Skład produktu leczniczego Imigran

Produkt leczniczy Imigran, dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu, zawiera substancję czynną sumatryptan. Każdy dozownik produktu zawiera pojedynczą dawkę leku o stężeniu 20 mg sumatryptanu w 0,1 ml roztworu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Imigran 20 mg/0,1 ml aerozol do nosa zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Potasu diwodorofosforan – składnik regulujący pH preparatu, zapewniający odpowiednią stabilność roztworu
• Disodu fosforan bezwodny – bufor fosforanowy działający jako regulator kwasowości
• Kwas siarkowy – substancja pomocnicza do regulacji pH roztworu
• Sodu wodorotlenek – substancja stosowana do optymalizacji odczynu pH preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podłoże dla formulacji

Postać farmaceutyczna i droga podania

Imigran występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu.³ Ta postać farmaceutyczna umożliwia donosową aplikację leku, co pozwala na szybkie wchłanianie substancji czynnej przez śluzówkę nosa i szybki początek działania przeciwmigrenowego.

Opis opakowania

Produkt jest dostarczany w specjalnym systemie podającym, który składa się z:⁴

• 2 fiolek wykonanych z bezbarwnego szkła, każda zawierająca 0,1 ml roztworu
• Każda fiolka jest zamknięta gumowym korkiem i umieszczona w specjalnym dozowniku
• Dozowniki są zabezpieczone w blistrach foliowo-papierowych
• Całość jest pakowana w tekturowe pudełko

Dozownik (pojemnik z końcówką do podania aerozolu do nosa) został zaprojektowany w sposób umożliwiający precyzyjne podanie pojedynczej dawki 20 mg sumatryptanu zawartego w 0,1 ml roztworu.⁵

Warunki przechowywania i trwałość

Produkt leczniczy Imigran w postaci aerozolu do nosa posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.⁶ Aby zachować pełną skuteczność preparatu, należy przechowywać go w następujących warunkach:⁷

• Temperatura przechowywania: od 2°C do 30°C
• Chronić preparat przed bezpośrednim działaniem światła

Instrukcja stosowania

Produkt Imigran 20 mg/0,1 ml aerozol do nosa należy stosować zgodnie ze szczegółową instrukcją dołączoną do opakowania.⁸ Prawidłowe użycie dozownika zapewnia podanie pełnej, pojedynczej dawki leku bezpośrednio do jamy nosowej, co jest kluczowe dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego w leczeniu migreny.

Każdy dozownik zawiera jedną dawkę leku i jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Opakowanie zawiera dwa dozowniki umożliwiające podanie dwóch dawek w przypadku nawrotu bólu migrenowego lub niewystarczającej odpowiedzi na pierwszą dawkę, zgodnie z zaleceniami lekarza.