ruchliwość plemników
Ruchliwość plemników (ang. sperm motility) jest kluczowym parametrem ocenianym podczas badania nasienia (seminogramu), określającym zdolność plemników do poruszania się w sposób umożliwiający zapłodnienie komórki jajowej. Według kryteriów WHO, prawidłowa ruchliwość występuje, gdy co najmniej 40% plemników wykazuje ruch postępowy (progresywny).
W ocenie klinicznej ruchliwość dzieli się na kategorie: ruch postępowy szybki (kategoria A), ruch postępowy wolny (kategoria B), ruch nieprogresywny (kategoria C) oraz brak ruchu (kategoria D). Nowoczesne systemy komputerowej analizy nasienia (CASA) umożliwiają dokładniejszą ocenę parametrów ruchu, w tym prędkości, linearności toru oraz amplitudy ruchu bocznego główki plemnika.
Obniżona ruchliwość plemników (astenozoospermia) stanowi istotną przyczynę niepłodności męskiej. Czynniki wpływające negatywnie na ruchliwość obejmują m.in. infekcje układu rozrodczego, zaburzenia hormonalne, stres oksydacyjny, ekspozycję na toksyny środowiskowe, palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu, hiperthermię jąder oraz obecność przeciwciał przeciwplemnikowych.
Diagnostyka obniżonej ruchliwości plemników obejmuje badania mikrobiologiczne, hormonalne, genetyczne oraz ocenę stresu oksydacyjnego. Leczenie ukierunkowane jest na eliminację czynników przyczynowych oraz może obejmować antybiotykoterapię, suplementację antyoksydantami (witamina C, E, selen, cynk, koenzym Q10), modyfikację stylu życia lub techniki wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutasteride Zentiva 0,5 mg
Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko zahamowania prawidłowego rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego. U mężczyzn stosujących dutasteryd w dawce 0,5 mg/dobę wykryto niewielkie stężenia leku w nasieniu, co może stanowić zagrożenie dla ciężarnych partnerek, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. W związku z tym zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas współżycia, aby uniknąć ekspozycji ciężarnej kobiety na lek. Brak jest danych dotyczących przenikania dutasterydu do mleka kobiecego, jednak ze względu na przeciwwskazania dla kobiet, kwestia ta ma charakter teoretyczny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Landulosin, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu dutasterydu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwojowych w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów wymaga stosowania prezerwatyw przez mężczyzn, których partnerki są lub mogą być w ciąży, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji płodu. Tamsulosyna chlorowodorek, choć nie wykazał teratogenności w badaniach na zwierzętach, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji, co dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie stosowania leku u kobiet, w tym karmiących piersią.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Furaginum Adamed
Furazydyna (Furaginum Adamed, 50 mg tabletki) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek, niedokrwistością, niedoborami witamin z grupy B i kwasu foliowego oraz chorobami płuc, ze względu na ryzyko nasilenia nefrotoksyczności, anemii i innych powikłań. U chorych na cukrzycę istnieje ryzyko rozwoju polineuropatii, co wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka terapii. Ponadto, furazydyna może negatywnie wpływać na męską płodność, powodując zmniejszenie ruchliwości plemników, ograniczenie wydzielania spermy oraz patologiczne zmiany morfologiczne, co należy uwzględnić u pacjentów planujących potomstwo.
anemia, choroby płuc, cukrzyca, czynność jąder, furazydyna, hepatotoksyczność, kwas foliowy, leukocytoza, morfologia krwi, morfologia plemników, nefrotoksyczność, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedobór witamin z grupy B, niedokrwistość, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, parametry czynności nerek, parametry czynności wątroby, pochodne nitrofuranu, polineuropatia, powikłania neurologiczne cukrzycy, ruchliwość plemników, zaburzenia funkcji nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heviran Comfort 200 mg
Acyklowir, substancja czynna preparatu Heviran Comfort, może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią wyłącznie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Badania po wprowadzeniu leku na rynek nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych u dzieci matek stosujących acyklowir, a badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. W badaniach farmakokinetycznych wykazano, że po podaniu doustnym 200 mg pięć razy na dobę, stężenie acyklowiru w mleku matki wynosi od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia na dawkę dobową do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu stosowanie leku u kobiet karmiących wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia ewentualnego czasowego przerwania karmienia piersią.
acyklowir, badanie farmakokinetyczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, Heviran Comfort, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, płodność kobieca, płodność męska, ruchliwość plemników, stężenie leku w mleku, stężenie w osoczu, toksyczność, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Klipal 300 mg + 25 mg
Badania niekliniczne produktu leczniczego Klipal, zawierającego 300 mg paracetamolu i 25 mg kodeiny fosforanu półwodnego, wykazały, że toksyczność obserwowano jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję u ludzi, co wskazuje na niskie ryzyko kliniczne. Paracetamol w wysokich dawkach wykazuje toksyczność narządową, głównie na wątrobę i nerki, oraz potencjalne zaburzenia płodności, takie jak zanik jąder, zmniejszenie masy jąder, redukcję liczby i ruchliwości plemników oraz zwiększenie liczby nieprawidłowości plemników u szczurów. Mutagenność paracetamolu jest niejednoznaczna – brak działania mutagennego w układach bakteryjnych, ale potencjalna genotoksyczność w układach ssaków, z mieszanymi wynikami badań in vivo. W badaniach rakotwórczości zaobserwowano niejednoznaczne oznaki białaczki u samic szczurów, natomiast u myszy nie stwierdzono działania rakotwórczego przy dawkach 600, 3000 i 6000 ppm.
badanie genotoksyczności, badanie mutagenności, białaczka z komórek jednojądrzastych, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, nieprawidłowość główki plemnika, opóźnienie kostnienia, organogeneza, paracetamol i kodeina, potencjał rakotwórczy, przepuklina oponowo-mózgowa, ruchliwość plemników, stężenie testosteronu, szczelina czaszki, toksyczne działanie na wątrobę i nerki, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, zagnieżdżanie zarodka, zanik jąder, zwyrodnienie jąder - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Everolimus Synthon 2,5 mg
Dane niekliniczne dotyczące ewerolimusu wskazują na brak istotnego zagrożenia dla człowieka przy ekspozycji terapeutycznej, choć działania toksyczne obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi. W badaniach przedklinicznych zidentyfikowano narządy docelowe, takie jak układ rozrodczy (zwyrodnieniowe zmiany w jądrach, zmniejszona liczba plemników, zanik macicy), płuca (zwiększona liczba makrofagów w pęcherzykach), trzustka (degranulacja i wakuolizacja komórek zewnątrzwydzielniczych, zwyrodnienie komórek Langerhansa), oczy (zmętnienia przednich szwów soczewki u szczurów) oraz nerki (nasilenie lipofuscynozy i wodonercza u szczurów i myszy). Ewerolimus zaostrzał także przebieg chorób współistniejących, takich jak przewlekłe zapalenie mięśnia sercowego, zakażenia wirusem Coxsackie, kokcydiami oraz zmiany skórne. Wpływ na płodność samców szczurów był odwracalny, przy dawkach ≥0,5 mg/kg m.c. obserwowano zmiany morfologiczne jąder, a przy 5 mg/kg zmniejszenie ruchliwości plemników i stężenia testosteronu. U samic dawki ≥0,1 mg/kg (około 4% AUC0-24h u pacjentów) powodowały zwiększoną liczbę poronień, a ewerolimus przenikał przez łożysko wykazując toksyczność embrionalną i teratogenną (np. rozszczep mostka) przy dawkach 0,3–0,9 mg/kg u szczurów oraz zwiększał resorpcje u królików.
badanie kancerogenności, degranulacja i wakuolizacja, działanie embriotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, ewerolimus, genotoksyczność, jądro, kancerogenność, kokcydia, komórki Langerhansa, komórki zewnątrzwydzielnicze, lipofuscyna, makrofagi pęcherzykowe, morfologia jąder, najądrze, płodność męska, poronienie, resorpcja płodu, rozszczep mostka, ruchliwość plemników, śmiertelność płodowa, testosteron w osoczu, toksyczność embrionalna, toksyczność narządowa, toksyczność zarodkowa, układ rozrodczy, wada wrodzona, wirus Coxsackie, wodonercze, zakażenie żołądkowo-jelitowe, zanik macicy, zapalenie mięśnia sercowego, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Inventum 25 mg
Produkt leczniczy Inventum zawierający syldenafil w dawce 25 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani parametry rozrodcze, a badania kliniczne u mężczyzn potwierdziły brak wpływu jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu na parametry nasienia, w tym ruchliwość i morfologię plemników.
aspartam, badanie przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, laktoza jednowodna, morfologia plemników, nasienie, ochotnik płci męskiej, parametr rozrodczy, płodność, płodność męska, rozrodczość, ruchliwość plemników, substancja pomocnicza, syldenafil, tabletka do rozgryzania i żucia, wskazanie rejestracyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Furaginum Hasco Max 100 mg
Furazydyna, zawarta w preparacie Furaginum Hasco MAX (100 mg/tabletka), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Lek jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży oraz od 38. tygodnia ciąży i podczas porodu ze względu na ryzyko teratogenności i niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. W II i III trymestrze stosowanie wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka. Furazydyna przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią; w razie konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia lub alternatywne metody żywienia noworodka. Lekarz powinien zebrać szczegółowy wywiad dotyczący statusu reprodukcyjnego pacjentki i poinformować ją o przeciwwskazaniach oraz ryzyku związanym z terapią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Axotret 10 mg
W badaniach przedklinicznych izotretynoina wykazała stosunkowo niską toksyczność ostrą, z wartościami LD50 wynoszącymi około 2000 mg/kg u królików, 3000 mg/kg u myszy oraz powyżej 4000 mg/kg u szczurów. Długoterminowe podawanie leku szczurzym w dawkach 2, 8 i 32 mg/kg mc./dobę ujawniło działania niepożądane takie jak częściowe wypadanie włosów oraz podwyższone stężenie trójglicerydów w osoczu, przypominające objawy hiperwitaminozy A, jednak bez masywnych zwapnień tkanek i zmian w komórkach wątrobowych typowych dla witaminy A. Działania te były odwracalne i ustępowały w ciągu 1-2 tygodni po odstawieniu substancji. Izotretynoina wykazuje silne działanie teratogenne i embriotoksyczne, co stanowi istotne ograniczenie w terapii, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym.
budowa plemników, dawka śmiertelna, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hiperwitaminoza A, izotretynoina, komórki wątrobowe, osocze krwi, płodność, płodność męska, ruchliwość plemników, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, trójglicerydy, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SILDEROS MAX 50 mg
Lek SILDEROS MAX zawierający syldenafil w dawce 50 mg nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo w tych grupach. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na funkcje rozrodcze, co sugeruje brak działań niepożądanych w zakresie reprodukcji w modelach zwierzęcych. Jednak brak danych klinicznych uniemożliwia precyzyjną ocenę ryzyka u kobiet w okresie ciąży i laktacji, co stanowi istotny element kwalifikacji pacjentek do terapii tym lekiem. W odniesieniu do męskiej płodności, badania z udziałem zdrowych ochotników wykazały, że jednorazowa doustna dawka 100 mg syldenafilu nie powoduje istotnych zmian w ruchliwości ani morfologii plemników, co wskazuje na brak negatywnego wpływu na podstawowe parametry nasienia. W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjentów o przeciwwskazaniu do stosowania leku u kobiet oraz o braku danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji. W przypadku pytań dotyczących wpływu na płodność męską, można odwołać się do dostępnych wyników badań potwierdzających bezpieczeństwo jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu w kontekście parametrów nasienia.
badania przedkliniczne, badanie kliniczne, bezpieczeństwo leku, ciąża, dawka doustna, dawka syldenafilu, działanie niepożądane, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, modele zwierzęce, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, rozrodczość, ruchliwość plemników, SILDEROS MAX, substancja czynna, syldenafil - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aknenormin 20 mg 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa izotretynoiny wykazały stosunkowo niską toksyczność ostrą, z wartościami LD50 wynoszącymi około 2000 mg/kg u królików, 3000 mg/kg u myszy oraz ponad 4000 mg/kg u szczurów. Długoterminowa toksyczność przewlekła oceniana na szczurach przy dawkach 2, 8 i 32 mg/kg/dobę ujawniła odwracalne działania niepożądane, takie jak częściowe wypadanie włosów oraz podwyższone stężenie triglicerydów w osoczu, bez masywnych zwapnień tkanek czy zmian w komórkach wątrobowych typowych dla hiperwitaminozy A. Po zakończeniu terapii obserwowano pełną regenerację, co potwierdza odwracalność efektów toksycznych izotretynoiny.
ciężka postać trądziku, dawka śmiertelna, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, hiperwitaminoza A, izotretynoina, liczba plemników, morfologia plemników, potencjał genotoksyczny, ruchliwość plemników, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, triglicerydy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Aurovitas 125 mg/80 mg
Aprepitant, składnik aktywny leku Aprepitant Aurovitas 125 mg/80 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ze względu na zmniejszenie skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które może utrzymywać się do 28 dni po terapii. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania aprepitantu w ciąży, a badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój noworodka przy dawce terapeutycznej 125 mg/80 mg. Mimo to, ze względu na nieznany potencjalny wpływ na układ neurokininowy, lek powinien być stosowany w ciąży tylko w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko i brak jest alternatyw.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aciclovir Ziaja 50 mg/g
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej w produkcie Aciclovir Ziaja 50 mg/g krem, obejmuje badania genotoksyczności, karcinogenności oraz wpływu na płodność i rozrodczość. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, aberracji chromosomowych ani uszkodzeń DNA. Długoterminowe testy karcinogenności na szczurach i myszach nie potwierdziły potencjału karcinogennego. W badaniach toksykologicznych na szczurach i psach zaobserwowano negatywny wpływ na spermatogenezę jedynie po podaniu ogólnoustrojowym w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, z efektami odwracalnymi po zaprzestaniu leczenia. Badania płodności na dwóch pokoleniach myszy nie wykazały istotnego wpływu doustnego acyklowiru na funkcje rozrodcze.
aberracja chromosomowa, acyklowir, badanie karcinogenności, badanie płodności, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, morfologia plemników, mutacja genowa, parametry nasienia, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał karcinogenny, ruchliwość plemników, spermatogeneza, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maxibiotic (5 mg + 5000 j.m. 400 j.m.)/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa maści Maxibiotic, zawierającej neomycyny siarczan (5 mg/g), polimyksyny B siarczan (5000 IU/g) oraz bacytracynę cynkową (400 IU/g), wykazały brak działania teratogennego dla bacytracyny i neomycyny u ciężarnych szczurów. Brak jest jednak danych dotyczących teratogenności polimyksyny B. W zakresie wpływu na płodność, polimyksyna B wykazuje potencjalne zaburzenia ruchliwości plemników u koni, jednak bez jednoznacznych danych dotyczących wpływu na płodność u samców i samic. Bacytracyna nie wykazała toksycznego wpływu na płodność u królików i szczurów, natomiast dla neomycyny brak jest dostępnych danych dotyczących jej wpływu na zdolności rozrodcze.
antybiotyk aminoglikozydowy, bacytracyna cynkowa, działanie ototoksyczne, działanie teratogenne, maść Maxibiotic, neomycyna siarczan, parametr rozrodczy, polimyksyna B siarczan, ruchliwość plemników, teratogenność, toksyczność pourodzeniowa, wada rozwojowa płodu, wpływ na płodność, zaburzenie funkcji słuchowej, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Sandoz 80 mg; 125 mg
Podczas przepisywania aprepitantu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią, lekarz powinien szczególnie uwzględnić wpływ leku na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, która może być znacząco obniżona podczas terapii oraz przez 28 dni po jej zakończeniu. Zaleca się stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 2 miesiące po ostatniej dawce aprepitantu. W przypadku kobiet ciężarnych brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania aprepitantu, a badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich działań teratogennych przy dawkach do 125 mg/80 mg, jednak ze względu na ograniczenia tych badań, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
antykoncepcja hormonalna, aprepitant, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ekspozycja terapeutyczna, eliminacja leku, hormonalny środek antykoncepcyjny, laktacja, niehormonalna metoda antykoncepcji, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, ruchliwość plemników, stosunek korzyści do ryzyka, układ neurokininowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tribiotic (10 mg + 5 mg + 0,833 mg)/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa maści TRIBIOTIC, zawierającej 400 j.m./g bacytracyny cynkowej, 5 mg/g neomycyny siarczanu oraz 5000 j.m./g polimyksyny B siarczanu, wykazały brak działania teratogennego bacytracyny i neomycyny w modelu szczurów. Brak jest jednak danych dotyczących teratogenności polimyksyny B. W zakresie wpływu na płodność, bacytracyna nie wykazała toksyczności u królików i szczurów, natomiast polimyksyna B indukowała zaburzenia ruchliwości plemników u koni, choć kliniczne znaczenie tego efektu pozostaje nieokreślone. Warto podkreślić, że brak jest szerszych danych dotyczących wpływu polimyksyny B na funkcje reprodukcyjne.
absorpcja ogólnoustrojowa, bacytracyna cynkowa, dysfagia, działanie ototoksyczne, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, maść TRIBIOTIC, neomycyna siarczan, płodność, polimyksyna B, polimyksyna B siarczan, rozwój płodu, ruchliwość plemników, teratogenność, toksyczność pourodzeniowa, uszkodzenie słuchu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 50 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności, potwierdzone badaniami toksykologicznymi na zwierzętach, które wykazały toksyczny wpływ na rozród oraz przenikanie pregabaliny przez łożysko. Dane epidemiologiczne z badania obejmującego ponad 2700 ciąż wskazują na zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (MCM) – 5,9% w grupie narażonej na pregabalinę vs. 4,1% w grupie kontrolnej, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, wzrokowego, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na te dane, stosowanie Bulgaplinu w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
drogi moczowe, duloksetyna, działanie teratogenne, lamotrygina, pierwszy trymestr ciąży, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, samica szczura, samiec szczura, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ wzrokowy, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colchican 0,5 mg
Stosowanie kolchicyny (Colchican 0,5 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne nie dostarczają pełnych informacji o wpływie na rozwój płodu i przebieg ciąży. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania i brak alternatyw, przy czym dawka powinna być możliwie najniższa i podawana przez najkrótszy czas. W okresie laktacji kolchicyna prawdopodobnie przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, dlatego stosowanie leku jest przeciwwskazane, a w przypadku konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zovirax Active 200 mg
Acyklowir (substancja czynna Zovirax Active 200 mg) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane z rejestru ciąż nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych, a badania przedkliniczne nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. W niestandardowych badaniach na szczurach obserwowano wady płodów jedynie przy bardzo wysokich dawkach wywołujących toksyczność u matek. Terapia u kobiet ciężarnych powinna być rozważana wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, po indywidualnej ocenie klinicznej. Brak jest danych dotyczących wpływu acyklowiru na płodność kobiet, natomiast badania u mężczyzn wykazały brak istotnego wpływu na parametry nasienia przy dawkach do 1 g/dobę przez 6 miesięcy.
acyklowir, badania farmakokinetyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność kobieca, płodność męska, podanie doustne, przenikanie do mleka, rejestr ciąż, ruchliwość plemników, stężenie substancji czynnej, toksyczność matczyna, wady wrodzone, Zovirax Active - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hascovir LIPOŻEL 50 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej produktu Hascovir LIPOŻEL (50 mg/g), wykazały brak potencjału mutagennego i karcinogennego. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły zdolności acyklowiru do indukowania mutacji genetycznych ani aberracji chromosomowych. Długoterminowe badania karcinogenności na szczurach i myszach nie wykazały działania rakotwórczego, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu leku. W badaniach na zwierzętach odnotowano zaburzenia spermatogenezy jedynie po podaniu wysokich dawek ogólnoustrojowych, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne u ludzi, a zmiany te miały charakter odwracalny.
aberracja chromosomowa, acyklowir, badanie karcinogenności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, Hascovir LIPOŻEL, koncentracja plemników, morfologia plemników, płodność, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, ruchliwość plemników, ryzyko genotoksyczne, ryzyko karcinogenne, spermatogeneza, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Acyklowir – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Acyklowir wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie wykazując działania mutagennego, rakotwórczego ani teratogennego w standardowych modelach in vitro i in vivo. Testy mutagenności przeprowadzone na różnych systemach komórkowych oraz badania długoterminowe na szczurach i myszach potwierdziły brak genotoksyczności i karcynogenności. W badaniach embriotoksyczności i teratogenności na królikach, szczurach i myszach nie stwierdzono istotnych efektów niepożądanych przy dawkach terapeutycznych; jedynie w niestandardowych badaniach na szczurach, przy podaniu podskórnym dawek toksycznych dla matek, zaobserwowano wady płodów, co wskazuje na związek z ogólną toksycznością, a nie specyficznym działaniem acyklowiru.
acyklowir miejscowy, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie ogólnoustrojowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, Hascovir, lek przeciwwirusowy, morfologia plemników, parametry nasienia, potencjał karcynogenny, ruchliwość plemników, ryzyko onkogenne, spermatogeneza, układ rozrodczy, wirus herpes, wpływ na płodność, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Ambrysentan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ambrysentan, antagonista receptora endoteliny (ERA), wykazuje w badaniach przedklinicznych potencjał do obniżania ciśnienia tętniczego przy dużych dawkach, co może prowadzić do niedociśnienia i objawów wazodylatacyjnych. Nie stwierdzono hepatotoksyczności ani inhibicji transportu kwasów żółciowych. Długotrwałe podawanie u gryzoni powodowało zmiany zapalne i przerost małżowin nosowych przy ekspozycji przekraczającej 3-krotnie AUC kliniczne, natomiast u psów reakcje zapalne były minimalne nawet przy 20-krotnym przekroczeniu ekspozycji. Ambrysentan wykazywał działanie klastogenne in vitro, jednak nie potwierdzono mutagenności ani genotoksyczności in vivo. W 2-letnich badaniach na szczurach i myszach nie zaobserwowano właściwości rakotwórczych, jedynie niewielki wzrost częstości gruczolakowłókniaków sutka u samców szczurów przy 6-krotnie wyższej ekspozycji niż kliniczna (AUC).
ambrysentan, antagonista receptora endoteliny, aspermia, bezdech, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, gruczolakowłókniak sutka, hepatotoksyczność, inhibitor transportu kwasów żółciowych, kostnienie trzonu kości klinowej, niedociśnienie, niedotlenienie, przerost małżowin nosowych, ruchliwość plemników, szmer oddechowy, tętnica pępkowa, układ oddechowy, wada pnia naczyniowego, wada przegrody międzykomorowej, właściwość rakotwórcza, zanik kanalików nasiennych, zapalenie nabłonka jamy nosowej - Leksykon substancji czynnych
Fingolimod – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fingolimodu przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, małpy) wykazały istotne efekty toksyczne, zwłaszcza w obrębie układu limfatycznego (limfopenia, zanik tkanki limfoidalnej), płuc (przyrost masy, hipertrofia mięśni gładkich) oraz serca (ujemny efekt chronotropowy, wzrost ciśnienia krwi, zmiany okołonaczyniowe, zwyrodnienie mięśnia sercowego). Szczury wykazały unikalną waskulopatię przy dawkach ≥0,15 mg/kg (około 4-krotność ekspozycji AUC u ludzi przy dawce 0,5 mg/dobę). Długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały działania kancerogennego u szczurów do dawki 2,5 mg/kg (50-krotność ekspozycji u ludzi), natomiast u myszy zaobserwowano wzrost częstości chłoniaków złośliwych przy dawkach ≥0,25 mg/kg (6-krotność ekspozycji u ludzi). Fingolimod nie wykazywał działania mutagennego ani klastogennego, a także nie wpływał na płodność samców i samic szczurów nawet przy dawce 10 mg/kg (150-krotność ekspozycji u ludzi).
aberracja chromosomowa, AUC, chłoniak złośliwy, dawka terapeutyczna, dojrzewanie płciowe, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt chronotropowy, hemocyjanina, hipertrofia mięśni gładkich, limfopenia, mineralna gęstość kości, odpowiedź neurobehawioralna, osłabiona odpowiedź immunologiczna, pokolenie F1, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa fingolimodu, przerost tkanki mięśniowej, przetrwały pień tętniczy, ruchliwość plemników, śmiertelność zarodka, wada przegrody komorowej, wada wrodzona trzewna, waskulopatia, zwyrodnienie mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Actavis 20 mg
Tadalafil, będący selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu zaburzeń erekcji o różnej etiologii poprzez zwiększenie stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich i poprawy ukrwienia. Jego selektywność wobec PDE5 jest ponad 10 000-krotnie wyższa niż wobec innych izoenzymów PDE, co przekłada się na korzystny profil farmakodynamiczny i minimalne działania niepożądane, zwłaszcza w zakresie układu sercowo-naczyniowego. W badaniach klinicznych tadalafil nie powodował istotnych zmian ciśnienia tętniczego (maksymalne zmniejszenie ciśnienia skurczowego do 1,6 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2 mm Hg w pozycji stojącej) ani częstości akcji serca, a także nie wpływał negatywnie na funkcje wzrokowe, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania.
ciała jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, cykliczny guanozynomonofosforan, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza typu 5, funkcje wzrokowe, hormon folikulotropowy, inhibitory PDE5, izoenzymy fosfodiesterazy, kortykosteroidy, leki urologiczne, morfologia plemników, parametry hemodynamiczne, powinowactwo tadalafilu, profil farmakodynamiczny, ruchliwość plemników, spermatogeneza, stężenie plemników, tadalafil, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Icatibant Universal Farma 30 mg
Icatibant Universal Farma zawiera 30 mg ikatybantu w ampułko-strzykawce 3 mL i jest stosowany w leczeniu ostrych napadów obrzęku, w tym zagrażających życiu obrzęków krtani. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ikatybantu u kobiet w ciąży, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko wpływu na implantację zarodka oraz przebieg porodu. Wskazania do stosowania u kobiet ciężarnych powinny być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią, ikatybant przenika do mleka u zwierząt na poziomie porównywalnym do stężeń we krwi matki, dlatego zaleca się wstrzymanie karmienia przez 12 godzin po podaniu leku, ze względu na brak danych klinicznych u ludzi i zasadę ostrożności.
ampułko-strzykawka, cykl miesiączkowy, faza lutealna, funkcja lutealna, hormon uwalniający gonadotropinę, ikatybant, implantacja zarodka, morfologia plemników, narządy płciowe, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, octan ikatybantu, parametry nasienia, płodność, progesteron, przenikanie do mleka, ruchliwość plemników, stężenie leku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Menero MED 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Menero MED 2,5 mg, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia, prowadząc do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, umożliwiając osiągnięcie i utrzymanie erekcji wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Tadalafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając ponad 10 000 razy silniej niż na PDE1, PDE2, PDE3, PDE4 oraz enzymy PDE7-PDE10, a także około 700 razy silniej niż na PDE6, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza kardiologicznych i okulistycznych. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność tadalafilu w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, z szybkim początkiem działania (już po 16 minutach) i efektem utrzymującym się do 36 godzin. Minimalny wpływ na ciśnienie tętnicze (maksymalne zmniejszenie do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) oraz brak istotnych zmian w częstości akcji serca podkreślają bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
badanie kontrolowane placebo, ciało jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, cykliczny guanozynomonofosforan, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, FSH, funkcja erekcyjna, hormon folikulotropowy, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor PDE5, izoenzym fosfodiesterazy, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, PDE5, relaksacja mięśni gładkich, ruchliwość plemników, siatkówka oka, spermatogeneza, stężenie plemników, stymulacja seksualna, tadalafil, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heviran 200 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży, stosowanie acyklowiru (Heviran w dawkach 200 mg, 400 mg lub 800 mg) powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania acyklowiru w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja powinna opierać się na indywidualnej ocenie ryzyka i korzyści oraz dostępnych badaniach toksyczności reprodukcyjnej. W przypadku kobiet karmiących piersią, acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia na dawkę dobową do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu zaleca się ostrożność, a w razie potrzeby rozważenie czasowego przerwania karmienia podczas terapii, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Axoviral 50 mg/g
Bezpieczeństwo stosowania acyklowiru zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych, które nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego. Testy in vitro oraz in vivo na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) nie wykazały indukcji mutacji genetycznych ani uszkodzeń chromosomów, a długoterminowe badania kancerogenności nie potwierdziły ryzyka rozwoju nowotworów. W kontekście wpływu na rozrodczość, obserwowano odwracalne zaburzenia spermatogenezy u szczurów i psów jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie u ludzi. Badania wielopokoleniowe na myszach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność przy doustnym podawaniu acyklowiru.
acyklowir, badanie in vitro, badanie przedkliniczne, badanie wielopokoleniowe, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, kancerogeneza, krem leczniczy, liczba plemników, model zwierzęcy in vivo, morfologia plemnika, mutacja genetyczna, parametry nasienia, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, ruchliwość plemników, spermatogeneza, uszkodzenie chromosomu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Madinette 0,03 mg + 2 mg
Lek Madinette jest preparatem złożonym zawierającym 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg chlormadynonu octanu, należącym do grupy progestagenów i estrogenów (kod ATC: G03AA15). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wydzielania FSH i LH przez przysadkę, co skutkuje zahamowaniem owulacji. Dodatkowo lek wpływa na proliferację i funkcję wydzielniczą endometrium oraz zmienia konsystencję śluzu szyjkowego, utrudniając migrację plemników. Minimalna dawka chlormadynonu octanu potrzebna do całkowitego zahamowania owulacji wynosi 1,7 mg/dobę, natomiast dawka powodująca całkowitą przemianę endometrium to 25 mg na cykl. Chlormadynon octan wykazuje także działanie antyandrogenowe poprzez konkurencyjne wypieranie androgenów z receptorów, co obniża aktywność androgenową organizmu.
aktywność androgenowa, chlormadynon octan, cykl menstruacyjny, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, kanał szyjki macicy, progestagen antyandrogenowy, proliferacja endometrium, przysadka mózgowa, receptor, ruchliwość plemników, śluz szyjki macicy, wskaźnik Pearla, wypieranie androgenów, zahamowanie owulacji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actigra Forte 50 mg
Produkt leczniczy Actigra Forte zawierający 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały toksycznego wpływu na rozrodczość ani rozwój płodu po podaniu doustnym syldenafilu, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku przypadkowej ekspozycji u kobiet w ciąży zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym ciążę oraz indywidualną ocenę ryzyka i korzyści.
Actigra Forte, badania bezpieczeństwa, badania przedkliniczne rozrodczości, badanie kliniczne, cytrynian syldenafilu, dawka doustna, ekspozycja na syldenafil, jakość nasienia, karmienie piersią, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, rozwój płodu, ruchliwość plemników, syldenafil w ciąży, toksyczność syldenafilu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acix 500 500 mg
Stosowanie dożylnego acyklowiru (Acix 500) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane z rejestrów ciąż nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych ani specyficznych malformacji związanych z acyklowirem. Lek przenika do mleka kobiecego, gdzie stężenia po dawce doustnej 200 mg pięć razy na dobę są od 0,6 do 4,1 razy wyższe niż w osoczu, co może skutkować dawką do 0,3 mg/kg masy ciała u niemowląt. W związku z tym zaleca się ostrożność i rozważenie czasowego przerwania karmienia piersią podczas terapii dożylnej, zwłaszcza przy wysokich dawkach lub długotrwałym leczeniu. Produkt zawiera również 48,8 mg sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentek z ograniczeniami sodu, np. z nadciśnieniem indukowanym ciążą.
acyklowir dożylny, badanie farmakokinetyczne, dysfagia, liczba plemników, malformacja, mleko kobiece, morfologia plemników, nadciśnienie indukowane ciążą, osocze matki, pierwszy trymestr ciąży, ruchliwość plemników, stężenie leku, stężenie systemowe, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wysoka dawka, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naxalgan 300 mg
Pregabalina, dostępna w preparacie Naxalgan w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód. Dane przedkliniczne i farmakokinetyczne potwierdzają przenikanie pregabaliny przez łożysko, a badanie obserwacyjne na ponad 2700 ciążach wykazało zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w populacji nienarażonej), w tym wad układu nerwowego, wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Skorygowany współczynnik zapadalności na MCM wyniósł 1,14 (0,96–1,35), co jest wyższym ryzykiem niż przy stosowaniu lamotryginy (1,29) i duloksetyny (1,39). Stosowanie pregabaliny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, z zaleceniem intensywnego monitoringu ciąży i konsultacji perinatologicznej.
badanie farmakokinetyczne, duloksetyna, ekspozycja na pregabalinę, kapsułka twarda, karmienie piersią, lamotrygina, monitoring ciąży, ochrona immunologiczna, perinatologia, pierwszy trymestr, poważna wada wrodzona, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, rozszczep wargi i podniebienia, ruchliwość plemników, skuteczna antykoncepcja, toksyczność pregabaliny, USG wysokiej rozdzielczości, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, współczynnik zapadalności - Leksykon substancji czynnych
Delta-9-tetrahydrokannabinol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Delta-9-tetrahydrokannabinol (THC), będący głównym składnikiem aktywnym preparatu Sativex (27 mg THC oraz 25 mg CBD na ml), wykazuje w badaniach przedklinicznych działania niepożądane jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne u ludzi. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały istotnych negatywnych efektów na płodność męską i żeńską, choć odnotowano zmniejszenie masy bezwzględnej najądrzy przy dawce 25 mg/kg/dobę (150 mg/m²). W modelach zwierzęcych dawka około 1 mg/kg/dobę (6 mg/m²) nie wywoływała szkodliwego wpływu na przeżywalność zarodków i płodów, a brak działania teratogennego potwierdzono u szczurów i królików nawet przy dawkach przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi. Jednakże ekspozycja okołoporodowa na dawki 2-4 mg/kg/dobę (12-24 mg/m²) wiązała się z obniżoną przeżywalnością młodych i pogorszeniem jakości opieki, co wskazuje na potencjalne ryzyko w tym okresie.
badanie prenatalne i postnatalne, badanie przedkliniczne, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja u człowieka, kannabidiol, kannabinoidy, karmienie piersią, lipofilność, najądrze, osocze, płodność męska, płodność żeńska, przeżywalność młodych, przeżywalność zarodków, ruchliwość plemników, Sativex, stężenie, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, wzrost niemowląt - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 75 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety leczone pregabaliną muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Dane przedkliniczne i obserwacyjne wskazują na toksyczny wpływ pregabaliny na rozród oraz przenikanie leku przez łożysko. W badaniu obejmującym ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze odnotowano istotnie wyższe ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) – 5,9% vs 4,1% w grupie kontrolnej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (0,96–1,35). Ryzyko to przewyższało również to obserwowane przy stosowaniu lamotryginy [1,29 (1,01-1,65)] i duloksetyny [1,39 (1,07–1,82)]. Najczęściej występowały wady układu nerwowego, oka, rozszczepy ustno-twarzowe oraz wady dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na potencjalne ryzyko pregabaliny nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być dokładnie udokumentowana.
duloksetyna, karmienie piersią, lamotrygina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wada dróg moczowych, wada układu nerwowego, wada wrodzona, wpływ na rozrodczość, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linefor 50 mg
Pregabalina (Linefor) wykazuje potencjalny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią, co wymaga szczególnej uwagi lekarzy prowadzących terapię. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia. Badania przedkliniczne potwierdziły toksyczność pregabaliny na rozród u zwierząt, a dane kliniczne wskazują na przenikanie leku przez łożysko. W dużym badaniu obserwacyjnym obejmującym ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze odnotowano wzrost częstości poważnych wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu z 4,1% w populacji kontrolnej, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie zwiększone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na te dane, stosowanie pregabaliny w ciąży jest wskazane jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być dokładnie omówiona i udokumentowana.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, drogi moczowe, duloksetyna, ekspozycja na pregabalinę, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, Linefor, narząd wzroku, pierwszy trymestr, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność pregabaliny, układ nerwowy, wada wrodzona, wiek rozrodczy, współczynnik zapadalności