Skład i postać leku – Elenium 25 mg

Skład i postać leku
Elenium 25 mg

Lek Elenium zawiera substancję czynną chlordiazepoksyd (Chlordiazepoxidum), należący do grupy benzodiazepin, dostępny w formie tabletek drażowanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 25 mg. Każda dawka różni się składem substancji pomocniczych, w tym zawartością laktozy jednowodnej (od około 39,5 mg do 59,6 mg) oraz sacharozy (około 18,25 mg). Tabletki różnią się również barwą: 5 mg są żółte, 10 mg zielone, a 25 mg białe lub kremowe, co ułatwia ich identyfikację. W składzie otoczki występują barwniki takie jak E104, E110 oraz E132, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwościami lub alergiami.

Pobierz ChPL PDF Elenium – Tabletki drażowane – 25 mg

Wskazania

Substancja czynna

chlordiazepoksyd

Kategoria leku

Skład leku Elenium – charakterystyka produktu

Lek Elenium dostępny jest w postaci tabletek drażowanych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 25 mg. Substancją czynną preparatu jest chlordiazepoksyd (Chlordiazepoxidum), związek z grupy benzodiazepin.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Elenium znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:²

Elenium 5 mg – zawiera laktozę jednowodną (59,6 mg) oraz sacharozę (18,25 mg)
Elenium 10 mg – zawiera laktozę jednowodną (54,5 mg) oraz sacharozę (18,25 mg)
Elenium 25 mg – zawiera laktozę jednowodną (39,5 mg), sacharozę (18,25 mg) oraz lak żółcieni pomarańczowej (E 110)

Pełny skład leku

Poniżej przedstawiono pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w poszczególnych dawkach leku Elenium:³

Składnik	Elenium 5 mg	Elenium 10 mg	Elenium 25 mg
Skrobia ziemniaczana	✓	✓	✓
Karboksymetyloskrobia sodowa typ A	✓	✓	✓
Żelatyna	✓	✓	✓
Polisorbat 80	✓	✓	✓
Talk	✓	✓	✓
Magnezu stearynian	✓	✓	✓
Laktoza jednowodna	około 59,6 mg	około 54,5 mg	około 39,5 mg
Skład otoczki
Alkohol poliwinylowy	✓	✓	✓
Maltodekstryna	✓	✓	✓
Lak żółcieni chinolinowej (E104)	✓	✓	–
Tytanu dwutlenek	✓	✓	✓
Opaglos 6000	✓	✓	✓
Sacharoza	około 18,25 mg	około 18,25 mg	około 18,25 mg
Lak zielony: Indygotyna (E132)	–	✓	–
Żółcień chinolinowa (E104)	✓	✓	–
Lak żółcieni pomarańczowej (E110)	–	–	✓

Postać farmaceutyczna leku

Lek Elenium we wszystkich dawkach występuje w formie tabletek drażowanych. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką, co ułatwia ich rozpoznanie:⁴

Elenium 5 mg – żółte tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe
Elenium 10 mg – zielone tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe
Elenium 25 mg – białe lub kremowe tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Elenium dostępny jest w następujących opakowaniach:⁵

Elenium 5 mg – blister Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku zawierającym 20 tabletek (1 blister)
Elenium 10 mg – blister Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku zawierającym 20 tabletek (1 blister)
Elenium 25 mg – blister Aluminium/PVC w tekturowym pudełku zawierającym 20 tabletek (1 blister)

Warunki przechowywania

Lek Elenium należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt wymaga ochrony przed światłem i wilgocią, co ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego właściwości i trwałości.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Elenium wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Właściwa utylizacja produktów leczniczych jest ważna dla ochrony środowiska naturalnego.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.