ruchliwość plemników
Ruchliwość plemników (ang. sperm motility) jest kluczowym parametrem ocenianym podczas badania nasienia (seminogramu), określającym zdolność plemników do poruszania się w sposób umożliwiający zapłodnienie komórki jajowej. Według kryteriów WHO, prawidłowa ruchliwość występuje, gdy co najmniej 40% plemników wykazuje ruch postępowy (progresywny).
W ocenie klinicznej ruchliwość dzieli się na kategorie: ruch postępowy szybki (kategoria A), ruch postępowy wolny (kategoria B), ruch nieprogresywny (kategoria C) oraz brak ruchu (kategoria D). Nowoczesne systemy komputerowej analizy nasienia (CASA) umożliwiają dokładniejszą ocenę parametrów ruchu, w tym prędkości, linearności toru oraz amplitudy ruchu bocznego główki plemnika.
Obniżona ruchliwość plemników (astenozoospermia) stanowi istotną przyczynę niepłodności męskiej. Czynniki wpływające negatywnie na ruchliwość obejmują m.in. infekcje układu rozrodczego, zaburzenia hormonalne, stres oksydacyjny, ekspozycję na toksyny środowiskowe, palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu, hiperthermię jąder oraz obecność przeciwciał przeciwplemnikowych.
Diagnostyka obniżonej ruchliwości plemników obejmuje badania mikrobiologiczne, hormonalne, genetyczne oraz ocenę stresu oksydacyjnego. Leczenie ukierunkowane jest na eliminację czynników przyczynowych oraz może obejmować antybiotykoterapię, suplementację antyoksydantami (witamina C, E, selen, cynk, koenzym Q10), modyfikację stylu życia lub techniki wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Teva 125 mg; 80 mg
Aprepitant, dostępny w kapsułkach twardych w dawkach 125 mg oraz 80 mg, wykazuje istotny wpływ na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych u kobiet w wieku rozrodczym. Podczas terapii oraz przez 28 dni po jej zakończeniu może dojść do obniżenia efektywności antykoncepcji hormonalnej, co wymaga stosowania dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcyjnych przez minimum 2 miesiące po ostatniej dawce. W kontekście ciąży, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania aprepitantu, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój noworodka przy ekspozycji terapeutycznej (125 mg/80 mg). Mimo to, ze względu na niepełne poznanie wpływu na układ neurokininowy, lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
aprepitant, hormonalny środek antykoncepcyjny, kapsułka twarda, mechanizm działania leku, parametry nasienia, przeciwwskazania do karmienia piersią, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, ruchliwość plemników, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ neurokininowy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Viatris 80 mg/125 mg
Preparat Aprepitant Viatris w dawkach 80 mg/125 mg wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Aprepitant może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych podczas terapii oraz przez 28 dni po jej zakończeniu, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez 2 miesiące po ostatniej dawce. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania aprepitantu w ciąży, a badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego działania teratogennego czy toksycznego na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród i rozwój noworodka. Mimo to, ze względu na niepełne dane, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prograf 1 mg
Badania przedkliniczne takrolimusu, substancji czynnej Prografu, wykazały, że głównymi narządami docelowymi toksyczności są nerki i trzustka u szczurów i pawianów, a także układ nerwowy i oczy u szczurów. U królików stwierdzono odwracalne działanie kardiotoksyczne po dożylnym podaniu leku. Podczas szybkiego dożylnego wstrzyknięcia bolusowego w dawkach 0,1–1,0 mg/kg mc. zaobserwowano wydłużenie odstępu QT, przy maksymalnych stężeniach takrolimusu we krwi przekraczających 150 ng/ml, co jest ponad 6-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne stosowane w transplantologii. Te dane wskazują na konieczność monitorowania funkcji nerek, trzustki oraz parametrów elektrokardiograficznych u pacjentów leczonych Prografem.
badanie elektrokardiograficzne, działanie kardiotoksyczne, działanie toksyczne, funkcja nerek, leczenie immunosupresyjne, parametry sercowo-naczyniowe, płodność, Prograf, ruchliwość plemników, stężenie takrolimusu, takrolimus, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, transplantologia, układ nerwowy, wydłużenie odstępu QT - Leksykon substancji czynnych
Tamsulozyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tamsulosyna chlorowodorek, jako selektywny antagonista receptorów α₁-adrenergicznych, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące toksyczność ogólną, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję. Badania toksyczności na myszy, szczurach i psach wykazały, że profil toksyczności jest zgodny z farmakologicznym działaniem leków blokujących receptory α₁, bez istotnych klinicznie efektów niepożądanych, nawet przy bardzo dużych dawkach. W badaniach genotoksyczności in vivo i in vitro nie stwierdzono właściwości mutagennych tamsulosyny. W testach rakotwórczości u gryzoni zaobserwowano zwiększoną proliferację gruczołów sutkowych u samic, prawdopodobnie związaną z hiperprolaktynemią, jednak zmiany te były nieistotne klinicznie i występowały tylko przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
Wpływ tamsulosyny na reprodukcję wykazał odwracalne zmniejszenie płodności u samców szczurów, spowodowane zmianami w składzie nasienia oraz zaburzeniami ejakulacji, przy czym nie oceniano liczebności ani ruchliwości plemników. Badania teratogenności na ciężarnych szczurach i królikach nie wykazały uszkodzeń płodu nawet przy dawkach przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Całościowo, dane przedkliniczne potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa tamsulosyny, bez istotnego ryzyka toksycznego dla ludzi, a obserwowane efekty uboczne pojawiały się jedynie przy dawkach wielokrotnie wyższych niż kliniczne. Warto zaznaczyć, że badania toksyczności prowadzone były także na produktach zawierających skojarzenie dutasterydu i tamsulosyny, jednak ocena toksyczności tych substancji była przeprowadzana oddzielnie.
antagonista receptora adrenergicznego, antagonista receptora α1-adrenergicznego, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksyczności, dutasteryd, działanie farmakologiczne, genotoksyczność, hiperprolaktynemia, liczebność plemników, rakotwórczość, receptor α1-adrenergiczny, ruchliwość plemników, tamsulosyna chlorowodorek, toksyczność ogólna, właściwość mutagenna, wpływ na reprodukcję, wpływ toksyczny, zaburzenie ejakulacji, zapis EKG, zmiana proliferacyjna, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascovir 800 mg
Stosowanie acyklowiru w dawce 800 mg (produkt Hascovir) u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, dlatego lek należy stosować wyłącznie, gdy przewidywana korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 60% do 410% stężenia w osoczu po dawce 200 mg pięć razy na dobę, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia do dawki dobowej około 0,3 mg/kg masy ciała. W związku z tym zaleca się ostrożność, rozważenie przerwania karmienia, monitorowanie dziecka oraz stosowanie najniższej skutecznej dawki i optymalizację czasu podawania leku względem karmienia.
acyklowir, badanie farmakokinetyczne, działanie niepożądane, ekspozycja niemowlęcia, Hascovir, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w okresie rozrodczym, liczba plemników, morfologia plemników, osocze krwi, parametry nasienia, płodność kobiety, płodność mężczyzny, ruchliwość plemników, stężenie substancji czynnej, toksyczność reprodukcyjna, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gerocilan 20 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Gerocilan, jest selektywnym i odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia podczas stymulacji seksualnej, skutkując relaksacją mięśni gładkich i poprawą ukrwienia, a tym samym umożliwiając osiągnięcie erekcji. W badaniach klinicznych z udziałem 1054 pacjentów wykazano, że tadalafil poprawia funkcję erekcyjną do 36 godzin po podaniu, z efektem pojawiającym się już po 16 minutach. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając ponad 10 000 razy silniej niż na inne izoformy PDE, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, w tym kardiologicznych i okulistycznych. Minimalne zmiany ciśnienia tętniczego (maksymalnie o 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) oraz brak istotnego wpływu na częstość akcji serca potwierdzają bezpieczeństwo stosowania tadalafilu u zdrowych osób.
ciała jamiste, ciała jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza, fosfodiesteraza cGMP typu 5, hormon folikulotropowy, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, mięśnie gładkie, morfologia plemników, PDE5, ruchliwość plemników, spermatogeneza, tadalafil, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heviran Comfort MAX 400 mg
Acyklowir, substancja czynna Heviran Comfort MAX (400 mg), może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Dane porejestracyjne nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych u dzieci matek stosujących acyklowir w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. Wyjątkowo, w niestandardowych badaniach u szczurów zaobserwowano wady płodów przy toksycznych dawkach, jednak ich kliniczne znaczenie pozostaje niejasne. Decyzja o terapii powinna uwzględniać nasilenie choroby i potencjalne korzyści dla matki względem ryzyka dla płodu.
acyklowir, badanie kliniczne, badanie porejestracyjne, badanie przedkliniczne, dawka dobowa, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia na lek, Heviran Comfort MAX, karmienie piersią, konsultacja lekarska, liczba plemników, mleko kobiece, model zwierzęcy, morfologia plemników, płodność kobieca, płodność męska, ruchliwość plemników, stężenie leku w mleku, stężenie w osoczu, toksyczność matczyna, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Sildenafil – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syldenafil, substancja czynna preparatu Silcontrol FC, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych w tych grupach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży czy rozwój płodu, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, stosowanie syldenafilu powinno być zdecydowanie odradzane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku w tych okresach.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, dawka leku, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, model zwierzęcy, morfologia plemników, niezamierzona ekspozycja, parametry nasienia, płodność, płodność męska, rozrodczość, rozwój płodu, ruchliwość plemników, Silcontrol FC, syldenafil, teratogenność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregamid 25 mg
Pregabalina, dostępna w preparacie Pregamid w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 150 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak pełnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko teratogenne potwierdzone w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez pacjentki w wieku rozrodczym podczas terapii. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania antykoncepcji oraz rozważyć kontynuację leczenia w ciąży jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią pregabalina przenika do mleka matki, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu na noworodki i niemowlęta, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz ewentualnej modyfikacji terapii lub przerwania karmienia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predasol 20 mg
Stosowanie prednizolonu (Predasol) w ciąży wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu. Długotrwała terapia glikokortykosteroidami może prowadzić do zaburzeń wzrostu płodu, a badania na zwierzętach wskazują na ryzyko rozszczepu podniebienia, opóźnienia wzrostu oraz zaburzeń rozwoju mózgu. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze, gdyż istnieje potencjalne zwiększenie ryzyka rozszczepu ust. W końcowym okresie ciąży stosowanie prednizolonu może skutkować niewydolnością kory nadnerczy u noworodków, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia substytucyjnego z stopniowym zmniejszaniem dawki.
glikokortkosteroid, kortykosteroid, leczenie substytucyjne, niewydolność kory nadnerczy, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, Predasol, prednizolon, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, rozszczepienie ust, ruchliwość plemników, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zaburzenie rozwoju mózgu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heviran 800 mg
W praktyce klinicznej stosowanie acyklowiru (substancji czynnej Heviran) u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa terapii w tym okresie. Lekarz powinien uwzględnić stan kliniczny pacjentki, zaawansowanie infekcji wirusowej oraz wyniki badań toksyczności reprodukcyjnej przed podjęciem decyzji o leczeniu. W trakcie laktacji acyklowir przenika do mleka kobiecego w stężeniach od 60% do 410% stężenia osoczowego po dawce 200 mg pięć razy na dobę, co może skutkować dawką dobową u dziecka do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu zaleca się ostrożność, a w razie konieczności terapii rozważyć przerwanie karmienia piersią lub monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych.
acyklowir, acyklowir doustny, badanie farmakokinetyczne, działanie niepożądane, infekcja wirusowa, parametry nasienia, płodność kobieca, przenikanie leku, ruchliwość plemników, schemat terapeutyczny, stężenie substancji czynnej, tabletka powlekana, terapia acyklowirem, terapia przeciwwirusowa, toksyczność reprodukcyjna, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aciclovir Accord 25 mg/ml
Brak jest danych dotyczących wpływu acyklowiru (Aciclovir Accord 25 mg/ml, koncentrat do infuzji) na płodność kobiet, co należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentką. W badaniu klinicznym u 20 mężczyzn stosujących acyklowir doustnie do 6 miesięcy w dawce do 1 g/dobę nie stwierdzono istotnego wpływu na parametry nasienia, takie jak liczba plemników, morfologia i ruchliwość. Dane dotyczące stosowania acyklowiru dożylnego u kobiet ciężarnych są niewystarczające, natomiast doustne podawanie leku w dużych populacjach nie wykazało negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani zdrowie płodu i noworodka. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na toksyczność reprodukcyjną, jednak ryzyko u ludzi jest prawdopodobnie niewielkie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Propranolol Aurovitas 10 mg
Propranolol wykazuje umiarkowaną toksyczność ostrą z doustną wartością LD50 około 600 mg/kg masy ciała. W badaniach przewlekłych na szczurach obserwowano przejściowe, odwracalne zmiany masy ciała i narządów. Długoterminowe podawanie propranololu w dawkach do 150 mg/kg mc./dobę przez okres do 18 miesięcy nie wykazało potencjału karcinogennego. Analizy in vitro i in vivo potwierdzają brak genotoksyczności leku. W badaniach rozwojowych u młodych szczurów ustalono NOAEL na poziomie 20 mg/kg mc./dobę, przy czym dawka 40 mg/kg mc./dobę nie wywołała istotnych toksycznych efektów rozwojowych, a margines bezpieczeństwa wynosił 1,2 u kobiet i 2,9 u mężczyzn.
badania in vitro, badania in vivo, chlorowodorek propranololu, dawka terapeutyczna, działanie antyimplantacyjne, LD50, margines bezpieczeństwa, nieprawidłowości plemników, NOAEL, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, propranolol, ruchliwość plemników, stężenie komórek plemników, testosteron w osoczu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pragiola 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza w I trymestrze ciąży, gdzie częstość ciężkich wad wrodzonych (MCM) wynosiła 5,9% w grupie eksponowanej na pregabalinę, w porównaniu do 4,1% w grupie kontrolnej. Ryzyko to jest wyższe niż przy stosowaniu lamotryginy czy duloksetyny. Szczególnie zwiększone jest ryzyko wad rozwojowych układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na przenikanie pregabaliny przez łożysko i do mleka ludzkiego, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja o karmieniu piersią powinna uwzględniać potencjalne ryzyko dla noworodka.
antykoncepcja, badanie obserwacyjne, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lamotrygina, model zwierzęcy, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, płodność, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, twarzoczaszka, układ moczowo-płciowy, wada dróg moczowych, wada narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Profitadal 20 mg
Tadalafil, substancja czynna Profitadalu, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i w efekcie do relaksacji mięśni gładkich oraz poprawy ukrwienia narządu, wywołując erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5 (>10 000 razy w porównaniu z PDE1-4, PDE7-10 oraz PDE3, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza kardiologicznych. W badaniach klinicznych tadalafil nie powodował istotnych zmian ciśnienia tętniczego (maksymalne obniżenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) ani częstości akcji serca. Nie stwierdzono również klinicznie istotnych zaburzeń widzenia barw, co potwierdza niskie powinowactwo do PDE6 w siatkówce oka. Długoterminowe stosowanie (10-20 mg przez 6-9 miesięcy) może wiązać się z niewielkim zmniejszeniem ilości i stężenia plemników, jednak bez wpływu na ruchliwość, morfologię plemników i poziom hormonu folikulotropowego.
Skuteczność tadalafilu w leczeniu zaburzeń erekcji została potwierdzona w 16 badaniach klinicznych z udziałem 3250 pacjentów o różnym nasileniu i etiologii schorzenia. Poprawę erekcji zgłosiło 81% pacjentów stosujących tadalafil (vs. 35% placebo), z odsetkiem poprawy odpowiednio 86% w łagodnych, 83% w umiarkowanych i 72% w ciężkich zaburzeniach erekcji. Ponadto 75% stosunków płciowych było udanych w grupie leczonej, w porównaniu do 32% w grupie placebo. Efekt terapeutyczny pojawia się już po 16 minutach od podania i utrzymuje do 36 godzin. W badaniu u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego tadalafil istotnie poprawił funkcję erekcyjną (48% udanych prób zbliżenia vs. 17% placebo). Natomiast w badaniu u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne’a nie wykazano skuteczności tadalafilu w poprawie zdolności motorycznej, a profil bezpieczeństwa był zgodny z oczekiwaniami.
badanie z podwójnie ślepą próbą, ciało jamiste prącia, ciśnienie tętnicze krwi, cykliczny guanozynomonofosforan, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor selektywny odwracalny, izoenzym fosfodiesterazy, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, parametry nasienia, relaksacja mięśni gładkich, ruchliwość plemników, stężenie plemników, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Manti 200 mg + 200 mg + 25 mg
Lek Manti zawiera wodorotlenek glinu (200 mg), wodorotlenek magnezu (200 mg) oraz symetykon (25 mg). Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały, że wodorotlenek glinu nie wykazuje działania teratogennego u myszy przy dawkach do 266 mg/kg m.c./dobę, natomiast u szczurów Sprague-Dawley przy dawce 384 mg/kg m.c./dobę zaobserwowano nieznaczny efekt teratogenny. Wpływ na płodność nie został potwierdzony w badaniach na szczurach (chlorek glinu 1000 ppm w wodzie pitnej przez 12 tygodni). U samców myszy podawanie azotanu glinu w dawkach 100 lub 200 mg/kg/dzień przez 4 tygodnie skutkowało zmniejszeniem liczby plemników w najądrzu, bez wpływu na ich ruchliwość i średnicę kanalików nasiennych. Działania toksyczne pojawiały się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
azotan glinu, chlorek glinu, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, kanalik nasienny, komórki najądrza, maksymalna ekspozycja, oligospermia, płodność, profil bezpieczeństwa, ruchliwość plemników, symetykon, szczury Sprague-Dawley, toksyczność, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predasol 5 mg
Prednizolon (Predasol) stosowany w ciąży wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu, takie jak rozszczep podniebienia (zwłaszcza przy ekspozycji w I trymestrze), wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego. Szczególną ostrożność należy zachować w III trymestrze, gdyż istnieje ryzyko niewydolności kory nadnerczy u płodu, co może wymagać leczenia substytucyjnego u noworodka. Prednizolon przenika do mleka matki, dlatego stosowanie leku podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnych wskazań, a w przypadku wysokich dawek zaleca się przerwanie karmienia. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących, konieczna jest szczegółowa ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia.
glikokortykosteroid, karmienie piersią, kortykosteroid, leczenie substytucyjne, nieprawidłowości rozwojowe płodu, niewydolność kory nadnerczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, Predasol, prednizolon, rozszczep podniebienia, rozszczep ust, rozwój płodu, ruchliwość plemników, trzeci trymestr ciąży, wdrożenie terapii, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zaburzenie rozwoju mózgu, zaburzenie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Furaginum Hasco 50 mg/5 ml
Furaginum Hasco (furazydyna 50 mg/5 ml, zawiesina doustna) jest przeciwwskazana w pierwszym trymestrze ciąży oraz od 38. tygodnia ciąży i w okresie porodu ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie leku jest możliwe jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z zachowaniem szczególnej ostrożności. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, gdyż furazydyna przenika do mleka i może wywołać działania niepożądane u niemowląt. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę, zalecić skuteczną antykoncepcję oraz poinformować o potencjalnych zagrożeniach dla płodu i konieczności przerwania leczenia w przypadku zajścia w ciążę.
antykoncepcja, czynność jąder, donoszona ciąża, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, furazydyna, karmienie piersią, leczenie przeciwbakteryjne, lek przeciwbakteryjny, mleko kobiece, morfologia plemników, niedokrwistość hemolityczna, pierwszy trymestr ciąży, pochodna nitrofuranu, ruchliwość plemników, trzeci trymestr ciąży, wydzielanie spermy, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aknenormin 10 mg 10 mg
Izotretynoina, substancja czynna Aknenorminu, wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą z wartościami LD50 po podaniu doustnym wynoszącymi około 2000 mg/kg u królików, 3000 mg/kg u myszy oraz ponad 4000 mg/kg u szczurów, co jest znacznie wyższe niż dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Długoterminowe badania toksyczności przewlekłej na szczurach (dawki 2, 8 i 32 mg/kg/dobę przez ponad 2 lata) wykazały odwracalne działania niepożądane, takie jak częściowe wypadanie włosów i podwyższenie stężenia triglicerydów w osoczu, bez obecności masywnych zwapnień tkanek czy zmian w komórkach wątrobowych typowych dla hiperwitaminozy A. Izotretynoina wykazuje silny potencjał teratogenny i embriotoksyczny, co uzasadnia restrykcyjne przeciwwskazania u kobiet w wieku rozrodczym oraz konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.
Aknenormin, badania in vitro, badania in vivo, dawka śmiertelna LD50, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne i karcynogenne, działanie teratogenne, hiperwitaminoza A, izotretynoina, męski układ rozrodczy, morfologia plemników, pochodna witaminy A, potencjał genotoksyczny, potencjał teratogenny, ruchliwość plemników, toksyczność ostra, toksyczność ostra izotretynoiny, toksyczność przewlekła, triglicerydy we krwi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aciclovir Aurovitas 800 mg
Acyklowir, stosowany w dawce 800 mg w preparacie Aciclovir Aurovitas, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u osób planujących potomstwo. Dane z rejestru ciąż nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych ani charakterystycznych cech teratogennych związanych z terapią acyklowirem. Badania na modelach zwierzęcych (króliki, szczury, myszy) nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowym podaniu, choć w niestandardowym badaniu u szczurów przy bardzo wysokich dawkach obserwowano wady płodów. W przypadku karmienia piersią, acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 0,6 do 4,1 razy niższych niż w osoczu, co może skutkować dawką dobową u niemowlęcia do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu konieczna jest ocena korzyści i ryzyka przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egzysta 225 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Egzysta, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Badania przedkliniczne i duże badanie obserwacyjne w krajach skandynawskich (ponad 2700 ciąż) wykazały zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) u dzieci narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze – 5,9% vs 4,1% w populacji nienarażonej, z korektą współczynnika zapadalności 1,14 (95% CI 0,96-1,35). Zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na nieprecyzyjność danych, stosowanie pregabaliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
antykoncepcja, ciąża, duloksetyna, farmakokinetyka, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lamotrygina, model zwierzęcy, parametry nasienia, pierwszy trymestr, pregabalina, przedział ufności, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, zapadalność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dafurag 10 mg/ml
Lek Dafurag, zawierający 10 mg/ml furazydyny w postaci zawiesiny doustnej, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. W I trymestrze ciąży stosowanie jest niewskazane z powodu braku danych dotyczących teratogenności. W II i III trymestrze decyzja o podaniu leku powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka, natomiast w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i podczas porodu Dafurag jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. Furazydyna przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią, wymagając od lekarza poinformowania pacjentki o konieczności wyboru między terapią a karmieniem.
czynność jąder, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, furazydyna, karmienie piersią, męski układ płciowy, morfologia plemników, niedokrwistość hemolityczna, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, pochodne nitrofuranu, poród, ruchliwość plemników, trzeci trymestr ciąży, wiek rozrodczy, wydzielanie spermy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Twinpros, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i w okresie potencjalnej ciąży. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich. W nasieniu pacjentów stosujących dutasteryd wykryto niewielkie stężenia substancji, co stwarza teoretyczne ryzyko dla płodu, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. W związku z tym zaleca się stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn leczonych Twinpros, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, aby uniknąć ekspozycji na dutasteryd. Badania przedkliniczne tamsulosyny nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednak brak jest danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego i ich wpływu na niemowlęta karmione piersią.
dihydrotestosteron, dutasteryd, dutasteryd z tamsulosyną, inhibitor 5-alfa-reduktazy, konwersja testosteronu do dihydrotestosteronu, liczebność plemników, mleko kobiece, nasienie, objętość nasienia, parametry nasienia, ruchliwość plemników, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, zewnętrzne narządy płciowe, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valinger Forte 50 mg
Valinger Forte zawiera syldenafil w dawce 50 mg (syldenafil cytrynian) i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w tych grupach, co ogranicza dostępność wiarygodnych danych. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość po podaniu doustnym, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką. U zdrowych mężczyzn jednorazowa dawka 100 mg syldenafilu nie wpłynęła istotnie na ruchliwość ani morfologię plemników, co sugeruje brak negatywnego wpływu na jakość nasienia przy krótkotrwałym stosowaniu.
badanie kliniczne, badanie rozrodczości, bezpieczeństwo stosowania syldenafilu, jakość nasienia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, krótkotrwałe stosowanie leku, model zwierzęcy, morfologia plemników, ocena korzyści i ryzyka, parametry nasienia, produkt leczniczy, ruchliwość plemników, syldenafil cytrynian, tabletka powlekana, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Acyklowir – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu acyklowiru na płodność kobiet są ograniczone, natomiast badania u mężczyzn wykazały brak istotnego klinicznego wpływu na parametry nasienia przy dawkach do 1 g/dobę podawanych doustnie do 6 miesięcy. W badaniach na zwierzętach (myszy, szczury, króliki) acyklowir nie wykazywał działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach, a w przypadku podskórnego podania toksycznych dawek u szczurów obserwowano wady płodów o nieznanym znaczeniu klinicznym. Rejestry ciąż po wprowadzeniu leku do obrotu nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani specyficznych defektów związanych z acyklowirem. Stosowanie acyklowiru u kobiet w ciąży powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a preferowane jest stosowanie preparatów miejscowych ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe.
acyklowir, acyklowir dożylny, dawkowanie w mg/kg, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, karmienie piersią, krem z acyklowirem, laktacja, liczba plemników, mleko kobiece, płodność, podanie ogólnoustrojowe, rejestr ciąż, ruchliwość plemników, stężenie osoczowe, stężenie w mleku, stosunek korzyści-ryzyko, wada płodu, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe, zagrożenie płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aciclovir Hikma 250 mg
Stosowanie acyklowiru u kobiet w ciąży wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka, gdyż dane z rejestrów ciąż nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych ani specyficznych defektów związanych z lekiem. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły toksycznego wpływu na rozród. U kobiet karmiących piersią acyklowir przenika do mleka matki, osiągając stężenia od 0,6 do 4,1-krotnie wyższe niż w osoczu, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia na dawkę około 0,3 mg/kg mc./dobę, dlatego zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas terapii w tym okresie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Stada 75 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak pełnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, lek powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ pregabaliny na reprodukcję u zwierząt, jednak kliniczne znaczenie tych wyników dla ludzi pozostaje nieznane. Pregabalina przenika do mleka matki, a jej wpływ na noworodki i niemowlęta nie jest dokładnie określony, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w okresie laktacji.
alternatywy terapeutyczne, antykoncepcja, farmakokinetyka, karmienie piersią, laktacja, parametry nasienia, pregabalina, przenikanie do mleka, ruchliwość plemników, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenia reprodukcji, zaburzenia rozrodu, zaburzenia rozwoju, zagrożenie dla płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Imatinib Altan 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne imatynibu przeprowadzone na szczurach, psach, małpach i królikach wykazały wielonarządową toksyczność, ze szczególnym uwzględnieniem układu krwiotwórczego, wątroby i nerek. Zmiany hematologiczne o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego oraz zaburzenia w szpiku kostnym obserwowano u szczurów, psów i małp. Wątroba psów wykazywała ciężkie uszkodzenia po 2-tygodniowej ekspozycji, w tym martwicę hepatocytów i przewodów żółciowych. U małp stwierdzono uszkodzenia nerek z mineralizacją i zwyrodnieniem cewek nerkowych oraz wzrost stężenia BUN i kreatyniny. Długotrwałe stosowanie imatynibu wiązało się ze zwiększoną częstością zakażeń oportunistycznych. Dawka NOAEL u małp wyniosła 15 mg/kg, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). Potencjał genotoksyczny był negatywny w większości testów in vitro i in vivo, z wyjątkiem klastogenności w komórkach jajnika chomika oraz mutagenności dwóch produktów pośrednich w teście Amesa i na komórkach chłoniaka mysiego.
aberracja chromosomowa, agenezja kości czaszki, aminotransferaza, azot mocznikowy, brodawczak, brodawczak pęcherza moczowego, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, enzym wątrobowy, genotoksyczność, gruczolak przytarczycy, gruczolakorak jelita cienkiego, guz nadnercza, guz nowotworowy, kardiomiopatia, malaria, martwica przewodów żółciowych, martwica wątroby, masa jąder, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, parametr hematologiczny, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rak nerki, rak żołądka, rozrost przewodów żółciowych, rozstrzeń serca, rozszerzenie cewek nerkowych, ruchliwość plemników, spermatogeneza, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksykologia, układ krwiotwórczy, uszkodzenie nerek, utrata poimplantacyjna, zakażenie oportunistyczne, zwyrodnienie cewek nerkowych - Leksykon substancji czynnych
Ikatybant – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ikatybant, stosowany w dawce 30 mg w preparatach takich jak Icatibant Fresenius czy Ikatybant Ranbaxy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalny wpływ na implantację zarodka i przebieg porodu, choć ryzyko dla ludzi pozostaje nieznane. Lekarz powinien zalecić stosowanie ikatybantu w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko, np. w przypadku zagrażających życiu napadów obrzęku krtani. W okresie laktacji ikatybant przenika do mleka szczurów, jednak brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się wstrzymanie karmienia piersią przez 12 godzin po podaniu leku, aby zminimalizować narażenie dziecka.
cykl miesiączkowy, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, funkcja lutealna, hormon uwalniający gonadotropinę, hormony układu rozrodczego, ikatybant, implantacja zarodka, karmienie piersią, kobieta w ciąży, leczenie ostre, liczba plemników, morfologia plemników, napad obrzęku, narząd płciowy, obrzęk krtani, ostry napad obrzęku, progesteron, rozwój pourodzeniowy, ruchliwość plemników, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prograf 0,5 mg
Badania przedkliniczne takrolimusu wykazały specyficzną toksyczność narządową, głównie dotyczącą nerek i trzustki u szczurów i pawianów, a także toksyczne działanie na układ nerwowy i oczy u szczurów. W badaniach na królikach zaobserwowano odwracalne działanie kardiotoksyczne, w tym wydłużenie odstępu QT przy dożylnym podaniu bolusowym w dawkach 0,1–1,0 mg/kg mc., co wiązało się z maksymalnymi stężeniami takrolimusu we krwi przekraczającymi 150 ng/ml – wartości ponad 6-krotnie wyższe niż typowe stężenia kliniczne. Wyniki te podkreślają konieczność monitorowania funkcji nerek, trzustki oraz parametrów elektrokardiograficznych podczas terapii takrolimusem.
badania przedkliniczne, działanie teratogenne, funkcja nerek, kardiotoksyczność, nerki i trzustka, niska masa urodzeniowa, obniżona przeżywalność, odstęp QT, parametry EKG, płodność, podanie dożylne, profil bezpieczeństwa leku, ruchliwość plemników, stężenie takrolimusu, takrolimus, toksyczność narządowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, transplantologia, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, wielkość miotu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 300 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin dostępnego w dawkach od 25 mg do 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Badania obserwacyjne, obejmujące ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze, wykazały zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w populacji kontrolnej), ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na przenikanie pregabaliny przez łożysko i do mleka ludzkiego, stosowanie leku w ciąży i podczas laktacji jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub noworodka. W takich przypadkach decyzja terapeutyczna powinna być podjęta indywidualnie po szczegółowej konsultacji.
ciężka wada wrodzona, ekspozycja na lek, ekspozycja prenatalna, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna pregabaliny, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządów płciowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wpływ na rozrodczość, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ambrisentan AOP 10 mg
Ambrisentan, antagonista receptora endoteliny (ERA), wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Pojedyncza wysoka dawka może powodować niedociśnienie tętnicze wskutek rozszerzenia naczyń, co jest istotne przy ocenie przedawkowania. Nie stwierdzono hepatotoksyczności ani inhibicji transportu kwasów żółciowych. Długotrwałe podawanie u zwierząt ujawniło zmiany zapalne i przerost małżowin nosowych, zwłaszcza u szczurów przy ekspozycji trzykrotnie przekraczającej AUC stosowaną klinicznie. Ambrisentan wykazywał działanie klastogenne in vitro, jednak badania in vivo nie potwierdziły genotoksyczności, a badania rakotwórczości nie wykazały istotnego ryzyka, z wyjątkiem niewielkiego wzrostu gruczolakowłókniaków sutka u samców szczurów przy 6-krotnej ekspozycji względem dawki klinicznej 10 mg/dobę.
antagonista receptora endoteliny, bezdech, działanie klastogenne, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, gruczolakowłókniak sutka, hepatotoksyczność, inhibitor transportu kwasów żółciowych, kostnienie trzonu kości klinowej, niedociśnienie, niedotlenienie, obniżenie ciśnienia tętniczego, przerost małżowin nosowych, rozszerzenie naczyń krwionośnych, ruchliwość plemników, tętnica pępkowa, wada pnia naczyniowego, wada przegrody międzykomorowej, zanik kanalików nasiennych, zapalenie nabłonka jamy nosowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Belupo 10 mg
Tadalafil jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), wykazującym ponad 10 000-krotnie większą selektywność względem PDE5 niż innych izoenzymów PDE, w tym PDE1, PDE2, PDE3, PDE4 oraz ponad 700-krotnie względem PDE6, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym i wzrokowym. Mechanizm działania opiera się na zwiększeniu stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia po stymulacji seksualnej, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia. Farmakodynamicznie tadalafil charakteryzuje się długim czasem działania do 36 godzin, z efektem klinicznym widocznym już po 16 minutach od podania. Badania u zdrowych ochotników wykazały brak istotnego wpływu na ciśnienie tętnicze (maksymalne zmniejszenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego w pozycji leżącej o 1,6/0,8 mm Hg oraz w pozycji stojącej o 0,2/4,6 mm Hg) oraz na częstość akcji serca, potwierdzając bezpieczeństwo kardiologiczne leku. Ponadto, nie stwierdzono klinicznie istotnych zaburzeń widzenia barw, co jest zgodne z niskim powinowactwem do PDE6.
6MWD, badanie kontrolowane placebo, ciało jamiste, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, etiologia neurologiczna, fosfodiesteraza cyklicznego guanozynomonofosforanu, FSH, hormon folikulotropowy, izoenzym fosfodiesterazy, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, PDE5, relaksacja mięśni gładkich, rozróżnianie kolorów, ruchliwość plemników, selektywny odwracalny inhibitor, siatkówka, spermatogeneza, stężenie plemników, stymulacja seksualna, tadalafil, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon substancji czynnych
Laktoza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Laktoza jako substancja pomocnicza w lekach nie wykazuje bezpośredniego wpływu na płodność u ludzi, co potwierdzają badania na zwierzętach oraz dane kliniczne, np. brak wpływu tapentadolu (Adoben) na parametry rozrodu u szczurów czy brak zmian w ruchliwości plemników u mężczyzn po 3 miesiącach stosowania pregabaliny (Pregabalin Reddy). W charakterystykach produktów leczniczych (ChPL) odniesienia do płodności dotyczą głównie substancji czynnych, a nie laktozy. W ciąży i podczas karmienia piersią ryzyko związane jest przede wszystkim z działaniem farmakologicznym substancji czynnych, takich jak etorykoksyb, rozuwastatyna, dazatynib, tapentadol, dihydrokodeina czy glimepiryd, które mogą powodować poważne powikłania, w tym wady rozwojowe, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zespół odstawienny u noworodków czy hipoglikemię.
charakterystyka produktu leczniczego, dazatynib, depresja oddechowa, dihydrokodeina, doustny lek przeciwcukrzycowy, etorykoksyb, glimepiryd, hipoglikemia noworodkowa, karmienie piersią, kwetiapina, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, pregabalina, przewód tętniczy, receptor opioidowy, rozuwastatyna, rozwój embrionalny, rozwój płodu, ruchliwość plemników, stężenie glukozy we krwi, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, substancja psychoaktywna, tapentadol, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, wady cewy nerwowej, zespół odstawienny noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heviran PPH 800 mg
Stosowanie acyklowiru (Heviran PPH 800 mg) w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią wymaga szczegółowego omówienia z pacjentką, uwzględniając aktualne dane bezpieczeństwa. Badania postmarketingowe nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci matek stosujących acyklowir w ciąży, a badania przedkliniczne nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. Wysokie dawki podawane podskórnie u szczurów wywołały wady rozwojowe, jednak ich znaczenie kliniczne pozostaje niejasne. Decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a lek stosować wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu.
acyklowir, charakterystyka farmakologiczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, Heviran, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, osocze matki, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, ruchliwość plemników, schemat terapeutyczny, stężenie leku w mleku, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność, wada wrodzona - Leksykon chorób i schorzeń
Oligospermia (niski nasieniowcowanie) – Zapobieganie i profilaktyka
Oligospermia definiowana jest jako stężenie plemników w nasieniu poniżej 15 milionów/ml, co może znacząco obniżać płodność mężczyzny, choć nie wyklucza całkowitej bezpłodności. Stan ten może być wskaźnikiem ogólnego stanu zdrowia, dlatego kompleksowa diagnostyka obejmuje seminogram, badania hormonalne (testosteron, FSH, LH, prolaktyna), badania genetyczne oraz obrazowe (USG jąder i powrózka nasiennego). Czynniki ryzyka obejmują niezdrowy styl życia (palenie, alkohol, otyłość), ekspozycję na toksyny środowiskowe (pestycydy, BPA, metale ciężkie), przewlekły stres oraz przegrzewanie jąder. Profilaktyka opiera się na modyfikacji stylu życia, w tym rezygnacji z używek, utrzymaniu prawidłowej masy ciała, regularnej aktywności fizycznej, odpowiedniej diecie bogatej w antyoksydanty i mikroelementy (witamina C, E, koenzym Q10, L-karnityna, cynk, kwas foliowy, selen) oraz unikaniu czynników szkodliwych dla spermatogenezy.
aktywność fizyczna, azoospermia, badania genetyczne, badania hormonalne, cykl owulacyjny, cytrynian klomifenu, docytoplazmatyczna iniekcja plemnika, gonadotropina kosmówkowa, hormony płciowe, inseminacja domaciczna, niskie nasieniowanie, oligospermia, ruchliwość plemników, seminogram, spermatogeneza, sztuczna inseminacja, terapia hormonalna, toksyny środowiskowe, tytoń, warikocelektomia, zapłodnienie pozaustrojowe, żylaki powrózka nasiennego - Leksykon substancji czynnych
Syldenafil – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syldenafil, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, z wyjątkiem preparatów 20 mg stosowanych w nadciśnieniu płucnym, gdzie decyzja o terapii w ciąży lub laktacji wymaga oceny korzyści i ryzyka. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu, jednak zaobserwowano toksyczny wpływ na rozwój noworodków. Syldenafil i jego czynny metabolit przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach, a dostępne dane nie wskazują na działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, morfologia plemników, N-demetylosyldenafil, N-desmetylosildenafil, nadciśnienie płucne, parametr nasienia, planowanie rodziny, płodność męska, przenikanie syldenafilu, rozwój noworodka, ruchliwość plemników, syldenafil, toksyczność, toksyczność syldenafilu, zaburzenie erekcji, zarodek i płód, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Badania niekliniczne produktu leczniczego Sativex, zawierającego 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD), wykazały działania niepożądane jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną dawkę u człowieka, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa przedklinicznego. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność męską i żeńską, mimo obserwowanego zmniejszenia masy najądrzy u samców przy dawce 25 mg/kg/dobę (150 mg/m²). Dawka „bez działania szkodliwego” na wczesną przeżywalność zarodków i płodów wyniosła około 1 mg/kg/dobę (6 mg/m²), co odpowiada maksymalnej dawce u człowieka lub jest od niej niższa. Nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów i królików nawet przy dawkach przekraczających maksymalne dawki kliniczne.
charakter lipofilny, dawka kliniczna, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, farmakokinetyka, kannabidiol, kannabinoidy, najądrza, parametry nasienia, płodność męska, płodność żeńska, przeżywalność zarodka, rozwój postnatalny, rozwój pre- i postnatalny, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wskaźnik płodności