Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Vardenafil Aristo 20 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

W przypadku produktu leczniczego Vardenafil Aristo dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych, zawierającego substancję czynną wardenafil (w postaci wardenafilu chlorowodorku trójwodnego), należy szczególnie podkreślić, że lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.¹

Wpływ na ciążę

Istotną informacją z punktu widzenia praktyki klinicznej jest fakt, że nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży.² Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży oraz fakt, że produkt nie jest wskazany do stosowania w populacji żeńskiej, należy bezwzględnie unikać ekspozycji ciężarnych na wardenafil.

Stosowanie podczas laktacji

W charakterystyce produktu leczniczego Vardenafil Aristo nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących przenikania wardenafilu do mleka kobiecego. Jednakże, ponieważ produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym również u kobiet karmiących piersią, kwestia ta nie ma bezpośredniego zastosowania w praktyce klinicznej.

Wpływ na płodność

Należy zwrócić uwagę, że w dokumentacji produktu leczniczego Vardenafil Aristo nie przedstawiono danych dotyczących wpływu substancji czynnej na płodność.³ W przypadku pacjentów zainteresowanych kwestiami związanymi z płodnością, lekarz powinien uwzględnić brak danych w tym zakresie podczas podejmowania decyzji terapeutycznych.

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

W kontekście praktyki klinicznej należy pamiętać, że produkt leczniczy Vardenafil Aristo zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. W przypadku kontaktu z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią istotne jest podkreślenie, że lek ten nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży i laktacji nie są dostępne. Pozwoli to na uniknięcie niepotrzebnej ekspozycji kobiet w ciąży oraz matek karmiących na działanie wardenafilu.