Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Octan uliprystalu

Wpływ octanu uliprystalu na płodność, ciążę i laktację

Octan uliprystalu jest substancją czynną występującą w produktach leczniczych takich jak Eginilla, Misstala czy Ulipristal Aristo w dawce 30 mg w postaci tabletek powlekanych, stosowanych w antykoncepcji doraźnej. Lekarze powinni przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące wpływu tej substancji na płodność, ciążę oraz karmienie piersią, aby zapewnić bezpieczne stosowanie preparatu.¹

Octan uliprystalu a ciąża

Preparaty zawierające octan uliprystalu nie są wskazane do stosowania w ciąży. Pacjentki powinny zostać poinformowane, że leku nie należy przyjmować w przypadku podejrzenia ciąży lub potwierdzonej ciąży.² Istotne jest, aby lekarz przekazał kobiecie, że octan uliprystalu nie powoduje przerwania już istniejącej ciąży.³

Po przyjęciu octanu uliprystalu w preparatach takich jak Eginilla, Misstala czy Ulipristal Aristo, w sporadycznych przypadkach może dojść do zajścia w ciążę. Pomimo że nie stwierdzono wpływu teratogennego, wyniki badań na zwierzętach są niewystarczające do pełnej oceny toksycznego wpływu tej substancji na reprodukcję.^{4 5}

Obecnie dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące ryzyka narażenia kobiety w ciąży na działanie octanu uliprystalu. Dotychczasowe dane nie sugerują zagrożenia bezpieczeństwa, jednak jest to informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce.⁶

Zgłaszanie przypadków ciąży po zastosowaniu octanu uliprystalu

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o znaczeniu zgłaszania przypadków ciąży u kobiet, które przyjęły preparaty zawierające octan uliprystalu. W zależności od produktu, zgłoszenia należy kierować:

• W przypadku produktu Eginilla – bezpośrednio do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego (EGIS Polska)⁷
• W przypadku produktu Misstala – za pośrednictwem strony podmiotu odpowiedzialnego: www.zentiva.pl⁸
• W przypadku produktu Ulipristal Aristo – za pośrednictwem strony http://www.ulipristal-pregnancy-registry.com⁹

Celem tych zgłoszeń jest gromadzenie informacji dotyczących bezpieczeństwa od kobiet, które zastosowały octan uliprystalu w trakcie ciąży lub które zaszły w ciążę po jego zastosowaniu. Pacjentka powinna zostać zapewniona, że wszelkie gromadzone dane pozostaną anonimowe.^{10 11}

Octan uliprystalu a karmienie piersią

Octan uliprystalu przenika do mleka ludzkiego, co zostało potwierdzone w badaniach.¹² Lekarz powinien przekazać pacjentce, że dotychczas nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tej substancji na noworodki i niemowlęta, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.¹³

W związku z powyższym, po przyjęciu octanu uliprystalu w celu antykoncepcji doraźnej, karmienie piersią nie jest zalecane przez okres jednego tygodnia.^{14 15}

Lekarz powinien zalecić pacjentce, by w tym czasie mechanicznie odciągała i odrzucała pokarm, co służy stymulacji i podtrzymaniu laktacji.^{16 17}

Octan uliprystalu a płodność

Lekarz powinien poinformować kobietę, że po zastosowaniu octanu uliprystalu w celu antykoncepcji doraźnej, prawdopodobny jest szybki powrót płodności.¹⁸ Dlatego istotne jest przekazanie pacjentce informacji o konieczności stosowania godnej zaufania mechanicznej metody zapobiegania ciąży przy wszystkich kolejnych stosunkach płciowych, aż do wystąpienia następnego cyklu miesiączkowego.¹⁹

Podsumowanie informacji dla lekarzy

Lekarze przepisujący preparaty zawierające octan uliprystalu powinni przekazać pacjentkom następujące kluczowe informacje:

• Produkt nie jest wskazany do stosowania w ciąży i nie powinien być przyjmowany przy podejrzeniu ciąży²⁰
• Octan uliprystalu nie przerywa istniejącej ciąży²¹
• Ograniczone dane nie wskazują na zagrożenie bezpieczeństwa w ciąży, jednak każdy przypadek ciąży po przyjęciu leku powinien być zgłoszony²²
• Karmienie piersią nie jest zalecane przez tydzień po przyjęciu leku, należy odciągać i odrzucać mleko²³
• Po zastosowaniu leku prawdopodobny jest szybki powrót płodności, dlatego konieczne jest stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji do czasu kolejnej miesiączki²⁴

Przekazanie tych informacji jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentek oraz właściwego stosowania preparatów zawierających octan uliprystalu w antykoncepcji doraźnej.^{25 26}