułkę twardą i cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko i mają łagodny charakter, z głównym efektem ubocznym w postaci działania przeczyszczającego, obserwowanym głównie przy stosowaniu dużych dawek. Dodatkowo, każda kapsułka zawiera 97,6 mg laktozy, co może wywoływać objawy nietolerancji u predysponowanych pacjentów, takie jak wzdęcia, bóle brzucha czy biegunka. W większości przypadków działania przeczyszczające nie wymagają przerwania terapii, a ewentualna modyfikacja dawkowania powinna być rozważona w przypadku nasilenia objawów.
częstotliwość wypróżnień, działanie przeczyszczające, laktoza, modyfikacja dawkowania, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nietolerancja laktozy, objawy nietolerancji laktozy, perystaltyka jelit, substancja czynna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adablix 20 mg
Adablix, zawierający 20 mg bilastyny (w postaci bilastyny jednowodnej) w formie owalnych, białych tabletek, ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na bilastynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na bilastynę lub inne leki przeciwhistaminowe oraz na substancje pomocnicze. Pacjent powinien być poinformowany o potencjalnych objawach nadwrażliwości, takich jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (twarz, wargi, język, gardło), trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia tętniczego oraz nagłe omdlenia lub zawroty głowy, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
Adablix, bilastyna, duszność, hipotensja, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, objaw nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, wysypka, wywiad alergologiczny, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg
Teriflunomide G.L. Pharma, zawierający 14 mg teriflunomidu, jest wskazany do leczenia stwardnienia rozsianego i wymaga nadzoru specjalisty. U dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat z masą ciała >40 kg zalecana dawka wynosi 14 mg raz na dobę, podawana doustnie, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Dla pacjentów pediatrycznych o masie ciała ≤40 kg stosuje się dawkę 7 mg raz na dobę, przy czym preparat 14 mg nie jest odpowiedni. U pacjentów ≥65 lat zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby, a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek niepoddawanych dializie. Teriflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów dializowanych oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 10 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dializa, łagodne zaburzenia czynności nerek, łagodne zaburzenia czynności wątroby, masa ciała, podanie doustne, stwardnienie rozsiane, substancja czynna, tabletki powlekane, teriflunomid, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Anidulafungina – Przedawkowanie
Anidulafungina, lek przeciwgrzybiczy z grupy echinokandyn, wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego, co potwierdzają dane kliniczne dotyczące przedawkowania. W badaniach klinicznych podawano dawki nasycające do 400 mg (czterokrotność standardowej dawki 100 mg) oraz dawki podtrzymujące do 130 mg/dobę, bez obserwacji istotnych działań niepożądanych. U części pacjentów (3 z 10 zdrowych ochotników) odnotowano przemijające, bezobjawowe podwyższenie aktywności transaminaz do wartości nieprzekraczających 3 x górnej granicy normy (GGN). Również w populacji pediatrycznej nie stwierdzono klinicznych objawów toksyczności przy dawkach przekraczających 143% oczekiwanej wartości. Najczęstszym objawem przedawkowania jest asymptomatyczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania parametrów biochemicznych.
aminotransferaza, anidulafungina, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka nasycająca, dializa, działanie niepożądane, echinokandyna, enzym wątrobowy, górna granica normy, hemodializa, inwazyjne zakażenie grzybicze, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, niewydolność nerek, podwyższenie transaminaz, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, roztwór do infuzji, schemat dawkowania, substancja czynna, toksyczność dawki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil SUN 10 mg
Tadalafil SUN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 100 mg i 200 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancją czynną jest tadalafil, a tabletki zawierają dodatkowo substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, hydroksypropyloceluloza, poloksamer 188, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka Opadry II yellow składa się z hypromelozy 2910 (15 mPa∙s), laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 6000, talku oraz tlenku żelaza żółtego (E 172). Tabletki 10 mg mają wymiary 11,85 × 6,30 mm i grubość 4,60 mm, natomiast tabletki 20 mg są większe: 14,30 × 7,95 mm i grubość 5,975 mm, obie wersje są owalne, obustronnie wypukłe i żółte, z oznaczeniami „10” lub „20” oraz literą „S” na odwrocie.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, poloksamer, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aderolio 0,5 mg
Produkt leczniczy Aderolio zawierający ewerolimus w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1,0 mg nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W związku z tym brak jest bezpośrednich danych klinicznych potwierdzających lub wykluczających negatywny wpływ leku na funkcje psychomotoryczne. Mimo to, ewerolimus może wywoływać działania niepożądane, które potencjalnie mogą zaburzać koncentrację, czas reakcji lub inne zdolności istotne dla bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas konsultacji z pacjentem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydroxyzinum Zentiva 25 mg
Hydroxyzinum Zentiva to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, zawierających hydroksyzynę chlorowodorek jako substancję czynną. Tabletki 10 mg zawierają 40,9 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 25 mg – 102,3 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 6000. Tabletki 10 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6 mm, bez linii podziału, natomiast tabletki 25 mg mają średnicę około 8 mm i posiadają linię dzielącą umożliwiającą podział na równe dawki.
blister PVDC/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksyzyny chlorowodorek, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, okres ważności leku, pojemnik HDPE, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vardenafil Aristo 20 mg
Produkt leczniczy Vardenafil Aristo, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych, zawiera substancję czynną wardenafil (chlorowodorek trójwodny). Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u mężczyzn i nie jest wskazany dla kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wardenafilu u kobiet ciężarnych, a także informacji o przenikaniu substancji czynnej do mleka kobiecego. W związku z tym należy bezwzględnie unikać ekspozycji kobiet w ciąży i matek karmiących na ten lek, aby zapobiec potencjalnym ryzykom. Ponadto, w dokumentacji produktu nie przedstawiono danych dotyczących wpływu wardenafilu na płodność, co stanowi istotną lukę informacyjną w kontekście decyzji terapeutycznych u pacjentów zainteresowanych tym aspektem. W praktyce klinicznej ważne jest, aby lekarze uwzględniali brak tych danych oraz restrykcje dotyczące stosowania u kobiet, co pozwoli na bezpieczne i odpowiedzialne prowadzenie terapii z wykorzystaniem Vardenafilu Aristo. Podsumowując, lek jest dedykowany wyłącznie mężczyznom, a stosowanie u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji, jest przeciwwskazane ze względu na brak dostępnych danych bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Allergo-Comod 20 mg
W praktyce klinicznej istotne jest informowanie pacjentów o wpływie leków okulistycznych na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Allergo-COMOD, zawierający sodu kromoglikan w stężeniu 20 mg/ml, stosowany w leczeniu alergicznych schorzeń oczu, może powodować przemijające zaburzenia widzenia. Te zaburzenia prowadzą do wydłużenia czasu reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków u osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących urządzenia wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
alergiczne schorzenie oczu, Allergo-COMOD, aplikacja kropli do oczu, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, funkcja wzrokowa, kromoglikan sodu, krople do oczu, narząd wzroku, ostrość wzroku, produkt leczniczy, roztwór leczniczy, sodu kromoglikan, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zaburzenia widzenia, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tritace 2,5 comb 2,5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Tritace dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: Tritace 2,5 comb zawierający 2,5 mg ramiprylu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu na tabletkę, oraz Tritace 5 comb z 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Oba warianty zawierają identyczne substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, skrobia kukurydziana modyfikowana, celuloza mikrokrystaliczna oraz sodu stearylofumaran, które wspierają proces tabletkowania i właściwości fizyczne preparatu. Tabletki mają podłużny kształt z linią podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki; wymiary tabletki Tritace 2,5 comb to 8 x 4,4 mm, a Tritace 5 comb – 10 x 5,6 mm. Oba warianty są oznaczone odpowiednio napisami „HNV” i „HNW” oraz logo producenta.
celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, ramipryl, skrobia kukurydziana modyfikowana, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka, Tritace - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Amlessa 4 mg + 5 mg
Lek Amlessa jest preparatem złożonym zawierającym peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę (w postaci bezylanu) w czterech wariantach dawek: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg. Pierwsza wartość odnosi się do peryndoprylu, druga do amlodypiny. Terapia tym lekiem wymaga wcześniejszego ustalenia indywidualnych dawek obu składników podawanych oddzielnie, a dopiero po stabilizacji można przejść na preparat złożony. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min lek jest dopuszczony do stosowania, natomiast u osób z klirensem poniżej 60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych substancji. W populacji pediatrycznej stosowanie Amlessy jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Zalecane dawkowanie to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem.
amlodypina bezylan, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dane farmakokinetyczne, klirens kreatyniny, kreatynina, monoterapia peryndoprylem, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, peryndopryl z tert-butyloaminą, podanie doustne, populacja pediatryczna, potas w surowicy krwi, stężenie amlodypiny w osoczu, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadaxin 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadaxin (tabletki powlekane 5 mg), może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla tego leku, przy czym obserwacje kliniczne obejmują pojedyncze dawki do 500 mg u zdrowych osób oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę u pacjentów. Profil działań niepożądanych w przypadku przedawkowania jest podobny do tego przy dawkach terapeutycznych (5-20 mg/dobę), jednak z większą częstością i nasileniem objawów, zwłaszcza ze strony układu krążenia, gdzie może wystąpić nasilenie działania hipotensyjnego, szczególnie w połączeniu z azotanami lub innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze.
azotan, dawka tadalafilu, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, leczenie wspomagające, lek obniżający ciśnienie tętnicze, monitorowanie pacjenta, objaw przedawkowania, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, przedawkowanie tadalafilu, substancja czynna, Tadaxin, układ krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mirzaten 45 mg 45 mg
Przedkliniczne badania farmakologiczne mirtazapiny, substancji czynnej leku Mirzaten, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły znaczących efektów toksycznych, a testy genotoksyczności potwierdziły brak potencjału do uszkodzeń DNA, mutacji genowych czy chromosomalnych. W badaniach rakotwórczości u zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano guzy tarczycy u szczurów oraz nowotwory wątrobowokomórkowe u myszy, jednak zmiany te są specyficzne gatunkowo, niezwiązane z genotoksycznością i wynikają z długotrwałego podawania wysokich dawek indukujących enzymy wątrobowe, co nie przekłada się na ryzyko u ludzi stosujących dawki terapeutyczne.
badanie farmakologiczne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, guz tarczycy, indukcja enzymów wątrobowych, masa ciała miotu, mirtazapina, mutacja genowa, nowotwór wątrobowokomórkowy, strata poimplantacyjna, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azulan –
Lek Azulan, zawierający płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L. lub Chamomilla recutita (L.) Rauschert), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rumianek oraz inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych alergicznych. Substancja czynna to wyciąg etanolowy w proporcji 0,5:1, uzyskany przy użyciu 70% (V/V) etanolu, a zawartość etanolu w preparacie wynosi 65%-72% (V/V). Preparat dostępny jest w formie koncentratu do sporządzania roztworów doustnych, do stosowania w jamie ustnej oraz na skórę, a przeciwwskazania dotyczą wszystkich dróg podania ze względu na identyczny skład jakościowy.
alergen, arnika, asteraceae, astrowate, atopia, bylica, chamomilla recutita, chryzantema, jeżówka, koncentrat do sporządzania, Matricaria recutita, mniszek lekarski, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, nagietek, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór do jamy ustnej, roztwór doustny, roztwór na skórę, słonecznik, substancja czynna, test alergiczny, uczulenie, wyciąg etanolowy, wyciąg z rumianku, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aspirin 500 mg
Produkt leczniczy Aspirin 500 mg w postaci tabletek zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego jako substancję czynną, co umożliwia precyzyjne i wygodne dawkowanie doustne. Tabletki zawierają minimalną liczbę substancji pomocniczych, takich jak celuloza i skrobia kukurydziana, które pełnią funkcję wypełniaczy i ułatwiają rozpad tabletki, jednocześnie ograniczając ryzyko reakcji alergicznych. Stabilność farmaceutyczna leku została potwierdzona, co świadczy o braku niekorzystnych interakcji między substancją czynną a składnikami pomocniczymi. Okres ważności produktu wynosi 4 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia zachowanie właściwości fizyko-chemicznych i skuteczności leku.
blister farmaceutyczny, celuloza, interakcja lekowa, kwas acetylosalicylowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doustne, polipropylen, reakcja alergiczna, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leku, właściwości fizyko-chemiczne leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Hasco 500 mg
PARACETAMOL HASCO to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe i gładkie. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana żelowana, powidon (K-30), potasu sorbinian oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), polidekstroza, talk, maltodekstrynę oraz triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4, 6, 15 lub 30 tabletek, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.
blister PVC, dwutlenek tytanu, hypromeloza, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletek, paracetamol, polidekstroza, postać farmaceutyczna, powidon, preparat paracetamolu, skrobia kukurydziana, sorbinian potasu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, triglicerydy, utylizacja leków - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aripiprazole Aurovitas 15 mg
Aripiprazole Aurovitas 15 mg, zawierający arypiprazol, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wynika z jego działania na ośrodkowy układ nerwowy oraz narząd wzroku. Kluczowe działania niepożądane wpływające na bezpieczeństwo to uspokojenie polekowe, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz diplopia. Objawy te mogą wydłużać czas reakcji, obniżać czujność, zaburzać percepcję przestrzenną i prowadzić do nagłej utraty przytomności, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych. Zaleca się szczególną ostrożność w początkowym okresie terapii oraz podczas modyfikacji dawki.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Polpharma 20 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 20 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie łagodnym lub umiarkowanym. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (częstość ≥1/100 do <1/10) obejmują ból głowy (szczególnie w pierwszych 10-30 dniach terapii), niestrawność, ból pleców, ból mięśni, a także reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, niewyraźne widzenie, szum w uszach, częstoskurcz, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, wysypkę, krwiomocz oraz przedłużony czas trwania wzwodu. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, zaobserwowano zależność między dawką a częstością występowania działań niepożądanych, co podkreśla konieczność indywidualizacji dawkowania i monitorowania pacjentów.
biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oczu, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, częstoskurcz, działanie niepożądane, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nieprawidłowości EKG, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, rumień twarzy, substancja czynna, szum w uszach, tadalafil, wysypka, zaburzenie erekcji, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Belakne Combi (1 mg + 25 mg)/g
Lek Belakne Combi w postaci żelu zawiera 1 mg/g adapalenu oraz 25 mg/g benzoilu nadtlenku i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym glikol propylenowy (40 mg/g żelu). Szczególną uwagę należy zwrócić na wywiad alergologiczny, aby uniknąć reakcji nadwrażliwości. Preparat jest również bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet planujących ciążę ze względu na ryzyko teratogenne adapalenu, pochodnej retinoidów.
- Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny – Wskazania do stosowania
Fosforan kodeiny jest opioidowym lekiem przeciwkaszlowym stosowanym doraźnie w leczeniu suchego, męczącego kaszlu, zwłaszcza w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych. Preparaty takie jak HERBAPINI i Syrop sosnowy złożony Aflofarm zawierają odpowiednio 9 mg i 9,72 mg fosforanu kodeiny na 15 ml syropu. HERBAPINI jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, natomiast Syrop sosnowy złożony Aflofarm nie posiada określonej grupy wiekowej w dostępnych danych. Oba preparaty są złożone, zawierając dodatkowo wyciągi roślinne (np. z pędów sosny, kopru włoskiego, cetyny sosnowej, anyżu) oraz substancje pomocnicze takie jak sacharoza (12 g/15 ml w HERBAPINI, 12,053 g/15 ml w Aflofarm) i etanol (1,05 g/15 ml w HERBAPINI, 1,33 g/15 ml w Aflofarm), co może mieć znaczenie kliniczne przy doborze terapii.
działanie przeciwkaszlowe, fosforan kodeiny, kaszel nieproduktywny, leczenie objawowe kaszlu, nalewka z anyżu, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt górnych dróg oddechowych, opioidy, ośrodek kaszlu, środek przeciwkaszlowy, stosowanie doraźne, substancja czynna, suchy kaszel, wyciąg z cetyny sosnowej, wyciąg z pędów sosny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Midiana, zawierającego drospirenon (3 mg) i etynyloestradiol (0,03 mg), potwierdziły, że farmakologiczne działanie obu substancji mieści się w zakresie znanych efektów tych hormonów. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano toksyczność wobec zarodków i płodów, jednak efekt ten był specyficzny gatunkowo, występując z różnym nasileniem u różnych gatunków. Szczególnie istotne były obserwacje dotyczące wpływu na różnicowanie płciowe płodów szczurów przy dawkach przekraczających te stosowane klinicznie, podczas gdy u małp nie odnotowano takich efektów, co podkreśla gatunkową specyficzność działania.
- Leksykon substancji czynnych
Nasiono muszkatołowca – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Melisana Klosterfrau Original zawiera nasiona muszkatołowca (Myristica fragrans Houtt.) oraz inne składniki roślinne, takie jak korzeń arcydzięgla (714 mg), który zawiera furokumaryny wykazujące działanie fotouczulające. Personel medyczny powinien zwrócić uwagę na ryzyko fototoksyczności i poinformować pacjentów o konieczności ograniczenia ekspozycji na promieniowanie UV podczas stosowania preparatu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu (66,8% V/V) w formie doustnej, zaleca się unikanie przyjmowania preparatu na czczo, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak zgaga, ból brzucha, nudności i odruchy wymiotne, szczególnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego.
aplikacja miejscowa, choroba przewodu pokarmowego, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, efekt wysuszający, fotouczulenie, furokumaryna, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, liść melisy, Myristica fragrans, nasiono kardamonu, nasiono muszkatołowca, płyn doustny, płyn na skórę, profil bezpieczeństwa, promieniowanie UV, stan zapalny skóry, substancja czynna, test uczuleniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Doxan 4 4 mg
Apo-Doxan to preparat zawierający doksazosynę w formie mezylanu, dostępny w tabletkach o dawkach 1 mg, 2 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1 mg, 2 mg lub 4 mg substancji czynnej. Składniki pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy wynosi 45 mg w dawce 1 mg, 90 mg w dawce 2 mg oraz 180 mg w dawce 4 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość sodu w każdej tabletce jest poniżej 1 mmol (23 mg), co jest klinicznie nieistotne. Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, doksazosyna, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mezylan doksazosyny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, sód, sposób podania, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka doustna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasergin 5 mg
Ocena wpływu desloratadyny, substancji czynnej leku Dasergin (5 mg tabletki powlekane), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn opiera się na danych klinicznych wskazujących na brak istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. W przeciwieństwie do starszych leków przeciwhistaminowych, które często indukowały senność i zaburzenia koncentracji, desloratadyna charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w tym zakresie. Niemniej jednak, ze względu na indywidualne różnice w reakcjach pacjentów, możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych wpływających na zdolności prowadzenia pojazdów, co wymaga uwzględnienia w praktyce klinicznej.
charakterystyka produktu leczniczego, Dasergin, desloratadyna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, lek przeciwhistaminowy, lekarz, profil bezpieczeństwa, reakcja na lek, skutek uboczny leku, substancja czynna, tabletki powlekane, zaburzenia psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valdocef 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefadroksylu, substancji czynnej preparatu Valdocef w dawce 500 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń dla pacjentów. Testy farmakologiczne na modelach zwierzęcych nie ujawniły negatywnego wpływu na układ nerwowy, sercowo-naczyniowy ani oddechowy. Wielokrotne podawanie leku nie powodowało klinicznie istotnej toksyczności narządowej, co potwierdziły analizy hematologiczne, biochemiczne i histopatologiczne. Ponadto, badania genotoksyczności (in vitro i in vivo) oraz analizy chromosomalne nie wykazały mutagennego ani genotoksycznego działania cefadroksylu.
analiza chromosomalna, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, cefadroksyl, cefadroksyl jednowodny, cefalosporyna, dane niekliniczne, działanie rakotwórcze, parametr hematologiczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, substancja czynna, test karcynogenności, test mutacji genowej, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fypalan 10 mg
Fypalan to lek zawierający perampanel w dawkach od 2 mg do 12 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o jednolitych wymiarach (średnica 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm). Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość perampanelu oraz laktozy jednowodnej, której zawartość maleje wraz ze wzrostem dawki (od 177,1 mg w dawce 2 mg do 167,6 mg w dawce 12 mg). Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, makrogol 3350 i talk, a także różne barwniki (np. tytanu dwutlenek, tlenki żelaza) nadające charakterystyczne kolory ułatwiające identyfikację poszczególnych dawek (np. żółty dla 2 mg, czerwony dla 4 mg, szary do fioletowego dla 12 mg).
alkohol poliwinylowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, perampanel, plastyfikator, powidon, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony