Skład, ilość i postać leku Explemed

Explemed jest dostępny w formie tabletek o trzech różnych dawkach: 10 mg, 15 mg i 30 mg. Substancją czynną preparatu jest arypiprazol, który występuje w ilości odpowiadającej danej dawce nominowanej tabletki¹.

Charakterystyka fizyczna tabletek

Poszczególne dawki leku Explemed różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:²

• Explemed 10 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe tabletki, bez zapachu lub prawie bez zapachu. Na jednej stronie mają wygrawerowaną literę E i kod 562, druga strona pozostaje bez oznaczeń. Średnica tabletki wynosi około 7 mm³.
• Explemed 15 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi brzegami, bez zapachu lub prawie bez zapachu. Na jednej stronie mają wygrawerowaną literę E i kod 563, druga strona pozostaje bez oznaczeń. Średnica tabletki wynosi około 9 mm⁴.
• Explemed 30 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe tabletki, bez zapachu lub prawie bez zapachu. Na jednej stronie mają wygrawerowaną literę E i kod 564, druga strona pozostaje bez oznaczeń. Średnica tabletki wynosi około 11 mm⁵.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej – arypiprazolu, tabletki Explemed zawierają następujące substancje pomocnicze:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja wiążąca i rozsadzająca, wpływająca na proces rozpadu tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

Przechowywanie i okres ważności

Lek Explemed należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie są wymagane specjalne warunki dotyczące temperatury przechowywania⁷. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji⁸.

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Explemed jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które są następnie umieszczane w tekturowych pudełkach wraz z dołączoną ulotką dla pacjenta⁹.

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie¹⁰.

Utylizacja produktu

W przypadku konieczności utylizacji leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹¹. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania¹².

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Explemed nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych¹³. Oznacza to, że produkt w formie tabletek nie wykazuje znanych interakcji z materiałami opakowania ani innymi substancjami w normalnych warunkach przechowywania i stosowania.