Skład i postać leku
Hydroxyzinum Zentiva 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Hydroxyzinum Zentiva

Hydroxyzinum Zentiva to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną hydroksyzyny chlorowodorek (Hydroxyzini hydrochloridum) w odpowiedniej dla danej dawki ilości.¹

Substancja aktywna i jej zawartość

W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:²

• 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku w tabletkach Hydroxyzinum Zentiva o mocy 10 mg
• 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku w tabletkach Hydroxyzinum Zentiva o mocy 25 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:³

• 40,9 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce Hydroxyzinum Zentiva 10 mg
• 102,3 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce Hydroxyzinum Zentiva 25 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki powlekane Hydroxyzinum Zentiva zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki powlekane Hydroxyzinum Zentiva posiadają zróżnicowane cechy fizyczne w zależności od dawki:⁵

Tabletki Hydroxyzinum Zentiva 10 mg

Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6 mm. Tabletki te nie posiadają linii podziału.

Tabletki Hydroxyzinum Zentiva 25 mg

Tabletki te są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią dzielącą na pół po jednej stronie i średnicy około 8 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku w przypadku potrzeby zastosowania połowy dawki.

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaje i pojemność opakowań

Hydroxyzinum Zentiva jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Pojemniki HDPE z wieczkiem z HDPE/LDPE
• Blistry z folii PVDC/PVC/Aluminium

Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

Dla Hydroxyzinum Zentiva 10 mg, tabletki powlekane:

• Blistry zawierające: 25, 30 lub 100 tabletek
• Pojemniki HDPE zawierające: 25, 100 lub 250 tabletek

Dla Hydroxyzinum Zentiva 25 mg, tabletki powlekane:

• Blistry zawierające: 10, 20, 25, 30, 60 lub 100 tabletek
• Pojemniki HDPE zawierające: 25, 100 lub 250 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania leku

Aby zachować pełną skuteczność i bezpieczeństwo produktu, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁸

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią

Okres ważności produktu

Okres ważności leku Hydroxyzinum Zentiva wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰ Jest to istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa środowiska oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu produktów leczniczych.