Skład i postać leku
Apra-swift 10 mg
Apra-swift to lek zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podanie pacjentom z dysfagią. Każda tabletka zawiera oprócz substancji czynnej także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 95,05 mg do 285,15 mg w zależności od dawki), aspartam (E 951) w ilości od 1 mg do 3 mg oraz alkohol benzylowy (E 1519) w śladowych ilościach (0,0036 mg do 0,0108 mg). Obecność laktozy wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją tego cukru, a aspartam jest istotny u osób z fenyloketonurią. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 10 mg i 30 mg są różowe (średnica 8,0 mm i 10,0 mm), natomiast 15 mg jest żółta (9,0 mm).
Skład leku Apra-swift – charakterystyka produktu leczniczego
Apra-swift jest produktem leczniczym zawierającym arypiprazol jako substancję czynną, dostępnym w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Lek występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi istotną cechę ułatwiającą podanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.1
Skład jakościowy i ilościowy dla poszczególnych dawek
W składzie każdej tabletki, oprócz substancji czynnej – arypiprazolu, znajdują się również substancje pomocnicze, w tym kilka o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
| Dawka leku | Substancja czynna | Aspartam (E 951) | Laktoza jednowodna | Alkohol benzylowy (E 1519) |
|---|---|---|---|---|
| Apra-swift 10 mg | 10 mg arypiprazolu | 1 mg | 95,05 mg | 0,0036 mg |
| Apra-swift 15 mg | 15 mg arypiprazolu | 1,5 mg | 142,58 mg | 0,0054 mg |
| Apra-swift 30 mg | 30 mg arypiprazolu | 3 mg | 285,15 mg | 0,0108 mg |
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Skład substancji pomocniczych w tabletkach Apra-swift 10 mg i 30 mg obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może wpływać na osoby z nietolerancją tego cukru
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki po kontakcie z wilgocią
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca, istotna dla pacjentów z fenyloketonurią
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różową barwę tabletkom 10 mg i 30 mg
- Aromat waniliowy zawierający: maltodekstrynę, gumę arabską (E 414), glikol propylenowy (E 1520) oraz alkohol benzylowy (E 1519)
Tabletki Apra-swift 15 mg zawierają podobny zestaw substancji pomocniczych, z tym że zamiast tlenku żelaza czerwonego zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), który nadaje tabletkom charakterystyczną żółtą barwę.4
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Wszystkie dawki leku Apra-swift występują w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki te charakteryzują się okrągłym, płaskim kształtem, ale różnią się rozmiarem i kolorem w zależności od dawki:5
- Apra-swift 10 mg: tabletki o średnicy 8,0 mm, koloru różowego, z oznaczeniem „10” na jednej stronie
- Apra-swift 15 mg: tabletki o średnicy 9,0 mm, koloru żółtego, z oznaczeniem „15” na jednej stronie
- Apra-swift 30 mg: tabletki o średnicy 10,0 mm, koloru różowego, z oznaczeniem „30” na jednej stronie
Opakowanie i przechowywanie
Lek Apra-swift dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zapakowanych w blistry wykonane z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełkach tekturowych:6
Dla dawek 10 mg i 15 mg dostępne są opakowania zawierające: 7, 14, 28, 56 lub 84 tabletki. Natomiast dla dawki 30 mg dostępne są opakowania zawierające: 7, 14 lub 28 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Dla leku Apra-swift nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki leku Apra-swift lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9 W przypadku wątpliwości co do sposobu utylizacji, należy skonsultować się z farmaceutą.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apra
- Działania niepożądane – Apra
- Interakcje leku – Apra
- Profil bezpieczeństwa leku – Apra
- Przeciwwskazania – Apra
- Przedawkowanie – Apra
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apra
- Skład i postać leku – Apra
- Specjalne ostrzeżenia – Apra
- Właściwości farmakodynamiczne – Apra
- Właściwości farmakokinetyczne – Apra
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apra
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apra
- Wskazania do stosowania – Apra