Skład i postać leku
Vardenafil Aristo 20 mg

Vardenafil Aristo to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierający substancję czynną wardenafil chlorowodorek trójwodny. Tabletki mają jasnopomarańczowy do pomarańczowego kolor, wynikający z zastosowania barwników spożywczych, takich jak tartrazyna (E102) i żółcień pomarańczowa FCF (E110), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Zawartość barwników w poszczególnych dawkach wynosi odpowiednio: 5 mg – 0,015 mg tartrazyny i 0,0075 mg żółcieni, 10 mg – 0,03 mg tartrazyny i 0,015 mg żółcieni, 20 mg – 0,06 mg tartrazyny i 0,03 mg żółcieni. Tabletki różnią się wielkością (5,35 mm, 6,1 mm, 8,1 mm) oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon oraz magnezu stearynian, a otoczkę tworzą m.in. hypromeloza, tytanu dwutlenek i makrogol 6000.

Pobierz ChPL PDF Vardenafil Aristo – Tabletki powlekane – 20 mg
Wskazania
  1. zaburzenie erekcji
Substancja czynna
  1. wardenafil
Kategoria leku
  1. inhibitory fosfodiesterazy typu 5
  2. leki na zaburzenia erekcji

Skład jakościowy i ilościowy Vardenafil Aristo

Produkt leczniczy Vardenafil Aristo dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest wardenafil (Vardenafilum) występujący w postaci wardenafilu chlorowodorku trójwodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej, w zależności od dawki.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera barwniki spożywcze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 0,015 mg tartrazyny (E102) oraz 0,0075 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110). Tabletki 10 mg zawierają 0,03 mg tartrazyny (E102) i 0,015 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110). Natomiast w tabletkach 20 mg znajduje się 0,06 mg tartrazyny (E102) i 0,03 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110).2

Pełen wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza – polimer wiążący i tworzący matrycę tabletki
  • Krospowidon, typ B – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wypchnięcie tabletki z matrycy

Otoczkę tabletek (Opadry beige 03F570025) stanowią:4

  • Hypromeloza (6 mPas) – polimer tworzący powłokę tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białe zabarwienie
  • Makrogol 6000 – plastyfikator ułatwiający rozpływ otoczki na tabletce
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nieorganiczny
  • Tartrazyna (E 102) – syntetyczny barwnik spożywczy
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – syntetyczny barwnik spożywczy
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nieorganiczny

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Vardenafil Aristo występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki mają jasnopomarańczowy do pomarańczowego kolor, co jest efektem zastosowania kombinacji barwników w otoczce. Różnią się natomiast wielkością i oznaczeniami:5

Dawka Kształt Kolor Oznaczenia Średnica
5 mg Okrągłe Jasnopomarańczowy do pomarańczowego „L” po jednej stronie, „05” po drugiej stronie około 5,35 mm
10 mg Okrągłe Jasnopomarańczowy do pomarańczowego „480” po jednej stronie, druga strona gładka około 6,1 mm
20 mg Okrągłe Jasnopomarańczowy do pomarańczowego „481” po jednej stronie, druga strona gładka około 8,1 mm

Opakowanie i dostępne wielkości

Vardenafil Aristo dostępny jest w zróżnicowanych opakowaniach i wielkościach, co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapeutycznych:6

Dawka 5 mg

Dostępna w opakowaniach zawierających 2, 4, 8, 12 i 20 tabletek w blistrach wykonanych z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, Aluminium-PVC lub Aluminium-PVC/PVdC, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Dawki 10 mg i 20 mg

Dostępne w opakowaniach zawierających 2, 4, 8, 12, 20 i 30 tabletek w blistrach wykonanych z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, Aluminium-PVC lub Aluminium-PVC/PVdC, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Vardenafil Aristo zależy od rodzaju opakowania:7

  • W blistrach Aluminium/OPA/Aluminium/PVC (wszystkie dawki) – 3 lata
  • W blistrach Aluminium-PVC i Aluminium-PVC/PVdC (wszystkie dawki) – 2 lata

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania i dawki:8

  • Tabletki 5 mg, 10 mg i 20 mg w blistrach Aluminium/OPA/Aluminium/PVC – brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania
  • Tabletki 5 mg i 10 mg w blistrach Aluminium-PVC i Aluminium-PVC/PVdC – brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania
  • Tabletki 20 mg w blistrach Aluminium-PVC i Aluminium-PVC/PVdC – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Vardenafil Aristo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl