Dawkowanie i sposób podawania
Amlessa 4 mg + 5 mg
Lek Amlessa jest preparatem złożonym zawierającym peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę (w postaci bezylanu) w czterech wariantach dawek: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg. Pierwsza wartość odnosi się do peryndoprylu, druga do amlodypiny. Terapia tym lekiem wymaga wcześniejszego ustalenia indywidualnych dawek obu składników podawanych oddzielnie, a dopiero po stabilizacji można przejść na preparat złożony. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min lek jest dopuszczony do stosowania, natomiast u osób z klirensem poniżej 60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych substancji. W populacji pediatrycznej stosowanie Amlessy jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Zalecane dawkowanie to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem.
Dawkowanie i sposób podawania leku Amlessa
Lek Amlessa dostępny jest w czterech wariantach dawek: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odpowiada zawartości peryndoprylu z tert-butyloaminą, a druga – amlodypiny (w postaci bezylanu). Właściwe dawkowanie tego złożonego produktu leczniczego wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta i uwzględnienia szeregu czynników klinicznych.1
Zasady ogólne dawkowania
Amlessa nie jest przeznaczona do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego, a jej stosowanie powinno następować po wcześniejszym ustaleniu odpowiednich dawek poszczególnych składników. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, należy dostosować dawki poszczególnych substancji czynnych podawanych oddzielnie, a dopiero po osiągnięciu stabilizacji przejść na preparat złożony.2
Dawkowanie w grupach szczególnych
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z niewydolnością nerek obserwuje się zmniejszoną eliminację peryndoprylu, co wymaga odpowiedniego dostosowania dawkowania. W ramach standardowej opieki medycznej należy regularnie monitorować stężenie kreatyniny i potasu w surowicy krwi.3
Lek Amlessa można stosować wyłącznie u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. Produkt nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min. W tej grupie chorych zaleca się indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych składników preparatu.<sup data-drug="Amlessa" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Produkt leczniczy Amlessa można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast nie jest on odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny 4
Warto zaznaczyć, że stopień zaburzenia czynności nerek nie koreluje ze zmianami stężenia amlodypiny w osoczu.5
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Amlessa, ponieważ nie ustalono jednoznacznego schematu dawkowania dla tej grupy chorych.6
U osób z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się:
- Rozpoczynanie terapii od możliwie najmniejszej dostępnej dawki7
- Ostrożne dostosowywanie dawkowania8
- Indywidualne ustalenie optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej poprzez oddzielne dostosowanie dawek amlodypiny i peryndoprylu9
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby brak jest danych farmakokinetycznych dotyczących stosowania amlodypiny. W tej grupie chorych leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, z powolnym jej zwiększaniem, dostosowanym do indywidualnej reakcji pacjenta.10
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Amlessa nie należy stosować w populacji pediatrycznej (dzieci i młodzież), ponieważ nie przeprowadzono badań określających skuteczność i tolerancję peryndoprylu stosowanego zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z amlodypiną w tej grupie wiekowej.11
Sposób podawania
Lek Amlessa przeznaczony jest do stosowania doustnego. Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki na dobę, w pojedynczej dawce, najlepiej rano przed posiłkiem.12
Tabela dawkowania leku Amlessa
| Postać leku | Zawartość peryndoprylu z tert-butyloaminą | Zawartość peryndoprylu | Zawartość amlodypiny (w postaci bezylanu) | Dawkowanie | Opis tabletek |
|---|---|---|---|---|---|
| Amlessa, 4 mg + 5 mg | 4 mg | 3,34 mg | 5 mg | 1 tabletka na dobę, rano przed posiłkiem | Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 1″. Średnica: ok. 7 mm |
| Amlessa, 4 mg + 10 mg | 4 mg | 3,34 mg | 10 mg | Białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie. Wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „2″ po drugiej stronie linii podziału. Wymiary: ok. 12,5 mm x 5,5 mm | |
| Amlessa, 8 mg + 5 mg | 8 mg | 6,68 mg | 5 mg | Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 3″. Średnica: ok. 9 mm | |
| Amlessa, 8 mg + 10 mg | 8 mg | 6,68 mg | 10 mg | Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „4″ po drugiej stronie linii podziału. Średnica: ok. 9 mm | |
|
Uwagi dotyczące specjalnych grup pacjentów: – Pacjenci z klirensem kreatyniny <60 ml/min: Amlessa nie jest odpowiednia – wymagane oddzielne dostosowanie dawek składników – Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: wymagana ostrożność, rozpoczynanie od najmniejszej dostępnej dawki – Dzieci i młodzież: stosowanie niezalecane |
|||||
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania