Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Auglavin PPH 875 mg + 125 mg
Lek Auglavin PPH zawiera amoksycylinę trójwodną w dawce odpowiadającej 875 mg amoksycyliny oraz 125 mg kwasu klawulanowego. W przypadku kobiet w ciąży, stosowanie tego antybiotyku wymaga szczegółowej oceny bilansu korzyści i ryzyka. Dane z badań na zwierzętach nie wykazują teratogennego działania, a ograniczone dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych. Jednakże, w kontekście przedwczesnego pęknięcia pęcherza płodowego, istnieje pojedyncze badanie sugerujące zwiększone ryzyko martwiczego zapalenia jelit u noworodków. Z tego względu, Auglavin PPH powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu, a pacjentka powinna być o tym szczegółowo poinformowana.
- ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zakażenie kości i stawów
- zakażenie po ukąszeniu przez zwierzę
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie tkanki łącznej
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację: Auglavin PPH 875 mg + 125 mg
Lek Auglavin PPH (amoksycylina trójwodna w ilości odpowiadającej 875 mg amoksycyliny oraz potasu klawulanian w ilości odpowiadającej 125 mg kwasu klawulanowego) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz przepisujący ten antybiotyk musi przekazać pacjentce kompletne informacje dotyczące potencjalnych korzyści i ryzyka związanych z jego stosowaniem w tych szczególnych stanach fizjologicznych.1
Stosowanie leku w okresie ciąży
Przed przepisaniem leku Auglavin PPH kobiecie ciężarnej, lekarz powinien dokonać dokładnej oceny bilansu korzyści i ryzyka związanego z zastosowaniem terapii. Dostępne dane z badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój embrionalny lub płodowy, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy.2
Istotne jest, by pacjentka została poinformowana, że ograniczone dane dotyczące stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych. Jednakże należy zwrócić uwagę na pojedyncze badanie przeprowadzone u kobiet z przedterminowym, przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego, które sugeruje, że zapobiegawcze leczenie tą kombinacją antybiotyków może być związane ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodków.3
Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że co do zasady należy unikać stosowania leku Auglavin PPH w ciąży, chyba że lekarz prowadzący, po dokonaniu wnikliwej oceny potencjalnych korzyści terapeutycznych i ryzyka, uzna zastosowanie tego antybiotyku za istotne z punktu widzenia zdrowia matki i płodu.4
Stosowanie leku w okresie karmienia piersią
W trakcie konsultacji z kobietą karmiącą piersią, lekarz musi przekazać informację, że zarówno amoksycylina, jak i kwas klawulanowy są wydzielane do mleka kobiecego. Jest to istotne, ponieważ wpływ kwasu klawulanowego na organizm karmionego piersią niemowlęcia nie został dotychczas jednoznacznie określony.5
Pacjentka powinna zostać poinformowana o możliwych konsekwencjach ekspozycji niemowlęcia na substancje czynne leku poprzez mleko matki. W rezultacie takiej ekspozycji, możliwe jest wystąpienie u niemowlęcia:
- Biegunki – jako efekt zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej przewodu pokarmowego
- Zakażenia grzybiczego błon śluzowych – będącego konsekwencją eliminacji przez antybiotyk naturalnej flory bakteryjnej, co sprzyja namnażaniu się grzybów
Ze względu na powyższe ryzyko, może być konieczne czasowe zaprzestanie karmienia piersią na czas terapii i przez pewien okres po jej zakończeniu. Lekarz powinien również uświadomić pacjentce możliwość uwrażliwienia (sensytyzacji) dziecka na antybiotyki beta-laktamowe w przyszłości.6
Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie Auglavinu PPH w okresie laktacji powinno być poprzedzone wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka. Lek można stosować w czasie karmienia piersią jedynie po przeprowadzeniu przez lekarza prowadzącego takiej oceny, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną pacjentki oraz potencjalne ryzyko dla karmionego piersią dziecka.7
Podsumowanie zaleceń dla lekarza
Przy przepisywaniu leku Auglavin PPH kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien:
- Przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem terapii
- Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży
- Ostrzec o potencjalnym ryzyku martwiczego zapalenia jelit u noworodków (w przypadku stosowania w ciąży z przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego)
- Wyjaśnić możliwe konsekwencje przenikania substancji czynnych do mleka matki (biegunka, zakażenia grzybicze u dziecka)
- Rozważyć zalecenie czasowego przerwania karmienia piersią, jeśli zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu leku u matki karmiącej
- Monitorować stan zdrowia dziecka, jeśli matka karmiąca piersią przyjmuje lek Auglavin PPH
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania