przenikanie do mleka
Przenikanie leków do mleka matki to istotny aspekt farmakoterapii kobiet karmiących piersią. Większość substancji leczniczych może w różnym stopniu przenikać do mleka, co zależy od ich właściwości fizykochemicznych, takich jak masa cząsteczkowa, stopień jonizacji, rozpuszczalność w tłuszczach oraz wiązanie z białkami osocza.
Czynniki decydujące o stężeniu leku w mleku to: gradient stężeń między osoczem a mlekiem, pH mleka (które jest niższe niż pH osocza), zawartość lipidów w mleku oraz czas trwania karmienia. Leki lipofilne, o niskiej masie cząsteczkowej i słabym wiązaniu z białkami osocza łatwiej przenikają do mleka matki.
Ocena bezpieczeństwa leku podczas laktacji opiera się na współczynniku M/P (stosunek stężenia leku w mleku do stężenia w osoczu) oraz względnej dawce dla niemowlęcia (RID). Za bezpieczne uważa się leki o RID poniżej 10%. Przed przepisaniem leku kobiecie karmiącej należy rozważyć potencjalne ryzyko dla dziecka w stosunku do korzyści z leczenia matki.
Dla lekarza kluczowa jest znajomość kategoryzacji leków pod względem bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. Systemy klasyfikacji, takie jak kategorie LactMed czy klasyfikacja Hale’a, stanowią praktyczne narzędzia pomocne w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących farmakoterapii u matek karmiących.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bibloc 2,5 mg
Bisoprolol, selektywny beta-1-adrenolityk, wykazuje istotne ryzyko farmakologiczne w okresie ciąży i laktacji. Jego stosowanie może prowadzić do powikłań takich jak poronienie, przedwczesny poród, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz śmierć wewnątrzmaciczna płodu. U noworodków obserwuje się hipoglikemię i bradykardię, zwłaszcza w pierwszych 3 dobach po porodzie. Mechanizm działania obejmuje zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co jest charakterystyczne dla beta-adrenolityków. Z tego względu bisoprolol nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści medyczne przewyższają ryzyko, a w takim przypadku konieczne jest ścisłe monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego oraz rozwoju płodu.
akcja serca, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, hipoglikemia, okres poporodowy, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie, poziom glikemii, przenikanie do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor adrenergiczny, receptor beta-1 adrenergiczny, receptor beta-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna, terapia bisoprololem - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Sandoz 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny (Sitagliptin Sandoz) wykazały toksyczność narządową, głównie hepatotoksyczność i nefrotoksyczność u gryzoni przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom terapeutyczny u ludzi, z brakiem efektów toksycznych przy 19-krotnym przekroczeniu ekspozycji, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów zaobserwowano nieprawidłowości w obrębie siekaczy przy ekspozycji >67×, natomiast w badaniu 14-tygodniowym przy 58-krotnym przekroczeniu ekspozycji nie stwierdzono takich zmian. U psów objawy neurotoksyczne i miotoksyczne pojawiały się przy ekspozycji około 23-krotnie przekraczającej narażenie kliniczne, natomiast przy 6-krotnym przekroczeniu nie odnotowano wpływu na parametry neurologiczne i mięśniowe. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a potencjał rakotwórczy był ograniczony do wzrostu częstości gruczolaków i raków wątroby u szczurów przy ekspozycji >58×, co wiązało się z przewlekłą hepatotoksycznością i nie jest uznawane za istotne zagrożenie kliniczne.
ataksja, działanie hepatotoksyczne, działanie karcynogenne, genotoksyczność, hepatokarcynogenność, hepatotoksyczność, hepatotoksyczność sytagliptyny, mięsień szkieletowy, miopatia, narażenie ustrojowe, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, nieprawidłowości siekaczy, nowotwór wątroby, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, rozwój zarodkowo-płodowy, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, zniekształcenie żeber płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Grindeks 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny wykazały toksyczne efekty wątrobowe i nerkowe u gryzoni jedynie przy ekspozycji ≥58-krotnie przewyższającej dawkę kliniczną, z brakiem niekorzystnych skutków przy 19-krotnym narażeniu, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów zaobserwowano nieprawidłowości zębów przy ekspozycji ≥67x, jednak ich kliniczne znaczenie pozostaje nieustalone. U psów przy 23-krotnym narażeniu wystąpiły przemijające objawy toksycznego uszkodzenia układu nerwowego oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie stwierdzono patologii, co również potwierdza bezpieczeństwo stosowania. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a ocena rakotwórczości wskazała na brak działania u myszy oraz obecność guzów wątroby u szczurów przy bardzo wysokich dawkach (≥58x), prawdopodobnie wtórnych do hepatotoksyczności.
ataksja, badanie histopatologiczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, dyspnea, genotoksyczność, hepatotoksyczność, hipersaliwacja, indeks terapeutyczny, narażenie ustrojowe, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, przenikanie do mleka, rak wątroby, rakotwórczość, sytagliptyna, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, tremor, wady wrodzone płodu, zaburzenia postawy, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę wapniową (15 mg, 30 mg, 40 mg) oraz ezetymib (10 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ezetymibu w ciąży, a rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może hamować syntezę cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu, co zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Badania przedkliniczne wskazują na brak szkodliwego wpływu ezetymibu na reprodukcję, jednak rozuwastatyna wykazuje potencjalne działanie toksyczne na układ rozrodczy zwierząt. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie rozuwastatyny do mleka kobiecego, jednak ezetymib przenika do mleka szczurów, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku podczas karmienia piersią.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, biosynteza, Ezehron Duo, ezetymib, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, metoda antykoncepcyjna, płodność, przenikanie do mleka, rozuwastatyna wapniowa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, synteza cholesterolu, toksyczność jądrowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Althyxin 50 mcg/5 ml
Lewotyroksyna sodowa jest lekiem pierwszego wyboru w terapii niedoczynności tarczycy u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. W trakcie ciąży konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia TSH w surowicy krwi w każdym trymestrze, gdyż podwyższone wartości mogą pojawić się już od 4. tygodnia ciąży i wymagają zwiększenia dawki leku. Lewotyroksyna przenika przez łożysko głównie w pierwszym trymestrze, natomiast w drugim i trzecim trymestrze przenikanie jest ograniczone. Brak jest dowodów na teratogenne lub rakotwórcze działanie leku przy stosowaniu w zalecanych dawkach, jednak nadmierne dawki mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu i postnatalny.
dawka podtrzymująca, działanie teratogenne, hamowanie czynności tarczycy, hormon tyreotropowy, karmienie piersią, lek przeciwtarczycowy, lewotyroksyna sodowa, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, parametr tarczycowy, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozwój postnatalny, stężenie TSH, substancja radioaktywna, supresja TSH, terapia lewotyroksyną, terapia niedoczynności tarczycy, terapia skojarzona, zakres referencyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadilecto 5 mg
Produkt leczniczy Tadilecto zawiera tadalafil w dawce 5 mg i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki (potwierdzone badaniami na zwierzętach), co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek ten nie powinien być stosowany w okresie laktacji lub należy rozważyć przerwanie karmienia piersią w przypadku konieczności terapii.
badanie farmakodynamiczne, badanie toksykologiczne, karmienie naturalne, karmienie piersią, okres laktacji, płodność męska, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja czynna, tadalafil, tadalafil w ciąży, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenie płodności, zdolność do zapłodnienia, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Donectil ODT 10 mg
Produkt leczniczy Donectil ODT zawierający chlorowodorek donepezylu powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym z dużą ostrożnością, zwłaszcza u pacjentek planujących ciążę, ciężarnych lub karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania donepezylu w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały brak działania teratogennego, lecz negatywny wpływ na przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy płodu. Z tego względu lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Donepezyl przenika do mleka samic szczurów, jednak brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, co wskazuje na konieczność wstrzymania karmienia piersią podczas terapii. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko i korzyści związane z leczeniem oraz alternatywne metody terapii.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek donepezylu, ciąża, Donectil ODT, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia, farmakoterapia, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazole Eugia 40 mg
Stosowanie pantoprazolu u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalny wpływ na płodność, ciążę oraz laktację. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 kobiet ciężarnych nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na możliwe negatywne efekty reprodukcyjne. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki zdecydowanie przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku pacjentek planujących ciążę brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność, choć badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń funkcji rozrodczych.
badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane u noworodka, karmienie piersią, modele zwierzęce, pantoprazol w ciąży, płodność, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do wstrzykiwań, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, wady rozwojowe płodu, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zaburzenia funkcji rozrodczych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cinacalcet Aristo 90 mg
Cynakalcet, substancja czynna leku Cinacalcet Aristo, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. W badaniach na ciężarnych szczurach zaobserwowano zmniejszenie masy ciała płodu przy dawkach toksycznych dla samic, natomiast u królików nie stwierdzono toksyczności zarodkowej. Stosowanie cynakalcetu w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, z indywidualną oceną stanu klinicznego pacjentki.
badanie przedkliniczne, ciąża, cynakalcet, dane kliniczne, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, masa ciała płodu, płodność, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, przerwanie karmienia piersią, stężenie leku w mleku, stosunek korzyści do ryzyka, stosunek stężenia w mleku do osocza, szkodliwe działanie, toksyczność, toksyczność zarodkowa, zaburzenie reprodukcyjne, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pravator 40 mg
Prawastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne dla płodu. U kobiet w wieku rozrodczym stosowanie prawastatyny (dawki 20 mg i 40 mg, preparat PRAVATOR) jest możliwe wyłącznie po wykluczeniu ciąży oraz zapewnieniu skutecznej antykoncepcji. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o zagrożeniach związanych z terapią w ciąży oraz uzyskać potwierdzenie zrozumienia tych informacji. W przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia prawastatyną. Farmakokinetyka prawastatyny wykazuje przenikanie do mleka matki w niewielkich ilościach, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący statusu rozrodczego, omówić ryzyko stosowania leku w ciąży i laktacji oraz rozważyć alternatywne metody leczenia hiperlipidemii u kobiet planujących ciążę lub karmiących. Dokumentacja medyczna musi zawierać potwierdzenie przekazania pacjentce informacji o przeciwwskazaniach oraz konieczności natychmiastowego zgłoszenia ciąży lub jej podejrzenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xonvea 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Xonvea zawiera 10 mg doksylaminy wodorobursztynianu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku i jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 zakończonych ciąż nie wykazały wpływu obu substancji na występowanie wad rozwojowych płodu ani toksyczności dla płodu i noworodka, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu tych substancji na płodność u ludzi, a badania przedkliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji w tym zakresie.
badanie przedkliniczne, bezdech, doksylamina wodorobursztynian, drażliwość, działanie niepożądane, działanie uspokajające, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, niemowlę karmione piersią, nudności i wymioty w ciąży, pirydoksyna chlorowodorek, pobudzenie, przenikanie do mleka, reakcja paradoksalna, tabletka dojelitowa, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu, witamina B6, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Propofol 1% Fresenius 10 mg/ml
Stosowanie propofolu u kobiet ciężarnych wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zdolność leku do przenikania przez łożysko, co może prowadzić do osłabienia czynności życiowych noworodka. Propofol nie jest zalecany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, np. podczas zabiegu przerwania ciąży, gdzie jego stosowanie jest dopuszczalne. Dawkowanie powinno być ograniczone do poniżej 2,5 mg/kg masy ciała przy wprowadzeniu do znieczulenia oraz poniżej 6 mg/kg masy ciała/godzinę przy podtrzymaniu znieczulenia, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych u matki i płodu. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na toksyczny wpływ propofolu na reprodukcję, co należy uwzględnić w ocenie bilansu korzyści i ryzyka.
bilans korzyści i ryzyka, czynności życiowe noworodka, dawkowanie leku, działanie niepożądane, karmienie piersią, podtrzymanie znieczulenia, propofol, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, przerwanie ciąży, świadoma zgoda pacjenta, test ciążowy, toksyczność reprodukcyjna, znieczulenie, znieczulenie propofolem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 25 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję ze względu na potencjalne ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) u płodu, szczególnie przy ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży. Dane z dużego skandynawskiego badania obejmującego ponad 2700 ciąż wykazały wzrost częstości MCM do 5,9% w porównaniu do 4,1% w populacji nienarażonej, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na ograniczoną precyzję szacunków, pregabaliny nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, duloksetyna, działanie niepożądane pregabaliny, ekspozycja na lek, farmakokinetyka, karmienie piersią, lamotrygina, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność pregabaliny, trymestr ciąży, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa oka, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – RABADA 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy RABADA, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu i noworodka, takich jak opóźnienie wzrostu, śmierć wewnątrzmaciczna, małowodzie, niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie nie jest zalecane, a w przypadku konieczności terapii beta-adrenolitykami preferuje się selektywne beta1-adrenolityki, jednak bisoprololu należy używać ostrożnie, monitorując przepływ przez łożysko oraz rozwój płodu. Noworodki narażone na bisoprolol wymagają obserwacji w pierwszych 3 dobach życia z uwagi na ryzyko hipoglikemii i bradykardii. Ramipryl, mimo braku jednoznacznych dowodów teratogenności w I trymestrze, powinien być niezwłocznie odstawiony po potwierdzeniu ciąży, a w II i III trymestrze jego stosowanie wiąże się z toksycznym wpływem na płód i noworodka, wymagającym ultrasonograficznej kontroli czynności nerek i oceny czaszki płodu oraz ścisłej obserwacji noworodka po porodzie.
Stosowanie RABADA w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących przenikania ramiprylu i bisoprololu do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla noworodka. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest zapewnienie skutecznej antykoncepcji, a w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii, należy rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia nadciśnienia. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących wpływu RABADA na płodność oraz o konieczności przerwania karmienia piersią lub zmiany terapii podczas stosowania tego leku. Monitorowanie ultrasonograficzne i ścisła obserwacja noworodków po ekspozycji na inhibitory ACE i beta1-adrenolityki są kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań i zapewnienia bezpieczeństwa matki oraz dziecka.
beta₁-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, opóźnienie wzrostu płodu, przenikanie do mleka, przepływ krwi przez łożysko, przepływ łożyskowy, ramipryl, śmierć wewnątrzmaciczna, trymestr ciąży, ultrasonografia czaszki płodu, ultrasonografia nerek płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Furaginum MAX US Pharmacia 100 mg
Furazydyna, zawarta w preparacie Furaginum MAX US Pharmacia w dawce 100 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W I trymestrze ciąży lek jest całkowicie przeciwwskazany z powodu braku danych dotyczących potencjalnego działania teratogennego. W II trymestrze stosowanie jest możliwe, lecz z zachowaniem ostrożności, natomiast w III trymestrze wymagana jest szczególna ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Od 38 tygodnia ciąży oraz w okresie porodu furazydyna jest bezwzględnie przeciwwskazana z uwagi na ryzyko rozwoju niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. Preparat zawiera również 123 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% 5 mg/ml
Bupiwakainy chlorowodorek, zawarty w preparacie BUPIVACAINUM HYDROCHLORICUM WZF 0,5% (5 mg/ml), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na rozród ani płodność u ludzi, jednak badania przedkliniczne na szczurach wskazały na potencjalne ryzyko embriotoksyczności i obniżonej przeżywalności potomstwa przy dużych dawkach. W związku z tym lek nie powinien być stosowany we wczesnej ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Przed podjęciem decyzji o terapii konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod znieczulenia. Preparat zawiera również sód (3,15 mg/ml), co może mieć znaczenie u pacjentek z nadciśnieniem lub stanem przedrzucawkowym.
badania przedkliniczne, bupiwakaina chlorowodorek, dawka terapeutyczna, dieta niskosodowa, embriogeneza, karmienie piersią, metody znieczulenia, nadciśnienie ciążowe, objawy niepożądane, przenikanie do mleka, przeżywalność noworodków, rozród, stan przedrzucawkowy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gliptivil Combo 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Gliptivil Combo, zawierający wildagliptynę i metforminę chlorowodorek, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Badania przedkliniczne wykazały, że wildagliptyna w dużych dawkach może mieć szkodliwy wpływ na reprodukcję, natomiast metformina nie wykazała negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne, choć przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co może stwarzać ryzyko hipoglikemii u noworodka. Jednoczesne stosowanie obu substancji nie wykazało działania teratogennego, jednak dawki toksyczne dla matki mogą być toksyczne również dla płodu, co wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
chlorowodorek, cukrzyca, działanie niepożądane, Gliptivil Combo, hipoglikemia noworodkowa, kobieta w wieku rozrodczym, kontrola glikemii, laktacja, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, terapia przeciwcukrzycowa, teratogenność, toksyczność płodowa, wildagliptyna i metformina, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluconazole Aurobindo 50 mg
Stosowanie flukonazolu u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane epidemiologiczne wskazują, że krótkotrwała terapia standardowymi dawkami poniżej 200 mg/dobę, zarówno w dawce pojedynczej, jak i wielokrotnej, nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych u płodu. Natomiast długotrwałe stosowanie dużych dawek (≥400 mg/dobę) przez okres 3 miesięcy lub dłużej wiązało się z opisanymi przypadkami wad rozwojowych, takich jak dysplazja uszu, skrzywienie kości udowej czy kościozrost kości promieniowej z ramienną. Zależność przyczynowo-skutkowa nie została jednak jednoznacznie potwierdzona, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny klinicznej przed podjęciem decyzji o leczeniu ciężarnych.
badanie przedkliniczne, ciemiączko przednie, dawka flukonazolu, dysplazja ucha, flukonazol, karmienie piersią, kokcydioidomikoza, kościozrost kości promieniowej, płodność, przenikanie do mleka, skrzywienie kości udowej, stężenie w surowicy krwi, toksyczność flukonazolu, trymestr ciąży, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metizol 5 mg
Produkt leczniczy Metizol zawiera tiamazol w dawce 5 mg i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia ze względu na ryzyko teratogenne, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Tiamazol przenika przez łożysko, osiągając stężenia we krwi płodu równe stężeniom w surowicy matki, co może prowadzić do wola płodowego, niedoczynności tarczycy u płodu oraz zmniejszonej masy urodzeniowej noworodka. Stosowanie tiamazolu w ciąży wiąże się z ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych, takich jak aplazja skóry, wady twarzoczaszki, zarośnięcie nozdrzy tylnych, przepuklina pępowinowa, zarośnięcie przełyku, nieprawidłowości przewodu pępowinowo-jelitowego oraz ubytek przegrody międzykomorowej. Leczenie w ciąży powinno być prowadzone po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, stosując najmniejszą skuteczną dawkę bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
aplazja skóry, dysmorfia twarzy, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy u płodu, niska masa urodzeniowa, parametry funkcji tarczycy, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, przepuklina pępowinowa, ryzyko teratogenne, tiamazol, ubytek przegrody międzykomorowej, wada twarzoczaszki, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wole płodowe, zarośnięcie nozdrzy, zarośnięcie przełyku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valcyte 50 mg/ml
Walgancyklowir (Valcyte), jako prolek gancyklowiru, wykazuje potencjalne działanie teratogenne i toksyczne na układ rozrodczy, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez minimum 30 dni po jej zakończeniu, natomiast mężczyźni – mechaniczne metody antykoncepcji przez co najmniej 90 dni po terapii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyść terapeutyczna przewyższa ryzyko uszkodzenia płodu, a karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. Gancyklowir przenika przez łożysko oraz do mleka zwierząt karmiących, co potwierdza konieczność zachowania ostrożności.
atrofia jąder, ciężka reakcja niepożądana, działanie teratogenne, gancyklowir, gęstość nasienia, hamowanie spermatogenezy, lek przeciwwirusowy, mechaniczna antykoncepcja, metoda antykoncepcji, płodność męska, profilaktyka CMV, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, walgancyklowir, zahamowanie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa sytagliptyny oraz potencjalne ryzyko reprodukcyjne wykazane w badaniach przedklinicznych przy dużych dawkach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu w badaniach na zwierzętach. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie insulinoterapii jako bezpiecznej metody kontroli glikemii. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dane kliniczne, farmakoterapia, insulinoterapia, karmienie piersią, koncepcja, kontrola glikemii, laktacja, metformina, model zwierzęcy, odstawienie leku, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, Sitagliptin + Metformin hydrochloride, substancja czynna, sytagliptyna, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Ceftobiprol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ceftobiprol, substancja czynna leku Zevtera (500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji), nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych, stosowanie ceftobiprolu w ciąży jest zalecane wyłącznie w sytuacjach absolutnej konieczności. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych oraz potencjalnym ryzyku, podkreślając konieczność ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cisplatinum Accord 1 mg/ml
Cisplatinum Accord (1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera cisplatynę, która może znacząco wpływać na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania cisplatyny u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak ze względu na jej właściwości farmakologiczne istnieje wysokie ryzyko teratogenności i ciężkich wad wrodzonych. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają szkodliwy wpływ na reprodukcję. Stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu, ze względu na mutagenne działanie cisplatyny. Zaleca się również konsultację genetyczną przed planowaniem potomstwa po terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Gadoksetynian disodu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gadoksetynian disodu, aktywny składnik Primovist, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania. Badania toksyczności ostrej, wielokrotnej oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach kardiologicznych u psów przy dawce 0,5 mmol/kg (20-krotność dawki ludzkiej) zaobserwowano przejściowe wydłużenie odstępu QT, co potwierdzono in vitro blokadą kanału potasowego HERG przez Gd-EOB-DTPA w wysokich stężeniach. W badaniach reprodukcyjnych u królików dawka 2,0 mmol/kg (25,9 razy większa względem dawki ludzkiej wg powierzchni ciała) powodowała zwiększoną liczbę poronień. Przenikanie do mleka u szczurów wyniosło poniżej 0,5% dawki dożylnej (0,1 mmol/kg), a biodostępność doustna była niska (0,4%). Młode szczury wykazywały większą wrażliwość na toksyczność niż dorosłe. Nie stwierdzono reakcji nietolerancji przy dożylnym podaniu, a jedynie po domięśniowym. Brak danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego.
ampułkostrzykawka, działanie rakotwórcze, gadoksetynian disodu, Gd-EOB-DTPA, genotoksyczność, kanał potasowy hERG, mięsień brodawkowy, podanie dożylne, potencjał czynnościowy, przedawkowanie produktu leczniczego, przenikanie do mleka, roztwór do wstrzykiwań, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, układ sercowo-naczyniowy, wchłanianie substancji, wydłużenie odstępu QT - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Srivasso 18 mcg
Bromek tiotropiowy, zawarty w produkcie Srivasso (18 µg, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tiotropium w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały istotnego negatywnego wpływu na reprodukcję w dawkach klinicznie relewantnych. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych danych u ludzi, zaleca się unikanie stosowania Srivasso w okresie ciąży, a decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku należy podejmować indywidualnie, analizując korzyści i ryzyko terapii. W kontekście laktacji, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających przenikanie bromku tiotropiowego do mleka kobiecego, jednak badania na gryzoniach wskazują na możliwość przenikania w niewielkich ilościach. Ze względu na długie działanie leku, stosowanie Srivasso podczas karmienia piersią nie jest zalecane, a decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka oraz potencjalne ryzyko.
alternatywa terapeutyczna, alternatywne metody leczenia, badanie przedkliniczne, bromek tiotropiowy, choroba podstawowa, funkcje oddechowe, karmienie piersią, przenikanie do mleka, reprodukcja, różnice międzygatunkowe, Srivasso, tiotropium a płodność, tiotropium w ciąży, wiek rozrodczy, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simlerid 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne sytagliptyny wykazały istotny margines bezpieczeństwa w odniesieniu do ekspozycji klinicznej u ludzi. Hepatotoksyczność i nefrotoksyczność pojawiły się u gryzoni przy narażeniu przekraczającym 58-krotność ekspozycji klinicznej, natomiast przy 19-krotnym narażeniu nie zaobserwowano działań toksycznych. U szczurów nieprawidłowości w budowie siekaczy wystąpiły przy 67-krotnym narażeniu, ale nie przy 58-krotnym. U psów objawy neurotoksyczności (m.in. otwarte oddychanie, ślinienie, ataksja, drżenie) oraz miotoksyczność pojawiły się przy 23-krotnym narażeniu, natomiast przy 6-krotnym nie stwierdzono wpływu. Sytagliptyna nie wykazała potencjału genotoksycznego, a działanie rakotwórcze ograniczało się do wzrostu częstości gruczolaków i raków wątroby u szczurów przy 58-krotnym narażeniu, co wiązało się z przewlekłą hepatotoksycznością i nie jest uznawane za istotne ryzyko dla ludzi.
ataksja, drżenie, dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego, dysfunkcja neurologiczna, działanie hepatotoksyczne, farmakokinetyka sytagliptyny, hepatokarcynogenność, hepatotoksyczność, LOAEL, margines bezpieczeństwa, miotoksyczność, neurotoksyczność, nieprawidłowości siekaczy, NOAEL, ośrodek wymiotny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, rak wątroby, rozwój pourodzeniowy, sytagliptyna, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, wpływ na płodność, zniekształcenia żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon substancji czynnych
Octan uliprystalu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Octan uliprystalu, stosowany w dawce 30 mg w postaci tabletek powlekanych (produkty: Eginilla, Misstala, Ulipristal Aristo), jest wskazany do antykoncepcji doraźnej. Lekarz powinien poinformować pacjentki, że preparat nie jest wskazany w ciąży i nie powinien być stosowany przy podejrzeniu lub potwierdzeniu ciąży, choć nie powoduje przerwania istniejącej ciąży. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, jednak nie wykazują istotnego ryzyka teratogennego. W przypadku zajścia w ciążę po zastosowaniu leku, konieczne jest zgłoszenie tego faktu odpowiednim podmiotom odpowiedzialnym (EGIS Polska dla Eginilla, Zentiva dla Misstala, rejestr Ulipristal Aristo). Octan uliprystalu przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią nie jest zalecane przez 7 dni po podaniu leku, a pacjentka powinna mechanicznie odciągać i odrzucać mleko, aby utrzymać laktację.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atofab 40 mg
Atomoksetyna, substancja czynna leku Atofab dostępnego w kapsułkach twardych o dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego teratogennego wpływu na rozwój płodu czy przebieg ciąży, jednakże kliniczne informacje są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne określenie bezpieczeństwa stosowania atomoksetyny w ciąży. W związku z tym, stosowanie Atofab w ciąży nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzja o leczeniu powinna być poprzedzona szczegółową analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz monitorowaniem stanu pacjentki.
atomoksetyna, badania kliniczne, badania na zwierzętach, badania przedkliniczne, ciąża, ekspozycja na lek, ekstrapolacja danych, kapsułka twarda, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, okres terapeutyczny, opcja terapeutyczna, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, skutek niepożądany, substancja czynna, wiek rozrodczy, wywiad prokreacyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascovir 200 mg/5 ml
Przy przepisywaniu acyklowiru w postaci zawiesiny doustnej Hascovir (200 mg/5 ml) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka. Dane epidemiologiczne nie wykazują zwiększonej częstości wad wrodzonych u potomstwa, a badania przedkliniczne nie potwierdzają działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. Jednakże, w niestandardowych badaniach na szczurach zaobserwowano wady płodów przy bardzo wysokich dawkach wywołujących toksyczność u samic, co podkreśla konieczność ostrożności. Acyklowir przenika do mleka matki, osiągając stężenia od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować dawką dobową u niemowlęcia do 0,3 mg/kg masy ciała. W związku z tym, u kobiet karmiących piersią należy rozważyć korzyści terapii względem potencjalnego ryzyka dla dziecka, a w niektórych przypadkach rozważyć czasowe zaprzestanie karmienia lub alternatywne metody żywienia.
acyklowir, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, dawka dobowa leku, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, glicerol, glikol propylenowy, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, parametry nasienia, płodność męska, przenikanie do mleka, sorbitol, stężenie w mleku, stężenie w osoczu krwi, substancja pomocnicza, toksyczność, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Retynol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Retynol (witamina A) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych stosowanych miejscowo i ogólnoustrojowo, jednak ze względu na potencjalne działanie teratogenne wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W przypadku doustnego podawania witaminy A, dawki powyżej 6 000-8 000 IU/dobę wiążą się z ryzykiem uszkodzenia płodu, co skutkuje przeciwwskazaniami do stosowania niektórych preparatów, np. Vitaminum A Hasco (12 000 j.m.) w ciąży. Preparaty takie jak Vitaminum A Medana (50 000 IU/ml) i Vitalipid N Adult (do 8 000 IU) wymagają ograniczenia dawki, a stosowanie multiwitamin zawierających retynol (np. Juvit Multi 5 000 j.m./ml) jest dopuszczalne jedynie przy wyraźnej przewadze korzyści dla matki nad ryzykiem dla płodu. Miejscowe preparaty (maści zawierające od 300 do 1 000 IU/g) powinny być stosowane z ostrożnością, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu przez skórę i wpływie na płód.
alternatywna metoda leczenia, aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dawka skuteczna, długotrwałe stosowanie, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, kapsułka miękka, karmienie piersią, krople doustne, laktacja, maść z retynolem, płodność, płyn doustny, preparat doustny, preparat multiwitaminowy, przeciwwskazanie, przedawkowanie, przenikanie do mleka, przenikanie przez skórę, retynol, retynol palmitynian, ryzyko dla płodu, stosowanie ogólnoustrojowe, suplement witaminowy, uszkodzenie płodu, Vitaminum A, wada wrodzona, witamina A, witamina rozpuszczalna w tłuszczach - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zilibra 200 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią dotyczącymi stosowania leku Zilibra (lakozamid), należy szczegółowo omówić ryzyko związane z padaczką i terapią przeciwpadaczkową w tych stanach. Wady rozwojowe u dzieci kobiet leczonych z powodu padaczki występują 2-3 razy częściej niż w populacji ogólnej (około 3%), zwłaszcza przy terapii wielolekowej. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic, choć nie stwierdzono działania teratogennego. Z tego względu lek należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a przerwanie skutecznego leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. W przypadku planowania ciąży konieczna jest ponowna ocena zasadności terapii lakozamidem.
ciąża, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, etiopatogeneza, karmienie piersią, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, padaczka, płodność, pole pod krzywą stężenia leku, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, terapia wielolekowa, toksyczność, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zaostrzenie padaczki, Zilibra - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml
Ketotifen w postaci kropli do oczu o stężeniu 0,25 mg/ml (około 9,3 µg substancji czynnej na kroplę) charakteryzuje się niską ekspozycją ogólnoustrojową, co istotnie ogranicza potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone lub ich brak, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały, że dawki toksyczne dla matki mogą zwiększać śmiertelność płodów, nie obserwując jednocześnie działania teratogennego. Ze względu na minimalną absorpcję systemową przy podaniu miejscowym, ryzyko przenikania ketotifenu do krążenia ogólnego i wpływu na płód jest niskie, jednak konieczne jest zachowanie ostrożności i indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Piroxicam Jelfa 20 mg
Stosowanie piroksykamu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na jego wpływ na układ rozrodczy i rozwój płodu. Długotrwałe stosowanie NLPZ, w tym piroksykamu, może prowadzić do zaburzeń płodności poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co jest odwracalne po zaprzestaniu terapii. W I i II trymestrze ciąży stosowanie piroksykamu jest niezalecane, a w III trymestrze przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla oraz wydłużenia czasu krwawienia. U kobiet karmiących przenikanie leku do mleka matki jest niewielkie, jednak ze względu na potencjalne działania niepożądane u niemowląt, stosowanie piroksykamu nie jest zalecane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
cukrzyca, czas krwawienia, działania niepożądane, hiperlipidemia, incydent zakrzepowo-zatorowy, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk, owulacja, piroksykam, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, przewód tętniczy Botalla, ryzyko sercowo-naczyniowe, synteza prostaglandyn, zaburzenia płodności, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – IPP 40 40 mg
Stosowanie pantoprazolu (IPP 40 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko toksyczności reprodukcyjnej. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku karmienia piersią potwierdzono przenikanie leku do mleka, co wymaga indywidualnej analizy korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka oraz rozważenia monitorowania dziecka i stosowania leku bezpośrednio po karmieniu w celu minimalizacji ekspozycji.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja lekowa, inhibitor pompy protonowej, IPP 40, karmienie piersią, mleko kobiece, pantoprazol, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, toksyczność pantoprazolu, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, wskazanie kliniczne, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Contix ZRD 20 mg
W praktyce klinicznej stosowanie pantoprazolu (Contix ZRD, 20 mg tabletki dojelitowe) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży oraz okresie laktacji. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ pantoprazolu na procesy reprodukcyjne u zwierząt, choć nie stwierdzono działania teratogennego ani zaburzeń płodności. Ze względu na potencjalne ryzyko, lek jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych, a pacjentki powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży terapia powinna zostać natychmiast przerwana.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, Contix ZRD, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, pantoprazol, przenikanie do mleka, skuteczna antykoncepcja, substancja czynna, tabletka dojelitowa, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Reddy 50 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne sytagliptyny wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni jedynie przy ekspozycji ustrojowej przekraczającej 58-krotność narażenia klinicznego u ludzi, przy czym brak efektów niepożądanych stwierdzono przy 19-krotnym przekroczeniu ekspozycji. U szczurów zmiany w uzębieniu obserwowano przy 67-krotnym przekroczeniu, natomiast przy 58-krotnym nie stwierdzono wpływu na zęby. U psów przy około 23-krotnym przekroczeniu ekspozycji klinicznej zaobserwowano przemijające objawy neurotoksyczne oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym przekroczeniu nie stwierdzono żadnych niekorzystnych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały działania mutagennego, a zwiększona częstość nowotworów wątroby u szczurów była związana z przewlekłą hepatotoksycznością przy bardzo wysokich dawkach (58-krotność ekspozycji klinicznej), co nie stanowi istotnego zagrożenia dla ludzi ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa.
ataksja, badanie histologiczne, działanie hepatotoksyczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, genotoksyczność sytagliptyny, margines bezpieczeństwa, miopatia, narażenie ustrojowe, neurotoksyczność, nowotwory wątroby, objawy fizykalne, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rozszczep podniebienia, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, zniekształcenia żeber