Działania niepożądane
Imigran 20 mg/0,1 ml

Sumatryptan w postaci aerozolu donosowego (Imigran 20 mg/0,1 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (≥1/10), zawroty głowy, senność oraz parestezje i niedoczulicę (≥1/100 do <1/10). Zgłaszano również poważne reakcje nadwrażliwości, od pokrzywki po wstrząs anafilaktyczny (częstość nieustalona). W obrębie układu nerwowego mogą wystąpić napady drgawek, drżenie, dystonia, oczopląs i mroczki, a w układzie wzrokowym migotanie światła, podwójne widzenie, zmiany w polu widzenia oraz utrata widzenia, które mogą być także objawami samej migreny. Częstość występowania zaburzeń kardiologicznych, takich jak bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, skurcz naczyń wieńcowych, dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego, jest nieznana, jednak stanowią one istotne ryzyko u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.

Pobierz ChPL PDF Imigran – Aerozol do nosa, roztwór – 20 mg/0,1 ml
  1. Działania niepożądane leku Imigran 20 mg/0,1 ml aerozol do nosa
    1. Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia immunologiczne
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia widzenia i narządu wzroku
    4. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    5. Zaburzenia układu oddechowego i górnych dróg oddechowych
    6. Zaburzenia żołądka i jelit
    7. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    8. Zaburzenia ogólne i objawy w miejscu podania
    9. Inne działania niepożądane
  2. Zestawienie działań niepożądanych leku Imigran 20 mg/0,1 ml
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migrena bez aury
  2. migrena z aurą
Substancja czynna
  1. sumatryptan
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. tryptany

Działania niepożądane leku Imigran 20 mg/0,1 ml aerozol do nosa

Podczas stosowania sumatryptanu w postaci aerozolu do nosa (Imigran 20 mg/0,1 ml) obserwowano szereg działań niepożądanych o zróżnicowanym nasileniu i częstości występowania. Należy pamiętać, że niektóre z objawów zgłaszanych jako działania niepożądane mogą być składową samego napadu migreny, co utrudnia jednoznaczne określenie ich związku przyczynowego z przyjmowanym lekiem.<sup data-drug="Imigran" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały pogrupowane według częstości występowania, określonej w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); bardzo rzadko (1

Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia immunologiczne

Z nieustaloną częstością występowania raportowano objawy nadwrażliwości, które mogą mieć różne nasilenie – od stosunkowo łagodnych zmian skórnych (pokrzywka) aż do ciężkich, zagrażających życiu reakcji w postaci wstrząsu anafilaktycznego.2

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego bardzo często (≥1/10 pacjentów) obserwowano zaburzenia smaku lub uczucie nieprzyjemnego smaku. Do częstych działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10) należą: zawroty głowy, senność oraz zaburzenia czucia, obejmujące parestezje i niedoczulicę.3

Z nieokreśloną częstością raportowano również:

  • Napady drgawek – zarówno u osób z napadami drgawek w wywiadzie lub współistniejącymi czynnikami predysponującymi, jak i u osób bez identyfikowalnych czynników ryzyka
  • Drżenie
  • Dystonię
  • Oczopląs
  • Mroczek

4

Zaburzenia widzenia i narządu wzroku

Przy stosowaniu sumatryptanu z nieznaną częstością występują zaburzenia widzenia, które mogą być również składową samego napadu migreny:

  • Migotanie światła
  • Podwójne widzenie
  • Zmiany w polu widzenia
  • Utrata widzenia, w tym stałe ubytki widzenia

5

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Z nieznaną częstością raportowano poważne zaburzenia kardiologiczne, takie jak:

  • Bradykardia (zwolnienie rytmu serca)
  • Tachykardia (przyspieszenie rytmu serca)
  • Kołatanie serca
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Przemijające zmiany niedokrwienne w zapisie EKG
  • Skurcz naczyń wieńcowych
  • Dławica piersiowa
  • Zawał mięśnia sercowego

6

W obrębie układu naczyniowego często obserwuje się przemijający wzrost ciśnienia tętniczego krwi wkrótce po podaniu leku oraz zaczerwienienie skóry. Z nieznaną częstością występują niedociśnienie i zespół Raynauda.7

Zaburzenia układu oddechowego i górnych dróg oddechowych

Częste działania niepożądane w obrębie układu oddechowego obejmują:

  • Lekkie, przemijające podrażnienie lub uczucie pieczenia w nosie lub gardle
  • Krwawienie z nosa
  • Duszność

Podrażnienie nosa i gardła jest bezpośrednio związane z donosową drogą podania leku.8

Zaburzenia żołądka i jelit

Częstym objawem są nudności i wymioty, choć ich związek z podawaniem sumatryptanu nie jest jednoznaczny. Z nieznaną częstością występują niedokrwienne zapalenie okrężnicy, biegunka oraz dysfagia (trudności w połykaniu).9

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Często obserwuje się:

  • Uczucie ciężkości – objaw zazwyczaj przemijający, może być silny i występować w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle
  • Bóle mięśniowe

Z nieznaną częstością raportowano sztywność karku oraz ból stawów.10

Zaburzenia ogólne i objawy w miejscu podania

Do częstych działań niepożądanych należą:

  • Ból
  • Uczucie gorąca lub zimna
  • Uczucie napięcia lub ucisku (objawy zazwyczaj przemijające, mogą być silne i występować w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle)
  • Uczucie słabości, zmęczenie (objawy najczęściej o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, przemijające)

Z nieokreśloną częstością występuje ból wywoływany urazem oraz ból wywoływany zapaleniem.11

Inne działania niepożądane

Bardzo rzadko obserwuje się niewielkie zmiany wartości parametrów czynności wątroby.12

Z nieznaną częstością raportowano zaburzenia psychiczne w postaci lęku oraz zaburzenia skóry i tkanki podskórnej w postaci nadmiernego pocenia.13

Zestawienie działań niepożądanych leku Imigran 20 mg/0,1 ml

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Dodatkowe informacje
Zaburzenia układu immunologicznego Objawy nadwrażliwości (od pokrzywki do wstrząsu anafilaktycznego) Nieznana Reakcje mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych do zagrażających życiu
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku/nieprzyjemny smak Bardzo często (≥1/10) –
Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) –
Senność Często (≥1/100 do <1/10) –
Zaburzenia czucia (parestezje, niedoczulica) Często (≥1/100 do <1/10) –
Napady drgawek, drżenie, dystonia, oczopląs, mroczek Nieznana Napady drgawek mogą wystąpić zarówno u osób z czynnikami ryzyka, jak i bez nich
Zaburzenia oka Migotanie światła, podwójne widzenie, zmiany w polu widzenia, utrata widzenia (w tym stałe ubytki) Nieznana Mogą być składową napadu migreny
Zaburzenia naczyniowe Przemijający wzrost ciśnienia tętniczego, zaczerwienienie skóry Często (≥1/100 do <1/10) Wzrost ciśnienia zazwyczaj występuje wkrótce po podaniu leku
Niedociśnienie, zespół Raynauda Nieznana –
Zaburzenia serca Bradykardia Nieznana Zaburzenia kardiologiczne mogą stanowić istotne zagrożenie dla pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi
Tachykardia Nieznana
Kołatanie serca Nieznana
Zaburzenia rytmu serca Nieznana
Przemijające zmiany niedokrwienne w EKG Nieznana
Skurcz naczyń wieńcowych Nieznana
Dławica piersiowa Nieznana
Zawał mięśnia sercowego Nieznana
Zaburzenia układu oddechowego Podrażnienie/pieczenie w nosie lub gardle, krwawienie z nosa, duszność Często (≥1/100 do <1/10) Podrażnienie nosa i gardła związane z donosową drogą podania
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności i wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Związek przyczynowy z lekiem niejasny
Niedokrwienne zapalenie okrężnicy, biegunka, dysfagia Nieznana –
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Uczucie ciężkości Często (≥1/100 do <1/10) Zazwyczaj przemijające, może obejmować różne części ciała
Bóle mięśniowe Często (≥1/100 do <1/10) –
Sztywność karku, ból stawów Nieznana –
Zaburzenia ogólne Ból, uczucie gorąca/zimna, napięcia/ucisku Często (≥1/100 do <1/10) Zazwyczaj przemijające, mogą być silne i obejmować różne części ciała
Uczucie słabości, zmęczenie Często (≥1/100 do <1/10) Najczęściej o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, przemijające
Badania diagnostyczne Niewielkie zmiany parametrów czynności wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) –
Zaburzenia psychiczne Lęk Nieznana –
Zaburzenia skóry Nadmierne pocenie Nieznana –

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Imigran do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.14

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl