Dawkowanie i sposób podawania
Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg
Teriflunomide G.L. Pharma, zawierający 14 mg teriflunomidu, jest wskazany do leczenia stwardnienia rozsianego i wymaga nadzoru specjalisty. U dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 lat z masą ciała >40 kg zalecana dawka wynosi 14 mg raz na dobę, podawana doustnie, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Dla pacjentów pediatrycznych o masie ciała ≤40 kg stosuje się dawkę 7 mg raz na dobę, przy czym preparat 14 mg nie jest odpowiedni. U pacjentów ≥65 lat zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby, a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek niepoddawanych dializie. Teriflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów dializowanych oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 10 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Dawkowanie i sposób podawania leku Teriflunomide G.L. Pharma
Teriflunomide G.L. Pharma to lek zawierający jako substancję czynną teriflunomid w dawce 14 mg, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Leczenie tym preparatem wymaga nadzoru specjalisty posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas przeprowadzania wywiadu medycznego.1
Dawkowanie dla dorosłych
Dla pacjentów dorosłych zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg przyjmowana raz na dobę. Tabletki powlekane Teriflunomide G.L. Pharma można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, co daje elastyczność w dostosowaniu schematu przyjmowania leku do rytmu dnia pacjenta.2
Dawkowanie dla dzieci i młodzieży
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, dawkowanie teriflunomidu jest uzależnione od masy ciała pacjenta:3
- Dla pacjentów o masie ciała powyżej 40 kg: dawka 14 mg raz na dobę4
- Dla pacjentów o masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: dawka 7 mg raz na dobę5
Należy zaznaczyć, że produkt Teriflunomide G.L. Pharma w postaci tabletek powlekanych 14 mg nie jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg. W takich przypadkach należy zastosować inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid w mniejszej mocy (7 mg).6
Ważne jest monitorowanie masy ciała pacjentów pediatrycznych. U dzieci i młodzieży, które osiągną stabilną masę ciała powyżej 40 kg, należy zmienić dawkę na 14 mg raz na dobę.7
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku 65 lat i starszych produkt leczniczy Teriflunomide G.L. Pharma powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wynika to z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z:9
- Łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
- Umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek
- Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (pod warunkiem, że pacjenci nie są poddawani dializie)
Należy pamiętać, że teriflunomid jest przeciwwskazany do stosowania w populacji dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych.10
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki teriflunomidu. Należy jednak pamiętać, że stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.11
Stosowanie u dzieci poniżej 10 lat
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność teriflunomidu u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostały określone. W związku z brakiem dostępnych danych, nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.12
Sposób podawania
Teriflunomide G.L. Pharma jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.13
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg raz na dobę | Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku |
| Dzieci i młodzież >40 kg | 14 mg raz na dobę | Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku |
| Dzieci i młodzież ≤40 kg | 7 mg raz na dobę | Produkt Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg nie jest odpowiedni; należy stosować produkty o mniejszej mocy (7 mg) |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | 14 mg raz na dobę | Zachować szczególną ostrożność z uwagi na ograniczone dane |
| Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek | 14 mg raz na dobę | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (bez dializy) | 14 mg raz na dobę | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Pacjenci dializowani z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | Przeciwwskazany | Nie stosować |
| Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 14 mg raz na dobę | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | Przeciwwskazany | Nie stosować |
| Dzieci w wieku poniżej 10 lat | Nie określono | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania