Skład i postać leku
Kventiax 300 mg tabletki powlekane 300 mg
Kventiax 300 mg to tabletki powlekane zawierające 300 mg kwetiapiny hemifumaranu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i kształt kapsułki, co ułatwia ich identyfikację. W składzie jakościowym leku oprócz kwetiapiny znajdują się substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna w ilości 51,30 mg na tabletkę oraz niska zawartość sodu poniżej 23 mg. Rdzeń tabletki zawiera m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, karboksymetyloskrobię sodową i stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogolu 4000. Brak barwników takich jak tlenki żelaza tłumaczy biały kolor tabletek 300 mg, odróżniając je od innych dawek preparatu.
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o ciężkim nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o umiarkowanym nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Pełen skład leku Kventiax 300 mg tabletki powlekane
Kventiax 300 mg tabletki powlekane to produkt leczniczy zawierający substancję czynną kwetiapinę. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i kształt kapsułki, co ułatwia ich identyfikację wśród innych dawek tego samego preparatu.1
Substancja czynna
Każda tabletka powlekana Kventiax 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny w postaci kwetiapiny hemifumaranu. Jest to pełna dawka substancji czynnej, która została precyzyjnie określona w składzie jakościowym leku.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji aktywnej, Kventiax 300 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do stworzenia odpowiedniej postaci farmaceutycznej. Substancje te dzielą się na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, której zawartość w tabletce 300 mg wynosi 51,30 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość sodu jest niska – poniżej 23 mg na tabletkę.<sup data-drug="Kventiax 300 mg tabletki powlekane" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Substancja pomocnicza o znanym działaniu […] 300 mg: Laktoza 51,30 mg […] Sód: 4
Pełny skład tabletki
Poniżej przedstawiono kompletny skład tabletki Kventiax 300 mg z podziałem na rdzeń tabletki i otoczkę:
| Część tabletki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna | Wypełniacz |
| Wapnia wodorofosforan dwuwodny | Wypełniacz, stabilizator | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący | |
| Powidon | Środek wiążący | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Środek rozsadzający | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | |
| Otoczka | Hypromeloza | Polimer powlekający |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik (biały) | |
| Makrogol 4000 | Plastyfikator |
Warto zauważyć, że w przeciwieństwie do tabletek o mniejszych dawkach (25 mg i 100 mg), tabletki Kventiax 300 mg nie zawierają barwników takich jak żelaza tlenek żółty (E 172) czy żelaza tlenek czerwony (E 172), co tłumaczy ich biały kolor.5
Postać farmaceutyczna i forma podania
Postać farmaceutyczna
Kventiax 300 mg występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie kapsułki, co odróżnia je od innych dawek tego samego leku. Tabletki mają biały kolor, natomiast tabletki o mniejszych dawkach różnią się wyglądem: 25 mg są jasnoczerwone i okrągłe ze ściętymi brzegami, 100 mg są żółto-brązowe i okrągłe, a 200 mg są białe i okrągłe.6
Otoczka tabletki pełni kilka ważnych funkcji: chroni rdzeń tabletki przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak lub zapach substancji czynnej, ułatwia połykanie oraz nadaje tabletce charakterystyczny wygląd umożliwiający jej identyfikację.
Forma podania
Kventiax 300 mg jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Postać tabletki powlekanej zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnej i kontrolowane uwalnianie leku po podaniu.
Dostępne opakowania
Kventiax 300 mg tabletki powlekane dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dopasowanie ilości tabletek do planowanej terapii:
- Opakowania blistrowe (PVC/Aluminium) zawierające: 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 120, 180 lub 240 tabletek w tekturowym pudełku.7
Należy zauważyć, że niektóre wielkości opakowań są specyficzne tylko dla tabletek o mocy 300 mg – są to opakowania zawierające 120, 180 lub 240 tabletek. W przeciwieństwie do dawek 100 mg i 200 mg, tabletki 300 mg nie są dostępne w plastikowych pojemnikach polietylenowych (HDPE) po 250 tabletek.8
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Kventiax 300 mg tabletki powlekane wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.9
Poszczególne tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc je przed wilgocią i światłem, mimo braku szczególnych wymagań określonych przez producenta.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania