Skład produktu leczniczego Morfeo

Produkt leczniczy Morfeo występuje w postaci kapsułek twardych zawierających 10 mg substancji czynnej – zaleplonu (Zaleplonum). Kapsułki mają charakterystyczny turkusowo-różowy kolor, co ułatwia ich identyfikację wśród innych preparatów farmaceutycznych.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 71,01 mg w każdej kapsułce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Rdzeń kapsułki zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może wpływać na biodostępność substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję i trwałość rdzenia kapsułki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – zapobiega zbrylaniu się masy tabletkowej i poprawia jej właściwości
• Sodu laurylosiarczan – działa jako środek powierzchniowo czynny, ułatwiający zwilżanie i rozpuszczanie substancji czynnej
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu i uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do form podczas produkcji

Otoczka kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących substancji:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki, nadający jej elastyczność i wytrzymałość
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik zapewniający charakterystyczny kolor kapsułki
• Erytrozyna (FD&C Red 3) (E 127) – syntetyczny barwnik nadający różowe zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik wzmacniający różowe zabarwienie części kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość i jasność otoczce
• Indygokarmina (FD&C niebieski 2) (E 132) – barwnik odpowiedzialny za turkusowy odcień części kapsułki

Forma podania i charakterystyka opakowaniowa

Morfeo 10 mg jest dostępny w postaci kapsułek twardych, przeznaczonych do podania doustnego. Produkt wydawany jest w opakowaniach zawierających blistry z folii Aluminium/PVC, gdzie każdy blister zawiera 10 kapsułek. Opakowanie handlowe stanowi pudełko tekturowe z odpowiednimi oznaczeniami, zawierające blistry oraz ulotkę informacyjną.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Morfeo należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Przestrzeganie tych warunków gwarantuje zachowanie właściwości fizykochemicznych preparatu przez okres jego ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Morfeo wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Należy zwrócić uwagę na datę ważności umieszczoną na opakowaniu i nie stosować leku po jej upływie.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Morfeo lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Nie obowiązują żadne szczególne wymagania dotyczące usuwania tego produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Morfeo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które uniemożliwiałyby jego stosowanie lub wymagałyby specjalnych środków ostrożności podczas podawania.⁹