Skład i postać leku
Auglavin PPH 875 mg + 125 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Auglavin PPH

Auglavin PPH, 875 mg + 125 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne. Każda tabletka zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości odpowiadającej 875 mg amoksycyliny oraz potasu klawulanian, rozcierkę w ilości odpowiadającej 125 mg kwasu klawulanowego. Stosunek amoksycyliny do kwasu klawulanowego wynosi zatem 7:1, co stanowi optymalną proporcję tych składników dla skutecznego działania przeciwbakteryjnego.¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Poza substancjami czynnymi, Auglavin PPH zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Prawidłowa kompozycja substancji pomocniczych zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku, jego stabilność oraz biodostępność.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i poprawia jej właściwości mechaniczne
• Krospowidon typ A (E 1202) – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Kroskarmeloza sodowa (E 468) – substancja pomagająca w dezintegracji tabletki, przyspieszająca uwalnianie substancji czynnych
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – środek poprawiający płynność proszku podczas produkcji oraz stabilność produktu
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Auglavin PPH składa się z:⁴

• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletce białą barwę
• Talk (E 553b) – substancja poślizgowa i wypełniająca
• Makrogol 6000 (E 1521) – substancja plastyfikująca, ułatwiająca formowanie otoczki
• Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – polimer tworzący powłokę tabletki, zapewniający jej ochronę i maskujący nieprzyjemny smak

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Auglavin PPH dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają biały lub białawy kolor i podłużny kształt. Ich wymiary wynoszą 22 mm na 10 mm, co zapewnia odpowiednią powierzchnię dla zawartości substancji czynnych. Tabletka posiada linię podziału, która jednak służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki. Oznacza to, że tabletka nie jest przeznaczona do stosowania w dawkach mniejszych niż pełna tabletka.⁵

Dostępne opakowania i warunki przechowywania

Lek dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają ochronę przed światłem i wilgocią. Tabletki pakowane są w tekturowe pudełka zawierające różną liczbę tabletek. Dostępne wielkości opakowań to: 4, 5, 6, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, 84, 90, 96, 100 oraz 500 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym blistrze aluminiowym, aby zapewnić ochronę przed światłem i wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

W przypadku leku Auglavin PPH nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku. Produkt nie wymaga również specjalnego przygotowania przed podaniem – tabletki powlekane są gotowe do bezpośredniego stosowania doustnego.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Auglavin PPH w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w tej postaci nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami używanymi do jego produkcji i przechowywania.⁹