Profil bezpieczeństwa leku
Amlessa 4 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Amlessa, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. U seniorów obserwuje się zmniejszoną eliminację peryndoprylu, co wymaga monitorowania stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożnego dawkowania amlodypiny. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, Amlessa jest wskazana przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast przy klirensie <60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek składników i ścisła kontrola parametrów biochemicznych. Amlodypina nie jest dializowana i może być stosowana w zalecanych dawkach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu leczniczego Amlessa nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki. Peryndopryl – brak danych dotyczących stosowania w czasie karmienia piersią, zaleca się inne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, wpływ na niemowlę nieznany.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Amlessa na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Amlessa z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, zaleca się kontrolę stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożne zwiększanie dawki amlodypiny. Należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania i zwiększania dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt Amlessa można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie jest odpowiedni – zaleca się oddzielne dostosowanie dawek składników. W tej grupie konieczna jest kontrola stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zalecanych dawkach, nie podlega dializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki i ostrożne zwiększanie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie produktu leczniczego Amlessa nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki. Peryndopryl – brak danych dotyczących stosowania w czasie karmienia piersią, zaleca się inne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, wpływ na niemowlę nieznany. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Amlessa na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Amlessa z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, zaleca się kontrolę stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożne zwiększanie dawki amlodypiny. Należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania i zwiększania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt Amlessa można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie jest odpowiedni – zaleca się oddzielne dostosowanie dawek składników. W tej grupie konieczna jest kontrola stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zalecanych dawkach, nie podlega dializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki i ostrożne zwiększanie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania