Działania niepożądane
Elenium 25 mg

Chlordiazepoksyd (Elenium) wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, które są zależne od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki leku. Działania te obejmują zaburzenia krwi, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (w tym reakcje paradoksalne takie jak niepokój psychoruchowy, bezsenność, agresja), zaburzenia układu nerwowego (senność, ataksja, zaburzenia pamięci), zaburzenia sercowo-naczyniowe (bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego), a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowe oraz układu moczowego i rozrodczego. Częstość występowania większości działań niepożądanych jest nieznana, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z chorobami psychicznymi lub nadużywających alkoholu. Monitorowanie parametrów morfologii krwi, funkcji wątroby oraz ciśnienia tętniczego jest zalecane podczas terapii.

Pobierz ChPL PDF Elenium – Tabletki drażowane – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Elenium
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Ryzyko uzależnienia
    4. Zespół odstawienia
    5. Reakcje paradoksalne
    6. Monitorowanie działań niepożądanych
    7. Zgłaszanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry zespół odstawienia alkoholu
  2. stan lękowy
  3. stan lękowy związany z bezsennością
  4. stan zwiększonego napięcia mięśniowego
Substancja czynna
  1. chlordiazepoksyd
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki nasenne
  3. leki przeciwlękowe
  4. leki uspokajające
  5. leki zwiotczające mięśnie

Działania niepożądane leku Elenium

Działania niepożądane po zastosowaniu chlordiazepoksydu (Elenium) są zależne od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki leku. Zazwyczaj mają one charakter łagodny i ustępują samoczynnie po zaprzestaniu podawania preparatu. 1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu Elenium określono według następującej klasyfikacji: 2

  • bardzo często: ≥1/10 (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • często: ≥1/100 do <1/10 (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
  • rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • bardzo rzadko: <1/10 000 (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Przedstawione poniżej działania niepożądane chlordiazepoksydu zostały sklasyfikowane według układów i narządów, których dotyczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania występujące na początku leczenia oraz u pacjentów w podeszłym wieku. 3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstotliwość Dodatkowe informacje
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia składu krwi Częstość nieznana Mogą wymagać okresowej kontroli parametrów morfologii
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Częstość nieznana Wymagają natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Brak apetytu Częstość nieznana Może prowadzić do utraty masy ciała przy długotrwałym stosowaniu
Zaburzenia psychiczne Reakcje paradoksalne: niepokój psychoruchowy, bezsenność, zwiększona pobudliwość i agresja Częstość nieznana Najczęściej występują po spożyciu alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z chorobami psychicznymi
Ujawnienie wcześniej istniejącej, niezdiagnozowanej depresji Częstość nieznana Wymaga szczególnej uwagi klinicznej
Zaburzenia układu nerwowego Senność, spowolnienie reakcji, ból i zawroty głowy Częstość nieznana Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Stany splątania i dezorientacji, ataksja, dyzartria Częstość nieznana Najczęściej na początku leczenia, zwłaszcza u osób starszych
Zaburzenia pamięci, zaburzenia libido (zwłaszcza po dużych dawkach), drgawki Częstość nieznana Wymagają modyfikacji dawkowania
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie) Częstość nieznana Mogą ustępować w trakcie kontynuacji leczenia
Zaburzenia serca Bradykardia, ból w klatce piersiowej Częstość nieznana Wymagają konsultacji kardiologicznej
Zaburzenia naczyniowe Nieznaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi Częstość nieznana Monitorowanie ciśnienia wskazane u pacjentów z chorobami układu krążenia
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, dolegliwości żołądkowe, zaparcia, uczucie suchości w jamie ustnej Częstość nieznana Najczęściej łagodne, mogą ustępować w trakcie leczenia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niewielkie podwyższenie aktywności aminotransferazy, zaburzenia czynności wątroby z wystąpieniem żółtaczki Częstość nieznana Wymagają monitorowania parametrów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Alergiczne reakcje skórne (wysypki, świąd, pokrzywka) Częstość nieznana Mogą wymagać przerwania leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Drżenie mięśni, zwiotczenie mięśni Częstość nieznana Szczególnie u osób starszych, zwiększone ryzyko upadków
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu Częstość nieznana Częściej u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami układu moczowego
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia miesiączkowania Częstość nieznana Monitoring ginekologiczny przy długotrwałym stosowaniu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ogólne osłabienie, omdlenia, upadki Częstość nieznana Zwiększone ryzyko u osób starszych

Ryzyko uzależnienia

Uzależnienie psychiczne i fizyczne może rozwinąć się podczas leczenia chlordiazepoksydem nawet w dawkach terapeutycznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów nadużywających alkoholu lub leków, którzy są bardziej podatni na rozwinięcie uzależnienia. 4

Zespół odstawienia

Nagłe przerwanie leczenia chlordiazepoksydem może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawienia. Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku przy zakończeniu terapii. 5

Reakcje paradoksalne

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak niepokój psychoruchowy, bezsenność, zwiększona pobudliwość i agresja. Reakcje te występują najczęściej po spożyciu alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z chorobami psychicznymi. 6

Monitorowanie działań niepożądanych

Objawów niepożądanych należy uważnie monitorować, zwłaszcza na początku leczenia. Jeśli objawy te nasilą się, zaleca się zmniejszenie dawki leku. Działania niepożądane takie jak ataksja, zaburzenia koordynacji ruchowej czy zawroty głowy występują najczęściej na początku leczenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, i zazwyczaj ustępują w trakcie dalszego leczenia. 7

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: 8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. 9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl