substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Arnika górska – Interakcje
Arnika górska (Arnica montana) wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy antagonistów witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol), gdzie może dochodzić do nasilenia działania przeciwzakrzepowego i zwiększonego ryzyka krwawień. Z tego względu jednoczesne stosowanie preparatów zawierających arnikę, takich jak Arnigel, z antagonistami witaminy K jest zdecydowanie odradzane. Preparaty doustne i miejscowe różnią się pod względem ryzyka interakcji – miejscowe formy (maści, żele) charakteryzują się ograniczoną absorpcją systemową, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych, natomiast doustne preparaty, zwłaszcza te o wyższej zawartości substancji czynnej, mogą wykazywać większe ryzyko interakcji. Warto podkreślić, że preparaty takie jak Drosetux (syrop), Paragrippe (tabletki) oraz Traumeel S (maść i żel) nie wykazują istotnych interakcji klinicznych, co może wynikać z niskiego stężenia arniki lub obecności innych składników w formulacji.
absorpcja systemowa, antagonista witaminy K, arnika górska, działanie drażniące, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna, interakcja ogólnoustrojowa, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, objaw krwawienia, parametr krzepnięcia, preparat homeopatyczny, preparat z arniką, ryzyko krwawienia, substancja czynna, warfaryna, właściwość przeciwzakrzepowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Medrol 4 mg
Preparat Medrol zawierający metyloprednizolon w dawkach 4 mg i 16 mg jest glikokortykosteroidem o szerokim spektrum zastosowań, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (80 mg w tabletce 4 mg oraz 159 mg w tabletce 16 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem są układowe infekcje grzybicze, ze względu na immunosupresyjne działanie metyloprednizolonu, które może prowadzić do nasilenia zakażenia i poważnych powikłań, włącznie z ryzykiem zgonu. Ponadto, stosowanie leku w dawkach immunosupresyjnych jest przeciwwskazane podczas podawania szczepionek żywych lub atenuowanych, ze względu na ryzyko rozwoju choroby poszczepiennej u pacjentów z osłabioną odpornością.
dawka immunosupresyjna, dawkowanie leku, glikokortykosteroid, immunosupresja, infekcja grzybicza, kortykosteroid, laktoza jednowodna, metyloprednizolon, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja czynna, szczepionka żywa, szczepionka żywa atenuowana, terapia immunosupresyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asolfena 10 mg
Produkt leczniczy Asolfena zawiera bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (7,5 mg solifenacyny) w formie tabletek powlekanych o średnicy 7,5 mm. Tabletki 5 mg są białe do brązowobiałych, natomiast 10 mg mają barwę białoróżowawą. Substancją pomocniczą o potencjalnym działaniu alergizującym jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 137,5 mg w tabletce 5 mg oraz 132,5 mg w tabletce 10 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. powidon K25, magnezu stearynian, hypromelozę, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171), a w tabletkach 10 mg dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172).
blister PVC/PVDC/Aluminium, bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pojemnik HDPE, powidon, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, warunek przechowywania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cusicrom 4% 40 mg/ml
Preparat Cusicrom 4% (40 mg/ml, krople do oczu) zawiera jako substancję czynną kromoglikan disodu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym na chlorek benzalkonium (0,01%) – konserwant obecny w preparacie. Wystąpienie reakcji alergicznej na którykolwiek składnik leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Przed kwalifikacją pacjenta do terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na podobne preparaty.
W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania Cusicrom 4%, należy rozważyć odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwalergicznej o innym mechanizmie działania i składzie. Personel medyczny powinien zwracać szczególną uwagę na obecność chlorku benzalkonium jako potencjalnego czynnika wywołującego reakcje nadwrażliwości, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa terapii okulistycznej. Wskazane jest indywidualne podejście do pacjenta oraz monitorowanie ewentualnych objawów niepożądanych podczas stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Undestor Testocaps 40 mg
Undestor Testocaps to preparat zawierający 40 mg testosteronu undekanianu, co odpowiada 25,3 mg aktywnego testosteronu w każdej kapsułce. Lek występuje w formie miękkich, owalnych kapsułek o pomarańczowym kolorze (kod ORG DV3) z żółtą oleistą zawartością. Substancje pomocnicze obejmują olej rycynowy (175,8 mg) oraz glikol propylenowy monolaurynian (117,2 mg, co odpowiada 34,5 mg glikolu propylenowego, równoważne 0,5 mg/kg). Otoczka kapsułki zawiera glicerol, żelatynę oraz barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może mieć znaczenie kliniczne. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Al po 10 kapsułek, łącznie 60 kapsułek w opakowaniu.
glikolu propylenowego monolaurynian, kapsułka żelatynowa, miękka kapsułka, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej rycynowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, testosteronu undekanian, Undestor Testocaps, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cholestil Max 200 mg
Produkt leczniczy Cholestil Max zawierający hymekromon 200 mg nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i przebiegu ciąży. Z uwagi na brak badań oraz potencjalne zagrożenia, zaleca się unikanie stosowania leku w całym okresie ciąży. W przypadku rozpoznania chorób dróg żółciowych u ciężarnych, wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii hymekromonem, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja specjalistyczna celem oceny ryzyka i wdrożenia bezpiecznego postępowania terapeutycznego.
analiza korzyści i ryzyka, antykoncepcja, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, choroby dróg żółciowych, hymekromon, karmienie naturalne, karmienie piersią, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, ryzyko stosowania leku, substancja czynna, wiek rozrodczy, wywiad ginekologiczno-położniczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Migrenofen 10 mg
Produkt leczniczy Migrenofen zawierający ryzatryptan w dawce 10 mg w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak senność i zawroty głowy. Zarówno migrena, jak i leczenie ryzatryptanem, mogą upośledzać czas reakcji, koncentrację oraz koordynację wzrokowo-ruchową, co stanowi istotne ryzyko podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach, zwracając uwagę na indywidualną reakcję na lek oraz konieczność samooceny zdolności do prowadzenia pojazdów zarówno w trakcie napadu migreny, jak i po zastosowaniu leku.
czas reakcji, działanie niepożądane, farmakoterapia, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lamelka rozpadająca się w jamie ustnej, lek przeciwmigrenowy, migrena, napad migreny, orientacja przestrzenna, ryzatryptan, senność, sprawność psychofizyczna, stan psychofizyczny, substancja czynna, zawrót głowy, zdolność koncentracji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Imikeraderm 50 mg/g
Lek Imikeraderm w postaci kremu zawiera imikwimod w stężeniu 50 mg/g (5%) i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na imikwimod oraz na substancje pomocnicze zawarte w kremie, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (2,0 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/g), alkohol cetylowy (22,0 mg/g), alkohol stearylowy (31,0 mg/g), alkohol benzylowy (20,0 mg/g, co odpowiada 5 mg na saszetkę) oraz butylohydroksytoluen (0,0015 mg/g). Substancje te mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje nadwrażliwości typu późnego oraz miejscowe podrażnienia skóry i błon śluzowych.
alergen kontaktowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, alkohol tłuszczowy, butylohydroksytoluen, Imikeraderm, imikwimod, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nadwrażliwość typu późnego, paraben, podrażnienie miejscowe, propylu parahydroksybenzoesan, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja skórna miejscowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Imigran 20 mg/0,1 ml
Produkt leczniczy Imigran w postaci aerozolu do nosa zawiera sumatryptan w dawce 20 mg w 0,1 ml roztworu, co umożliwia precyzyjne podanie pojedynczej dawki. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak potasu diwodorofosforan, disodu fosforan bezwodny, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną, które stabilizują pH i zapewniają odpowiednią buforację roztworu. Aerozol do nosa pozwala na szybkie wchłanianie sumatryptanu przez śluzówkę nosa, co przekłada się na szybki początek działania przeciwmigrenowego. Produkt jest dostarczany w systemie podającym składającym się z dwóch fiolek po 0,1 ml roztworu, każda zamknięta gumowym korkiem i umieszczona w specjalnym dozowniku jednorazowego użytku, zabezpieczonym w blistrach foliowo-papierowych.
aerozol do nosa, aerozol donosowy, aplikacja donosowa, ból migrenowy, bufor fosforanowy, dawkowanie leku, disodu fosforan bezwodny, dozownik leku, działanie przeciwmigrenowe, efekt terapeutyczny, kwas siarkowy, migrena, nawrót bólu, pH preparatu, potasu diwodorofosforan, regulator kwasowości, śluzówka nosa, stabilność roztworu, substancja czynna, sumatryptan, wchłanianie substancji czynnej, wodorotlenek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Albothyl 90 mg
Przedawkowanie globulek Albothyl, zawierających 90 mg polikrezulenu, nie zostało dotychczas odnotowane w praktyce klinicznej ani w literaturze medycznej. Polikrezulen, substancja czynna o działaniu ściągającym, przeciwzapalnym i przeciwbakteryjnym, stosowany jest miejscowo w leczeniu stanów zapalnych pochwy. Pomimo braku udokumentowanych przypadków toksyczności po przekroczeniu zalecanej dawki, należy pamiętać o potencjalnym ryzyku działań niepożądanych przy stosowaniu dawek wyższych niż rekomendowane. Każda globulka zawiera precyzyjnie 90 mg polikrezulenu i jest przeznaczona do stosowania dopochwowego zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symamis 200 mg
Ocena bezpieczeństwa amisulprydu, substancji czynnej preparatu Symamis, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które wykazały korzystny profil toksykologiczny. Maksymalne tolerowane dawki w badaniach na szczurach (200 mg/kg/dobę) i psach (120 mg/kg/dobę) odpowiadały ekspozycji 2-7-krotnie wyższej (AUC) niż u ludzi, nie wykazując istotnej toksyczności narządowej. Długoterminowe badania karcynogenności na myszach (do 120 mg/kg/dobę) i szczurach (do 240 mg/kg/dobę, co odpowiada ekspozycji 1,5-4,5-krotnie wyższej niż u ludzi) nie potwierdziły potencjału rakotwórczego amisulprydu. Testy genotoksyczności również nie wykazały mutagenności, co eliminuje ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego.
amisulpryd, AUC, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, efekt farmakologiczny, ekspozycja u ludzi, funkcja reprodukcyjna, maksymalna tolerowana dawka, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, test genotoksyczności, toksyczność narządowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg
Preparat Ibandronic Acid Aurovitas zawierający 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego w tabletkach powlekanych nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają dane farmakodynamiczne, farmakokinetyczne oraz raporty działań niepożądanych. W związku z tym, lek ten jest klasyfikowany jako bezpieczny pod względem prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających zwiększonej koncentracji, co oznacza, że pacjenci mogą zazwyczaj wykonywać te czynności bez ograniczeń. Jednakże, ze względu na indywidualne reakcje na terapię, szczególnie u osób starszych, z zaburzeniami funkcji poznawczych lub przyjmujących inne leki, konieczne jest monitorowanie i ocena wpływu leku na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, kwas ibandronowy, opieka lekarska, opieka medyczna, produkt leczniczy, profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny, reakcja na lek, sodu ibandronian jednowodny, sprawność psychoruchowa, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie funkcji poznawczych, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil STADA 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil STADA zawierający tadalafil w dawce 10 mg wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane kliniczne wskazujące na porównywalną częstość występowania zawrotów głowy w grupie leczonej i placebo. Mimo to, lekarz powinien zalecić pacjentowi indywidualne monitorowanie reakcji organizmu na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności psychomotorycznej. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub innych zaburzeń wpływających na zdolności psychomotoryczne, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, koncentracja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, obsługiwanie maszyn, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Cichorium intybus – Przeciwwskazania stosowania
Cichorium intybus, będący składnikiem preparatu Liv.52 w dawce 65 mg na tabletkę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowej u osób uczulonych na rośliny z rodziny Astraceae (Compositae), takich jak rumianek, arnika, nagietek czy mniszek lekarski. W takich przypadkach stosowanie preparatów zawierających cykorię, w tym Liv.52, jest niewskazane. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały innych specyficznych przeciwwskazań poza reakcjami alergicznymi, jednak decyzja o terapii powinna być indywidualnie dostosowana do stanu pacjenta.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aparxon PR 2 mg
Aparxon PR, zawierający 2 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany w terapii choroby Parkinsona zarówno jako monoterapia na wczesnym etapie choroby, jak i w leczeniu skojarzonym z lewodopą w przypadku osłabienia jej skuteczności lub wystąpienia fluktuacji efektu terapeutycznego. Monoterapia ropinirolem ma na celu opóźnienie konieczności wprowadzenia lewodopy, co pozwala zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z długotrwałym stosowaniem lewodopy. W terapii skojarzonej Aparxon PR pomaga stabilizować stężenie leku, redukując fluktuacje ruchowe, takie jak efekt „końca dawki” oraz fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”.
chlorowodorek ropinirolu, choroba Parkinsona, efekt końca dawki, fluktuacje efektu terapeutycznego, fluktuacje ruchowe, fluktuacje typu włączenie-wyłączenie, leczenie skojarzone, lewodopa, monoterapia, objawy parkinsonowskie, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona - Leksykon substancji czynnych
Atenolol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Atenolol, substancja czynna w produktach leczniczych Atenolol Sanofi 25 oraz Atenolol Sanofi 50, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym i ustabilizowanym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i licznych doświadczeniach klinicznych. Dostępne dawki 25 mg oraz 50 mg umożliwiają indywidualizację terapii w zależności od wskazań klinicznych oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Szczegółowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania atenololu znajdują się w odpowiednich rozdziałach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) dla obu preparatów, co jest istotne dla pełnej oceny ryzyka i korzyści terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Gadoteric Acid Farmak to roztwór do wstrzykiwań zawierający 279,32 mg kwasu gadoterynowego (gadoterynianu megluminy) na 1 ml, co odpowiada stężeniu 0,5 mmola/ml. Produkt jest stosowany do dożylnego podawania jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej rezonansu magnetycznego (MRI). Roztwór jest bezbarwny do jasnożółtego, nie zawiera konserwantów ani innych dodatków, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych. Dostępny jest w różnych objętościach fiolek (5, 10, 15, 20, 60 i 100 ml) w opakowaniach ze szkła typu I lub II, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem. Produkt jest gotowy do użycia i nie wymaga rozcieńczania ani mieszania z innymi lekami, co jest istotne ze względu na brak badań dotyczących kompatybilności z innymi preparatami.
diagnostyka obrazowa, gadoterynian megluminy, guma bromobutylowa, kwas gadoterynowy, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, skażenie mikrobiologiczne, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność użytkowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu I - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 5 mg
Zaranta to lek zawierający rozuwastatynę wapniową, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki rozuwastatyny (np. 5 mg dawka zawiera 43,5 mg laktozy, a 40 mg dawka – 348 mg). Tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu wodorotlenek, magnezu stearynian oraz krospowidon, a powłoka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350 i talku. Tabletki o dawkach 5–30 mg są okrągłe i białe, natomiast dawka 40 mg ma kształt podłużny, co ułatwia identyfikację preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, substancja zasadowa, tabletka powlekana, tworzywo filmowe, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ursocam 250 mg
Przedawkowanie kwasu ursodeoksycholowego jest rzadkie ze względu na mechanizm ograniczający jego wchłanianie przy zwiększonych dawkach, co skutkuje zwiększonym wydalaniem leku z kałem. Głównym objawem toksyczności jest biegunka, która może prowadzić do odwodnienia oraz zaburzeń elektrolitowych, takich jak niedobory potasu i sodu. W przypadku wystąpienia biegunki konieczna jest redukcja dawki, a jeśli objaw utrzymuje się pomimo zmniejszenia dawki, wskazane jest całkowite odstawienie leku. Leczenie objawowe obejmuje uzupełnianie płynów doustnie lub pozajelitowo oraz wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych.
biegunka, gospodarka wodno-elektrolitowa, kwas ursodeoksycholowy, leczenie objawowe, nawodnienie doustne, nawodnienie pozajelitowe, niedobór potasu, niedobór sodu, odwodnienie, produkt leczniczy, przedawkowanie kwasu ursodeoksycholowego, przewód pokarmowy, substancja czynna, uzupełnienie płynów, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elenium 25 mg
Lek Elenium zawiera substancję czynną chlordiazepoksyd (Chlordiazepoxidum), należący do grupy benzodiazepin, dostępny w formie tabletek drażowanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 25 mg. Każda dawka różni się składem substancji pomocniczych, w tym zawartością laktozy jednowodnej (od około 39,5 mg do 59,6 mg) oraz sacharozy (około 18,25 mg). Tabletki różnią się również barwą: 5 mg są żółte, 10 mg zielone, a 25 mg białe lub kremowe, co ułatwia ich identyfikację. W składzie otoczki występują barwniki takie jak E104, E110 oraz E132, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwościami lub alergiami.
alkohol poliwinylowy, benzodiazepina, blister aluminium/PVC, blister Aluminium/PVC/PVDC, chlordiazepoksyd, Elenium, indygotyna, karboksymetyloskrobia sodowa, lak żółcieni chinolinowej, lak żółcieni pomarańczowej, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, maltodekstryna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sacharoza, skrobia ziemniaczana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, tytanu dwutlenek, utylizacja produktów leczniczych, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulvestrant Glenmark (250 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na fulwestrant lub substancje pomocnicze, w tym etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzoesan benzylu (750 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża i okres karmienia piersią ze względu na działanie przeciwestrogenowe leku oraz jego przenikanie do mleka matki. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży i stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co wynika z metabolizmu fulwestrantu w tym narządzie i ryzyka kumulacji leku oraz działań niepożądanych.
alkohol benzylowy, antykoncepcja, benzylu benzoesan, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, cytochrom P450, działanie przeciwestrogenowe, enzymy wątrobowe, etanol, fulwestrant, iniekcja domięśniowa, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, karmienie piersią, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, padaczka, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, trombocytopenia, uszkodzenie OUN, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Modafinil – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Modafinil, substancja czynna leku Actimodan dostępnego w dawkach 100 mg i 200 mg, powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów z potwierdzoną diagnostyką nadmiernej senności, w szczególności narkolepsji, zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu (ICSD2). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu klinicznego, pomiarów parametrów snu w warunkach laboratoryjnych oraz wykluczenie innych przyczyn hipersomnii. Takie podejście minimalizuje ryzyko nieprawidłowego stosowania leku i pozwala na optymalizację efektów terapeutycznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma dostępny jest w dwóch dawkach: 16 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, podawany w formie kapsułek twardych. Zalecane dawkowanie to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana o stałej porze, co zapewnia stabilne stężenie substancji czynnych. Lek nie jest wskazany do inicjacji terapii przeciwnadciśnieniowej, lecz służy do modyfikacji dotychczasowego leczenia. Przed przestawieniem na preparat złożony konieczne jest ustalenie optymalnych dawek poszczególnych składników. Produkt nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
amlodypina, ciśnienie tętnicze krwi, czynność nerek, dawka stała, funkcja nerek, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, kandesartan cyleksetyl z amlodypiną i hydrochlorotiazydem, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, preparat złożony, równowaga elektrolitowa, substancja czynna, terapia przeciwnadciśnieniowa, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Detimedac 100 mg 100 mg
Dakarbazyna, substancja czynna leku Detimedac, wykazuje w badaniach przedklinicznych istotne właściwości mutagenne, kancerogenne oraz teratogenne. Mutagenność potwierdzono w różnych modelach doświadczalnych, co wskazuje na ryzyko indukcji mutacji genetycznych. Działanie kancerogenne substancji wiąże się z jej mechanizmem cytotoksycznym, ingerującym w procesy podziału komórkowego, co wymaga monitorowania pacjentów pod kątem rozwoju wtórnych nowotworów w długoterminowej obserwacji. Ponadto, dakarbazyna wykazuje działanie teratogenne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży oraz nakłada obowiązek stosowania skutecznej antykoncepcji u pacjentów w wieku rozrodczym podczas terapii i po jej zakończeniu.
badanie przedkliniczne, dakarbazyna, Detimedac, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, lek cytostatyczny, lek cytotoksyczny, mutacja genetyczna, potencjał rakotwórczy, proces nowotworowy, przeciwwskazanie stosowania leku, replikacja DNA, substancja czynna, wada rozwojowa, właściwość mutagenna, wtórny nowotwór - Leksykon leków
Skład i postać leku – Explemed 10 mg
Explemed to preparat zawierający arypiprazol dostępny w formie tabletek o dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, różniących się wyglądem i rozmiarem (średnica odpowiednio około 7 mm, 9 mm i 11 mm). Tabletki są białe lub prawie białe, bez zapachu, z wygrawerowaną literą E i kodem identyfikacyjnym (562 dla 10 mg, 563 dla 15 mg, 564 dla 30 mg). Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na konsystencję, proces rozpadu oraz właściwości produkcyjne tabletek.
arypiprazol, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, Explemed, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przepływowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, ulotka dla pacjenta - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apra-swift 10 mg
Apra-swift to lek zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podanie pacjentom z dysfagią. Każda tabletka zawiera oprócz substancji czynnej także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 95,05 mg do 285,15 mg w zależności od dawki), aspartam (E 951) w ilości od 1 mg do 3 mg oraz alkohol benzylowy (E 1519) w śladowych ilościach (0,0036 mg do 0,0108 mg). Obecność laktozy wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją tego cukru, a aspartam jest istotny u osób z fenyloketonurią. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 10 mg i 30 mg są różowe (średnica 8,0 mm i 10,0 mm), natomiast 15 mg jest żółta (9,0 mm).
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, fenyloketonuria, glikol propylenowy, guma arabska, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anosin 10 mg
Ocena bezpieczeństwa fenylefryny, substancji czynnej preparatu Anosin, opiera się na standardowych badaniach przedklinicznych, które nie wykazały istotnych klinicznie zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Badania farmakologiczne potwierdziły brak istotnych działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku. Analizy toksykologiczne, zarówno po podaniu pojedynczej dawki (toksyczność ostra), jak i wielokrotnej (toksyczność przewlekła), nie wskazały na ryzyko kumulacji ani innych negatywnych efektów przy stosowaniu fenylefryny. Ponadto, badania kancerogenne nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekstrapolacja wyników badań, farmakodynamika, farmakokinetyka, fenylefryna, kancerogeneza, profil bezpieczeństwa leku, substancja czynna, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kventiax 300 mg tabletki powlekane 300 mg
Kventiax 300 mg to tabletki powlekane zawierające 300 mg kwetiapiny hemifumaranu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i kształt kapsułki, co ułatwia ich identyfikację. W składzie jakościowym leku oprócz kwetiapiny znajdują się substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna w ilości 51,30 mg na tabletkę oraz niska zawartość sodu poniżej 23 mg. Rdzeń tabletki zawiera m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, karboksymetyloskrobię sodową i stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogolu 4000. Brak barwników takich jak tlenki żelaza tłumaczy biały kolor tabletek 300 mg, odróżniając je od innych dawek preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kwetiapina, kwetiapina hemifumaran, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, plastyfikator, podanie doustne, polimer powlekający, postać farmaceutyczna, powidon, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, wypełniacz, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nifuroksazyd Gedeon Richter 200 mg
Produkt leczniczy Nifuroksazyd Gedeon Richter dostępny jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych o zawartości 200 mg substancji czynnej nifuroksazydu (Nifuroxazidum). Kapsułki charakteryzują się żółtą barwą, uzyskaną dzięki zastosowaniu barwników: tytanu dwutlenku (E171) oraz żelaza tlenku żółtego (E172). Rdzeń kapsułki zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, sacharoza (72 mg) oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią konsystencję, spójność masy oraz właściwości technologiczne preparatu. Kapsułki są pakowane w blistry PVC/Aluminium po 12 sztuk, co umożliwia wygodne dawkowanie i przechowywanie.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Uralex 5 mg
Oksybutynina chlorowodorek (Uralex 5 mg) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wieku i stanu pacjenta. U dorosłych leczenie rozpoczyna się od 2,5 mg trzy razy na dobę, z możliwością zwiększenia dawki do maksymalnie 20 mg na dobę (5 mg cztery razy dziennie). U osób starszych zaleca się niższe dawki początkowe (2,5 mg dwa razy na dobę) z uwagi na wydłużony okres półtrwania leku, a w przypadku dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 5 mg dwa razy na dobę. U dzieci powyżej 5 lat dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę, a maksymalna dawka dobowa powinna mieścić się w zakresie 0,3-0,4 mg/kg masy ciała, z podziałem na dawki odpowiednie do wieku (np. 2,5 mg trzy razy na dobę dla dzieci 5-9 lat, 5 mg dwa razy na dobę dla dzieci 9-12 lat, 5 mg trzy razy na dobę powyżej 12 lat). Skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci poniżej 5 lat nie zostały potwierdzone.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramladio 10 mg + 10 mg
Ramladio to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina). Każda kapsułka zawiera amlodypinę w formie bezylanu. Różnice wizualne kapsułek (kolor korpusu, wieczka oraz nadruki) ułatwiają identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki to hypromeloza 6cP, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, zapewniające odpowiednie uwalnianie i stabilność leku. Otoczki kapsułek zawierają barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) oraz tlenki żelaza (E 172), a także żelatynę i tusze do nadruku, różniące się w zależności od wariantu dawkowania.
amlodypiny bezylan, blister farmaceutyczny, blister jednodawkowy, cecha organoleptyczna, celuloza mikrokrystaliczna, formulacja leku, hypromeloza, kapsułka twarda, magnezu stearynian, matryca leku, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, preparat złożony, ramipryl i amlodypina, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Aperisan zawiera wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) w stężeniu 200 mg/g, stanowiący 20% masy produktu, przygotowany jako płynny ekstrakt 1:1 z użyciem 70% etanolu (V/V) jako ekstrahenta. Finalny żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) pozostałości etanolu, co jest istotne przy doborze pacjentów. Produkt klasyfikowany jest jako tradycyjny lek roślinny, co zwalnia go z obowiązku przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC. Mechanizmy działania wyciągu obejmują właściwości przeciwzapalne (kwasy fenolowe, flawonoidy, diterpeny), antyseptyczne (olejek eteryczny z tujonem i cyneolem), ściągające (garbniki) oraz łagodzące, co potwierdza jego zastosowanie w terapii miejscowej śluzówki jamy ustnej.
badanie farmakodynamiczne, cyneol, diterpen, działanie antyseptyczne, działanie farmakologiczne, działanie łagodzące, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, ekstrahent etanolowy, etanol 70%, flawonoid, garbnik, kwas fenolowy, medycyna ludowa, monoterpen, olejek eteryczny, płynny wyciąg z liści szałwii, produkt tradycyjny roślinny, skuteczność terapeutyczna, śluzówka jamy ustnej, substancja czynna, szałwia lekarska, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, tujon, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, żel do jamy ustnej, związek hydrofilowy, związek lipofilowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol Synteza 100 mg/ml
Tramadol Synteza to preparat w postaci kropli doustnych o stężeniu 100 mg/ml tramadolu chlorowodorku, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w terapii indywidualnej. Produkt zawiera również około 500 mg etanolu 70% w każdym mililitrze, co stanowi ważny czynnik do rozważenia u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu lub innymi przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu. Preparat jest pakowany w butelki z oranżowego szkła typu III, wyposażone w kroplomierz z LDPE i nakrętkę z PP, co zapewnia odpowiednią ochronę i wygodę stosowania. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadomon 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tapentadolu, substancji czynnej leku Tadomon, wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro (m.in. test Amesa, test aberracji chromosomalnych) oraz in vivo, nawet przy dawkach sięgających maksymalnej tolerowanej. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły potencjału karcynogennego. W zakresie wpływu na reprodukcję, tapentadol nie obniżał płodności u szczurów obu płci, choć przy wysokich dawkach odnotowano zmniejszoną przeżywalność płodów w macicy, bez jednoznacznego ustalenia źródła tego efektu. Nie stwierdzono działania teratogennego po podaniu dożylnym i podskórnym u szczurów i królików, natomiast dawki znacznie przekraczające zakres terapeutyczny indukowały opóźnienie rozwoju płodów oraz embriotoksyczność z objawami ze strony OUN, związanymi z aktywnością agonistyczną wobec receptorów opioidowych μ.
aberracja chromosomalna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mutacja powrotna, nieplanowana synteza DNA, ośrodkowy układ nerwowy, parametry neurobehawioralne, przeżywalność w macicy, receptor opioidowy μ, rozwój embrionalno-płodowy, rozwój postnatalny, substancja czynna, tapentadol, test Amesa, toksyczność, wpływ na reprodukcję, zakres terapeutyczny - Leksykon substancji czynnych
Liść szałwii – Wskazania do stosowania
Liść szałwii (Salviae officinalis L., folium) jest substancją czynną o szerokim spektrum zastosowań terapeutycznych, stosowaną zarówno doustnie, jak i miejscowo. Doustnie rekomendowany jest w leczeniu łagodnych dolegliwości trawiennych, takich jak zgaga i wzdęcia, oraz w terapii nadmiernej potliwości. Preparat LIŚĆ SZAŁWII w formie ziół do zaparzania dostępny jest w dawce 1,5 g na saszetkę, co umożliwia przygotowanie naparu o odpowiednim stężeniu. Miejscowo liść szałwii stosowany jest w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, zapaleniu dziąseł oraz łagodnych stanach zapalnych skóry. W ginekologii preparat Vagosan, zawierający 17,5% liścia szałwii (17,5 g/100 g mieszanki), jest stosowany do przemywania zewnętrznych kobiecych narządów płciowych w łagodnych stanach zapalnych.
extractum liquidum compositum, łagodne dolegliwości trawienne, łagodny stan zapalny, liść mięty pieprzowej, liść szałwii, nadmierne pocenie, nadpotliwość, olejek szałwiowy, środek odkażający, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej i gardła, stan zapalny skóry, substancja czynna, wargi sromowe, wyciąg z liścia szałwii, zapalenie dziąseł, zewnętrzne kobiece narządy płciowe, zgaga i wzdęcia, ziele tymianku, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 5 mg + 10 mg
Ezehron Duo to lek zawierający stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz rozuwastatynę wapniową w trzech wariantach: 5 mg, 10 mg i 20 mg. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki: 5 mg + 10 mg to tabletka okrągła, 10 mm średnicy; 10 mg + 10 mg – owalna, 15×7 mm; 20 mg + 10 mg – okrągła, 11 mm średnicy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z jej nietolerancją.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, okres ważności leku, powidon, rozuwastatyna, środek przeciwadhezyjny, środek zwiększający rozpuszczalność, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aclexa 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące celekoksybu, substancji czynnej leku Aclexa, wskazują na istotne ryzyko teratogenne i toksyczne w badaniach na zwierzętach laboratoryjnych. U królików podawanie celekoksybu w dawkach ≥150 mg/kg/dobę (około 2-krotnie większych niż u ludzi przy dawce 200 mg 2×/dobę, na podstawie AUC0-24) w okresie organogenezy powodowało wady rozwojowe, takie jak ubytek przegrody międzykomorowej, zrośnięte żebra, zrośnięty lub brak mostka. U szczurów w dawkach ≥30 mg/kg/dobę (około 6-krotnie większych niż u ludzi) obserwowano zależne od dawki zwiększenie częstości przepukliny przeponowej, co wiązano z hamowaniem syntezy prostaglandyn. Ponadto, celekoksyb wywoływał poronienia przed- i poimplantacyjne oraz zmniejszał przeżywalność zarodków, a także przenikał do mleka, wykazując toksyczny wpływ na noworodki w okresie okołoporodowym i pourodzeniowym.
AUC0-24, celekoksyb, czynność nadnerczy, dysfagia, hamowanie syntezy prostaglandyn, mutagenność, okres okołoporodowy, organogeneza, poronienie przedimplantacyjne, przenikanie do mleka, przepuklina przeponowa, przeżycie zarodka, rakotwórczość, rozrodczość, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, ryzyko sercowo-naczyniowe, substancja czynna, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, ubytek przegrody międzykomorowej, zakrzepica, zrośnięte żebra, zrośnięty mostek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hitaxa fast junior 2,5 mg
Hitaxa fast junior, zawierająca 2,5 mg desloratadyny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, jest wskazana do leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zarówno okresowego, jak i przewlekłego) oraz pokrzywki. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta: dzieci w wieku 6-11 lat przyjmują 1 tabletkę (2,5 mg) raz na dobę, natomiast młodzież od 12 lat i dorośli stosują 2 tabletki (łącznie 5 mg) raz na dobę. Tabletki należy umieścić w jamie ustnej, gdzie ulegają szybkiemu rozpadowi, bez konieczności popijania wodą. Maksymalny czas leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 10 dni. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aspartam, dawka dobowa, desloratadyna, działanie niepożądane, glikol propylenowy, konsultacja lekarska, mannitol, podanie doustne, pokrzywka, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Morfeo 10 mg
Produkt leczniczy Morfeo zawiera 10 mg zaleplonu w postaci twardych kapsułek o charakterystycznym turkusowo-różowym kolorze, co ułatwia identyfikację preparatu. Każda kapsułka zawiera 71,01 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu laurylosiarczan, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i biodostępność substancji czynnej. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: tlenków żelaza (czarny i czerwony), erytrozyny, tytanu dwutlenku i indygokarminy, nadających kapsułce jej charakterystyczny kolor i właściwości fizyczne.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, erytrozyna, indygokarmina, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka kapsułki, podanie doustne, rdzeń kapsułki, środek poślizgowy, środek powierzchniowo czynny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, zaleplon - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka pospolitego – Wskazania do stosowania
Wyciąg z niepokalanka pospolitego (Vitex agnus castus L. fructus) jest stosowany w leczeniu łagodnych do umiarkowanych objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS). Preparat leczniczy Castagnus zawiera 4,5 mg wyciągu suchego, co odpowiada 45 mg owocu niepokalanka, oraz 98,8 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu [m/m], co zapewnia efektywne pozyskanie substancji czynnych. Wyciąg wykazuje skuteczność w łagodzeniu mastopatii przedmiesiączkowej, zaburzeń emocjonalnych (w tym drażliwości i niepokoju), bólów głowy typu migrenowego oraz obrzęków lokalizowanych głównie w okolicach twarzy, rąk i stóp.
ból piersi, Castagnus, etanol, laktoza jednowodna, migrena, obrzęk twarzy, obrzmienie piersi, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, substancja czynna, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka pospolitego, zaburzenia cyklu menstruacyjnego, zaburzenia emocjonalne, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Esceven 167 mg
Esceven to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 167 mg wyciągu suchego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) na tabletkę. Wyciąg ten jest otrzymywany metodą ekstrakcji z użyciem 80% etanolu, z współczynnikiem ekstrakcji 5-9:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu używa się 5-9 części surowca roślinnego. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typu C, magnezu stearynian, powidon oraz krzemionka koloidalna, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność farmakokinetyczną preparatu. Otoczka Opadry II 85F210063 Green składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 4000, talku oraz barwników (tlenek żelaza żółty E172, tytanu dwutlenek E171, żółcień chinolinowa E104 i błękit brylantynowy FCF E133), nadających tabletkom charakterystyczny zielony kolor.
Aesculus hippocastanum, alkohol poliwinylowy, błękit brylantynowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, nasiona kasztanowca, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, współczynnik ekstrakcji, wyciąg suchy, wyciąg z nasion kasztanowca, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perazin 50 mg 50 mg
Perazin jest lekiem dostępnym w formie tabletek o dawkach 50 mg i 200 mg, zawierających odpowiednio 84,2 mg i 336,8 mg perazyny dimaleinianu, co odpowiada 50 mg i 200 mg substancji czynnej perazyny. Tabletki są niepowlekane, owalne, dwuwypukłe, żółte, z linią podziału ułatwiającą dzielenie. Substancje pomocnicze obejmują magnezu węglan ciężki (wypełniacz), powidon K 30 (polimer wiążący), kroskarmelozę sodową (środek rozpadowy) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Opakowania zawierają 30 lub 60 tabletek dla dawki 50 mg oraz 15 lub 30 tabletek dla dawki 200 mg, pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium i kartonowe pudełka.