Pełen skład leku Nifuroksazyd Gedeon Richter

Produkt leczniczy Nifuroksazyd Gedeon Richter występuje w postaci kapsułek twardych zawierających 200 mg substancji czynnej nifuroksazydu (Nifuroxazidum). Każda kapsułka zawiera dokładnie określoną ilość substancji czynnej oraz starannie dobrane substancje pomocnicze, zapewniające odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu.¹

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu

Rdzeń kapsułki Nifuroksazyd Gedeon Richter zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza, umożliwiając uzyskanie odpowiedniej objętości i konsystencji zawartości kapsułki
• Skrobia żelowana kukurydziana – wpływa na właściwości technologiczne preparatu, poprawiając spójność masy tabletkowej
• Sacharoza – każda kapsułka zawiera 72 mg sacharozy, która działa jako substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – pełni rolę substancji poślizgowej, która zapobiega przywieraniu masy do powierzchni maszyn tabletkujących

Otoczka kapsułki składa się z:³

• Żelatyna – podstawowy składnik otoczki, zapewniający jej strukturę i elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający kapsułce odpowiedni wygląd i ochronę przed światłem
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający kapsułce charakterystyczną żółtą barwę

Postać farmaceutyczna produktu

Nifuroksazyd Gedeon Richter występuje w postaci kapsułek twardych. Są to żelatynowe kapsułki o charakterystycznej żółtej barwie.⁴ Forma kapsułki twardej zapewnia ochronę zawartości przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia łatwe przyjmowanie leku przez pacjenta.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Nifuroksazyd Gedeon Richter pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Jedno opakowanie zawiera 12 kapsułek umieszczonych w pudełku tekturowym.⁵ Dla preparatu nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Nifuroksazyd Gedeon Richter wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷ Dla produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwości lub bezpieczeństwo stosowania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Nifuroksazyd Gedeon Richter nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania.⁹ Oznacza to, że lek nie wymaga szczególnych procedur przygotowawczych przed podaniem oraz może być usuwany zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.