Skład i postać leku
Amlessa 4 mg + 5 mg

Skład i postać leku Amlessa

Amlessa jest dostępna w formie tabletek doustnych w czterech różnych dawkach, które łączą dwie substancje czynne: peryndopryl (w postaci tert-butyloaminy) oraz amlodypinę (w postaci bezylanu). Produkt został zaprojektowany jako preparat złożony do leczenia nadciśnienia tętniczego, oferując różne stężenia składników aktywnych w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta.¹

Dostępne dawki i skład jakościowy-ilościowy

Lek Amlessa występuje w następujących dawkach i składach jakościowo-ilościowych:²

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Amlessa, oprócz substancji czynnych, wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, wpływająca na pH i stabilność preparatu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i ułatwiający formowanie
• Skrobia żelowana kukurydziana – wypełniacz i substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po zażyciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu proszku
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletek i zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Postać farmaceutyczna – charakterystyka tabletek

Amlessa występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Poszczególne dawki charakteryzują się specyficznym wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁴

Charakterystyka poszczególnych dawek

Amlessa, 4 mg + 5 mg – białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami. Tabletki posiadają wytłoczony napis „U 1” po jednej stronie. Średnica tabletek wynosi około 7 mm.⁵

Amlessa, 4 mg + 10 mg – białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki mają wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „2” po drugiej stronie linii podziału. Wymiary tabletek to około 12,5 mm x 5,5 mm. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁶

Amlessa, 8 mg + 5 mg – białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami. Tabletki posiadają wytłoczony napis „U 3” po jednej stronie. Średnica tabletek wynosi około 9 mm.⁷

Amlessa, 8 mg + 10 mg – białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „4” po drugiej stronie linii podziału. Średnica tabletek wynosi około 9 mm. W przeciwieństwie do dawki 4 mg + 10 mg, tabletki tej dawki można podzielić na równe dawki.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Amlessa jest pakowana w blistry wykonane z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Lek Amlessa należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności preparatu Amlessa wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków powinno odbywać się w sposób zapewniający bezpieczeństwo dla środowiska i zdrowia publicznego.¹²