Przeciwwskazania
Amlessa 4 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Amlessa. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Leczenie produktem Amlessa, zawierającym peryndopryl i amlodypinę, powinno być przeciwwskazane w szeregu ściśle określonych sytuacji klinicznych. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości poszczególnych składników aktywnych, jak i z właściwości produktu leczniczego jako całości. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi stanami:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE – reakcje alergiczne mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE – ponowne narażenie na lek z tej grupy może spowodować potencjalnie śmiertelną reakcję
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – inhibitory ACE mogą nasilać epizody obrzęku, co stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta

Ponadto peryndopryl jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:³

• Ciąża (drugi i trzeci trymestr) – stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie wiąże się z ryzykiem uszkodzenia płodu i noworodka
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – należy zachować minimum 36 godzin odstępu między przyjęciem ostatniej dawki produktu zawierającego sakubitryl i walsartan a rozpoczęciem terapii lekiem Amlessa, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Dodatkowe przeciwwskazania związane z peryndoprylem obejmują:⁴

• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – może to prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki – w tych przypadkach inhibitory ACE mogą powodować nagłe pogorszenie funkcji nerek

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Amlodypina, będąca pochodną dihydropirydyny z grupy antagonistów wapnia, jest przeciwwskazana w następujących stanach:⁵

• Ciężkie niedociśnienie – amlodypina może nasilać hipotensję i prowadzić do stanu zagrożenia życia
• Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne dihydropirydyny – ryzyko ciężkich reakcji alergicznych
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – właściwości wazodylatacyjne amlodypiny mogą pogłębiać niestabilność hemodynamiczną

Ponadto amlodypina nie powinna być stosowana u pacjentów z:⁶

• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aortalnej dużego stopnia) – amlodypina może nasilać objawy i pogarszać rokowanie
• Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego – w tym okresie amlodypina może negatywnie wpływać na stan pacjenta

Przeciwwskazania związane z produktem złożonym Amlessa

Oprócz przeciwwskazań dla poszczególnych składników, produkt złożony Amlessa nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:⁷

• Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu

Dodatkowo, szczególnie istotne przeciwwskazanie dotyczy jednoczesnego stosowania z aliskirenem u określonych grup pacjentów:<sup data-drug="Amlessa" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Amlessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR8

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z:
  • cukrzycą
  • zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

Szczególne grupy pacjentów z przeciwwskazaniami

Na podstawie przedstawionych przeciwwskazań można wyróżnić szczególne grupy pacjentów, którym należy odradzić stosowanie leku Amlessa:

1. Kobiety w ciąży (drugi i trzeci trymestr) – ze względu na udokumentowane ryzyko uszkodzenia płodu⁹
2. Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie – ze względu na ryzyko potencjalnie śmiertelnych powikłań¹⁰
3. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami hemodynamicznymi – wstrząsem, ciężkim niedociśnieniem¹¹
4. Pacjenci z zaawansowaną chorobą zastawkową (znaczne zwężenie zastawki aortalnej)¹²
5. Pacjenci z cukrzycą lub niewydolnością nerek stosujący jednocześnie aliskiren<sup data-drug="Amlessa" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Amlessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR13
6. Pacjenci leczeni sakubitrylem/walsartanem – należy zachować odpowiednią przerwę między terapiami¹⁴
7. Pacjenci ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki¹⁵

Specjalne ostrzeżenia w kontekście przeciwwskazań

W przypadkach, gdy nie występują bezwzględne przeciwwskazania, ale istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy rozważyć następujące środki ostrożności:

• U pacjentów poddawanych dializoterapii lub innym metodom leczenia pozaustrojowego należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne¹⁶
• U pacjentów z podejrzeniem zwężenia tętnic nerkowych należy przeprowadzić odpowiednią diagnostykę przed rozpoczęciem leczenia¹⁷
• Pacjentki planujące ciążę powinny być poinformowane o konieczności zmiany leczenia hipotensyjnego przed poczęciem¹⁸