Profil bezpieczeństwa leku
Explemed 10 mg

Arypiprazol wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących, ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka, decyzja o kontynuacji karmienia lub terapii powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. W populacji seniorów (≥65 lat) brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu schizofrenii i epizodów maniakalnych, dlatego zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej. Arypiprazol nie jest wskazany w psychozie związanej z demencją ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i powikłań naczyniowo-mózgowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie powinno być ostrożnie ustalane, szczególnie w ciężkich zaburzeniach, gdzie maksymalna dawka dobowa 30 mg wymaga szczególnej uwagi.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I
  2. schizofrenia
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwmaniakalne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol/metabolity przenikają do ludzkiego mleka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w związku z możliwym wpływem na układ nerwowy i wzrok, takim jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na pierwotne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest podawany razem z alkoholem lub z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, wywołującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo i skuteczność arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I nie została zbadana u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób starszych zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększoną śmiertelność i działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego. Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychozy z demencją.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Nie ma wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Arypiprazol/metabolity przenikają do ludzkiego mleka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w związku z możliwym wpływem na układ nerwowy i wzrok, takim jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ze względu na pierwotne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest podawany razem z alkoholem lub z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, wywołującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo i skuteczność arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I nie została zbadana u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób starszych zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększoną śmiertelność i działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego. Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychozy z demencją.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Nie ma wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: