Dawkowanie i sposób podawania
Amlessa 4 mg + 5 mg

Lek Amlessa jest preparatem złożonym zawierającym peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę (w postaci bezylanu) w czterech wariantach dawek: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg. Pierwsza wartość odnosi się do peryndoprylu, druga do amlodypiny. Terapia tym lekiem wymaga wcześniejszego ustalenia indywidualnych dawek obu składników podawanych oddzielnie, a dopiero po stabilizacji można przejść na preparat złożony. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min lek jest dopuszczony do stosowania, natomiast u osób z klirensem poniżej 60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych substancji. W populacji pediatrycznej stosowanie Amlessy jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Zalecane dawkowanie to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem.

Dawkowanie i sposób podawania leku Amlessa

Lek Amlessa dostępny jest w czterech wariantach dawek: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odpowiada zawartości peryndoprylu z tert-butyloaminą, a druga – amlodypiny (w postaci bezylanu). Właściwe dawkowanie tego złożonego produktu leczniczego wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta i uwzględnienia szeregu czynników klinicznych.1

Zasady ogólne dawkowania

Amlessa nie jest przeznaczona do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego, a jej stosowanie powinno następować po wcześniejszym ustaleniu odpowiednich dawek poszczególnych składników. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, należy dostosować dawki poszczególnych substancji czynnych podawanych oddzielnie, a dopiero po osiągnięciu stabilizacji przejść na preparat złożony.2

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z niewydolnością nerek obserwuje się zmniejszoną eliminację peryndoprylu, co wymaga odpowiedniego dostosowania dawkowania. W ramach standardowej opieki medycznej należy regularnie monitorować stężenie kreatyniny i potasu w surowicy krwi.3

Lek Amlessa można stosować wyłącznie u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. Produkt nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min. W tej grupie chorych zaleca się indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych składników preparatu.<sup data-drug="Amlessa" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Produkt leczniczy Amlessa można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast nie jest on odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny 4

Warto zaznaczyć, że stopień zaburzenia czynności nerek nie koreluje ze zmianami stężenia amlodypiny w osoczu.5

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Amlessa, ponieważ nie ustalono jednoznacznego schematu dawkowania dla tej grupy chorych.6

U osób z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się:

  • Rozpoczynanie terapii od możliwie najmniejszej dostępnej dawki7
  • Ostrożne dostosowywanie dawkowania8
  • Indywidualne ustalenie optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej poprzez oddzielne dostosowanie dawek amlodypiny i peryndoprylu9

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby brak jest danych farmakokinetycznych dotyczących stosowania amlodypiny. W tej grupie chorych leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, z powolnym jej zwiększaniem, dostosowanym do indywidualnej reakcji pacjenta.10

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Amlessa nie należy stosować w populacji pediatrycznej (dzieci i młodzież), ponieważ nie przeprowadzono badań określających skuteczność i tolerancję peryndoprylu stosowanego zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z amlodypiną w tej grupie wiekowej.11

Sposób podawania

Lek Amlessa przeznaczony jest do stosowania doustnego. Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki na dobę, w pojedynczej dawce, najlepiej rano przed posiłkiem.12

Tabela dawkowania leku Amlessa

Postać leku Zawartość peryndoprylu z tert-butyloaminą Zawartość peryndoprylu Zawartość amlodypiny (w postaci bezylanu) Dawkowanie Opis tabletek
Amlessa, 4 mg + 5 mg 4 mg 3,34 mg 5 mg 1 tabletka na dobę, rano przed posiłkiem Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 1″. Średnica: ok. 7 mm
Amlessa, 4 mg + 10 mg 4 mg 3,34 mg 10 mg Białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie. Wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „2″ po drugiej stronie linii podziału. Wymiary: ok. 12,5 mm x 5,5 mm
Amlessa, 8 mg + 5 mg 8 mg 6,68 mg 5 mg Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 3″. Średnica: ok. 9 mm
Amlessa, 8 mg + 10 mg 8 mg 6,68 mg 10 mg Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „4″ po drugiej stronie linii podziału. Średnica: ok. 9 mm
Uwagi dotyczące specjalnych grup pacjentów:
– Pacjenci z klirensem kreatyniny <60 ml/min: Amlessa nie jest odpowiednia – wymagane oddzielne dostosowanie dawek składników
– Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: wymagana ostrożność, rozpoczynanie od najmniejszej dostępnej dawki
– Dzieci i młodzież: stosowanie niezalecane
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl