Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydroxyzinum Zentiva 25 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Hydroksyzyna chlorowodorek jest składnikiem aktywnym leku Hydroxyzinum Zentiva, występującego w tabletkach powlekanych o mocy 10 mg i 25 mg. Stosowanie tego leku ma istotne implikacje dla kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego terapię. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce dotyczące wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Podczas konsultacji z kobietą w wieku rozrodczym lekarz musi przekazać jednoznaczną informację o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres terapii hydroksyzyną. Jest to warunek konieczny, mający na celu zapobieganie nieplanowanej ciąży w trakcie leczenia tym preparatem. Należy podkreślić, że wymóg ten wynika z potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu.²

Stosowanie w ciąży

Lekarz prowadzący musi jednoznacznie poinformować pacjentkę, że stosowanie hydroksyzyny w ciąży jest przeciwwskazane. Decyzja ta opiera się na następujących przesłankach:³

• Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność reprodukcyjną hydroksyzyny
• Hydroksyzyna ma zdolność przenikania przez barierę łożyskową, osiągając wyższe stężenie w organizmie płodu niż w organizmie matki
• Mimo braku obszernych danych epidemiologicznych dotyczących stosowania hydroksyzyny w czasie ciąży, obserwowane działania niepożądane u noworodków stanowią istotne ryzyko

Szczególnie istotne są obserwacje kliniczne dotyczące noworodków, których matki przyjmowały Hydroxyzinum Zentiva w późnych stadiach ciąży i/lub podczas porodu. U tych noworodków odnotowano występowanie następujących zaburzeń, pojawiających się bezpośrednio po urodzeniu lub w ciągu kilku godzin:⁴

• Hipotonia – obniżone napięcie mięśniowe, mogące utrudniać prawidłowy rozwój motoryczny
• Zaburzenia ruchowe, w tym zaburzenia pozapiramidowe – mogące manifestować się nieprawidłowymi, mimowolnymi ruchami
• Ruchy kloniczne – naprzemienne skurcze i rozkurcze mięśni
• Depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN) – objawiająca się zmniejszoną reaktywnością, sennością, zaburzeniami oddychania
• Niedotlenienie noworodka – stan niedoboru tlenu mogący prowadzić do uszkodzeń neurologicznych
• Zatrzymanie moczu – zaburzenie funkcji wydalniczej układu moczowego

W związku z powyższymi obserwacjami, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku planowania ciąży należy przerwać stosowanie hydroksyzyny i rozważyć alternatywne metody leczenia. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii hydroksyzyną, należy niezwłocznie przerwać jej stosowanie i poinformować o tym lekarza prowadzącego.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz musi jednoznacznie poinformować pacjentkę, że stosowanie hydroksyzyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Przeciwwskazanie to wynika z następujących faktów:⁶

• Cetyryzyna, która jest głównym metabolitem hydroksyzyny, przenika do mleka kobiecego
• Mimo braku standardowych badań dotyczących bezpośredniego przenikania hydroksyzyny do mleka kobiecego, obserwowano poważne działania niepożądane u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę

Jeżeli leczenie hydroksyzyną jest bezwzględnie konieczne u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na okres terapii. Decyzja ta ma na celu ochronę noworodka/niemowlęcia przed potencjalnie poważnymi działaniami niepożądanymi.⁷

Wpływ na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu hydroksyzyny chlorowodorku na płodność u ludzi. Oznacza to, że potencjalne ryzyko zaburzeń płodności związane ze stosowaniem tego leku nie zostało jednoznacznie określone w badaniach klinicznych.⁸

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz przepisujący hydroksyzynę powinien:

1. Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym
2. Upewnić się, że pacjentka stosuje skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli jest w wieku rozrodczym
3. Kategorycznie odradzić stosowanie hydroksyzyny w ciąży, informując o możliwych konsekwencjach dla płodu
4. Poinformować, że w przypadku konieczności stosowania hydroksyzyny w okresie laktacji, konieczne jest przerwanie karmienia piersią
5. Rozważyć alternatywne metody terapeutyczne dla kobiet planujących ciążę lub karmiących piersią

Hydroksyzyna chlorowodorek stanowi istotne zagrożenie zarówno dla rozwijającego się płodu, jak i dla noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące ten lek. Dlatego kluczowe jest przekazanie pacjentce pełnej informacji o przeciwwskazaniach i potencjalnych zagrożeniach wynikających ze stosowania Hydroxyzinum Zentiva w czasie ciąży oraz podczas karmienia piersią.⁹