Wskazania do stosowania
Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg
Teriflunomide G.L. Pharma w dawce 14 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia stwardnienia rozsianego (MS) o przebiegu rzutowo-ustępującym u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, kształt pięciokąta, wymiary około 7,30 x 7,20 mm oraz oznakowanie „T2”. Substancją czynną jest teriflunomid, a istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna w ilości 68,40 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami metabolizmu galaktozy.
Wskazania do stosowania leku Teriflunomide G.L. Pharma
Teriflunomide G.L. Pharma w postaci tabletek powlekanych zawierających 14 mg teriflunomidu jest wskazany w leczeniu stwardnienia rozsianego (MS, Multiple Sclerosis) o przebiegu rzutowo-ustępującym. Lek może być stosowany zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży, które ukończyły 10 rok życia.1
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Lek występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i pięciokątnym kształcie. Tabletki te mają wymiary około 7,30 x 7,20 mm i posiadają wytłoczone oznakowanie „T2” na jednej stronie, podczas gdy druga strona jest gładka. Każda tabletka zawiera 14 mg substancji czynnej – teriflunomidu.2
Populacja docelowa
Teriflunomide G.L. Pharma jest przeznaczony do stosowania u:3
- Pacjentów dorosłych ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym
- Dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym
Skład preparatu i substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, którą jest teriflunomid, tabletki zawierają substancje pomocnicze, wśród których warto zwrócić uwagę na laktozę jednowodną w ilości 68,40 mg na tabletkę. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy.4
| Składnik | Zawartość w 1 tabletce | Uwagi |
|---|---|---|
| Teriflunomid (substancja czynna) | 14 mg | Główna substancja aktywna |
| Laktoza jednowodna | 68,40 mg | Substancja pomocnicza o znanym działaniu |
Uwagi dotyczące skuteczności klinicznej
Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia teriflunomidem należy uwzględnić informacje dotyczące skuteczności terapeutycznej leku w określonych populacjach pacjentów. Szczegółowe informacje na temat profilu skuteczności w konkretnych grupach pacjentów są dostępne w dokumentacji klinicznej leku. Dla pełnego obrazu skuteczności preparatu w poszczególnych populacjach, zaleca się zapoznanie z danymi z badań klinicznych przedstawionymi w części dotyczącej właściwości farmakodynamicznych.5
Kwalifikując pacjenta do terapii preparatem Teriflunomide G.L. Pharma należy uwzględnić charakterystykę przebiegu choroby, zwracając szczególną uwagę na obecność rzutów i remisji, które definiują rzutowo-ustępującą postać stwardnienia rozsianego. Lek nie jest wskazany w pierwotnie postępujących postaciach stwardnienia rozsianego.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania