Dawkowanie i sposób podawania
Octan uliprystalu

Dawkowanie octanu uliprystalu w antykoncepcji doraźnej

Octan uliprystalu stosowany jest w antykoncepcji doraźnej w postaci pojedynczej tabletki zawierającej 30 mg substancji czynnej. Preparat należy przyjąć jak najszybciej po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła. Maksymalny czas, w którym można zastosować lek to 120 godzin (5 dni) od momentu współżycia bez zabezpieczenia.¹²³

Ogólne zasady dawkowania

Tabletkę zawierającą octan uliprystalu można przyjąć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego, niezależnie od fazy, w której znajduje się pacjentka. Istotne jest, aby przed zastosowaniem produktu, w przypadku opóźnienia cyklu miesiączkowego lub wystąpienia objawów ciąży, wykluczyć ciążę.⁴⁵⁶

W sytuacji wystąpienia wymiotów w ciągu 3 godzin od przyjęcia tabletki, należy niezwłocznie przyjąć kolejną tabletkę zawierającą octan uliprystalu (Eginilla, Misstala lub Ulipristal Aristo 30 mg).⁷⁸⁹

Sposób podawania

Preparaty zawierające octan uliprystalu podawane są doustnie. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez.¹⁰¹¹¹²

Dawkowanie octanu uliprystalu w szczególnych grupach pacjentów

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania octanu uliprystalu. Standardowa dawka 30 mg może być stosowana bez jakichkolwiek zmian w sposobie podania.¹³¹⁴¹⁵

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby sytuacja przedstawia się bardziej złożenie. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, nie ma możliwości ustalenia alternatywnych schematów dawkowania octanu uliprystalu w tej grupie pacjentek.¹⁶¹⁷¹⁸

W szczególności u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, stosowanie octanu uliprystalu nie jest zalecane, ponieważ brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie chorych.¹⁹²⁰²¹

Dzieci i młodzież

Octan uliprystalu nie jest wskazany do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania w antykoncepcji doraźnej (również określanej jako nagła lub awaryjna). Produkty lecznicze Eginilla, Misstala oraz Ulipristal Aristo nie powinny być stosowane w tej grupie wiekowej.²²²³²⁴

Osoby młodociane

Octan uliprystalu jest odpowiednim środkiem antykoncepcji doraźnej dla osób młodocianych będących w wieku rozrodczym. Badania nie wykazały żadnych istotnych różnic dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności stosowania octanu uliprystalu u młodocianych pacjentek w porównaniu do kobiet dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.²⁵²⁶²⁷

Tabela dawkowania octanu uliprystalu

Informacje dodatkowe do przekazania pacjentce

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego i kwalifikacji do podania octanu uliprystalu, należy poinformować pacjentkę, że tabletka z octanem uliprystalu może być przyjęta niezależnie od posiłku. Istotne jest podkreślenie, że przyjęcie tabletki powinno nastąpić jak najszybciej po stosunku bez zabezpieczenia, jednak nie później niż 120 godzin (5 dni) po takim zdarzeniu.²⁸²⁹³⁰

Konieczne jest również poinformowanie pacjentki o postępowaniu w przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 3 godzin od zażycia preparatu – wówczas należy przyjąć dodatkową tabletkę. Jest to istotne, ponieważ wymioty mogą znacząco obniżyć stężenie leku we krwi i zmniejszyć jego skuteczność antykoncepcyjną.³¹³²³³

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na stan czynności wątroby pacjentki, ponieważ w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie octanu uliprystalu nie jest zalecane.³⁴³⁵³⁶